Alzheimerova choroba Diagnostikuje Změnit S Amyloidu PET Skeny

Amyloid pozitronová emisní tomografie (PET) zobrazovací byla spojena se změnami v diagnózu a léčbu pacientů s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí nejisté etiologie, NÁPADY, studium Medicare příjemců našel.

Amyloid skenuje pomohl změnit diagnózy Alzheimerovy non-Alzheimerova choroba v 25% případů a změnil klinické řízení za téměř dvě třetiny všech pacientů ve studii, uvádí Gil Rabinovici, MD, z University of California, San Francisco, a spoluautorů v JAMA.

„Tento výzkum ukazuje, že dostupnost amyloid PET zobrazování může mít významný dopad na to, jak lékaři péči o pacienty se ztrátou paměti a kognitivních funkcí,“ Rabinovici řekl MedPage Today.

„rozsah klinických změn vyvolaných zobrazením amyloidního PET byl dvakrát větší, než jsme předpokládali,“ dodal. „Tyto výsledky ilustrují potřebu zpřístupnit tyto testy odborníkům v komunitě, kteří se o tyto pacienty starají, aby mohli pacientům a pečovatelům poskytnout nejlepší možný plán péče.“

amyloidní PET detekuje jeden ze dvou charakteristických znaků nezbytných k diagnostice Alzheimerovy choroby; k potvrzení Alzheimerovy choroby je zapotřebí důkaz depozice amyloidu-β a patologických depozit tau. MYŠLENKY (Zobrazovací Demence – Důkaz pro Amyloid Skenování) studie bylo společné úsilí zahrnující Medicare, farmaceutické společnosti, Alzheimerova Association a American College of Radiology setkat třetí strany plátce požadavky na více důkazů o klinické užitečnosti amyloid PET vyšetření.

Amyloid PET skeny jsou drahé-asi 4000 dolarů na 5000 dolarů, ale náklady se liší široce, Rabinovici poznamenal-a pojišťoven, včetně Medicare, byly váhají platit, aniž by viděl jasný klinický přínos. IDEAS byl navržen tak, aby vyhodnotil, zda amyloid PET změnil klinické řízení a zda došlo ke zlepšení výsledků pacientů. (Část výsledků studie probíhá a bude hlášena později.) Výsledky studie by proto mohly podnítit Medicare i soukromé pojišťovny, aby konečně poskytly pokrytí, což by pravděpodobně učinilo takovou testovací rutinu pro mnoho, ne-li většinu starších jedinců.

studium — částečně podporována tří firem prodává v současné době schválené PET amyloid — stopovací látky podílející se 946 demence specialisté na 595 AMERICKÝCH webů, kteří se zapsal 16,008 pacientů od února 2016 do září 2017. Specialisté zdokumentovali svůj plán diagnostiky a řízení před pet skenováním a znovu 90 dny po PET.

primárním výsledkem bylo posoudit změnu v klinické řízení z pre-PET pro post-PET, pomocí kompozitní koncový bod, který zapracovány změny v předepisování léků a poradenství o bezpečnosti a plánování budoucnosti. Primárním cílem bylo posoudit, zda se tento koncový bod změnil u 30% nebo více účastníků v mírných kognitivních poruchách a podskupinách demence.

způsobilí účastníci byli příjemci Medicare s diagnózou mírné kognitivní poruchy nebo demence stanovené odborníkem na demenci. Účastníci byli povinni splnit příslušná kritéria použití, která uváděla, že etiologie kognitivního poškození není známa, Alzheimerova choroba byla diagnostickým hlediskem a očekávalo se, že znalost výsledků PET změní diagnózu a léčbu.

16,008 registrovaných účastníků, 11,409 dokončil obor řízení a jsou zahrnuty do analýzy. Medián věku byl 75 let; přibližně 51% byly ženy a 60,5% mělo na počátku diagnózu mírné kognitivní poruchy.

Změny mezi pre-PET a post-PET composite řízení koncového bodu došlo v 4,159 z 6,905 pacientů s mírnou kognitivní poruchou (60.2%) a v 2,859 z 4,504 pacientů s demencí (63.5%), výrazně převyšující předem stanovenou hranici 30%. Etiologickou diagnózu změnil od Alzheimerovy non-Alzheimerova choroba v 25,1% účastníků a z non-Alzheimerovy choroby Alzheimerova choroba je v 10.5%.

nejčastější změna v klinické léčbě zahrnovala léky na Alzheimerovu chorobu, které se změnily u 43,6% pacientů s mírnou kognitivní poruchou a 44.9% pacientů s demencí. Změny v poradenství se vyskytly u 24,3% pacientů s mírnou kognitivní poruchou a u 20,7% pacientů s demencí. Lékaři uvedli, že výsledky PET významně ovlivnily změny v klinickém řízení u 85% provedených změn.

Tyto výsledky podporují-ale, bez randomizace, nedokazují-vztah mezi PET nálezy a post-PET změny v řízení, poznamenal Clifford Jack Jr., MD, a Ronald Petersen, MD, PhD, a to jak z Mayo Clinic v Rochesteru, Minnesota, v doprovodném úvodníku.

důležitým zjištěním byl rozpor mezi předpokládanou etiologickou poruchou založenou na hodnocení před a po PET, které pozorovali. Výsledky amyloidu PET byly negativní u 36% lidí, u nichž se předpokládalo, že mají Alzheimerovu chorobu jako hlavní přispívající etiologii před PET. Naopak byly pozitivní u 52% lidí s pre-PET předpokládanou etiologií ne-Alzheimerovy choroby.

„Tyto údaje zdůrazňují rozpor mezi předpokládanou etiologii postižení na základě syndromový prezentaci sám a základní biologii na základě biomarkerů nebo neuropathologic důkazy, a má významné důsledky pro budoucí klinické testy,“ Jack a Petersen napsal. Zatímco pozitivní PET amyloid sám není zcela diagnostiku Alzheimerovy choroby, „abnormální amyloid PET scan výsledek, výrazně se zvyšuje pravděpodobnost, že Alzheimerova nemoc je přítomna,“ dodal.

tato studie měla další omezení, poznamenal Rabinovici a spoluautoři. Jeho návrh a nedostatek kontrolní skupiny omezily, zda byly změny v řízení způsobeny přímo PET. Pacienti předem věděli, že se očekává, že výsledky PET změní diagnózu a léčbu. Studie také neporovnávala jiné zobrazování Alzheimerovy choroby nebo biomarkery mozkomíšního moku.

účastníci idejí byli převážně nehispánští běloši a dostatečně neodráželi rozmanitost příjemců Medicare nebo populace USA. „Vyvíjíme studii “ New IDEAS“, která bude přijímat pacienty se širší škálou klinických prezentací a bude odrážet rasově a etnicky rozmanitější průřez americkou veřejností, “ řekl Rabinovici.

„doufám, že výsledky studie IDEAS nakonec povedou pojišťovny k zajištění pokrytí amyloidního pet zobrazování,“ dodal. „Kromě čistě klinických úvah si myslím, že lidé s Alzheimerovou chorobou si zaslouží příležitost vědět, čemu čelí, a učinit informované plány do budoucna se svými rodinami a blízkými.“