[Becaplermin gel (Regranex gel)]

Becaplermine gel (Regranex) is an hydrogel which contains 100 microg of Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) per gram. Regranex is presented in 15-gram multidose tubes. To byl schválen jako adjuvantní léčba neuropatické diabetické ulcerace méně než 5 cm2, zasahující do subkutánní tkáně, v nepřítomnosti ischemie, ve spojení s standardizovaný program odpovídající péče o rány, (kontrola infekce, ostrý debridement, poskytování vlhké prostředí a zamezení tlaku na ránu). PDGF-BB podporuje hojení kožních ran zvýšením proliferace a migrace dermálních fibroblastů a depozice extracelulární matrice. PDGF také podporuje chemotaxi neutrofilů, monocytů a buněk hladkého svalstva v ranách. Lokální aplikace rhPDGF-BB urychluje hojení ran a podporuje tvorbu granulační tkáně, syntézy extracelulární matrix a zánětlivé fáze hojení rány ve zdravé a léčivé-porucha zvířecích modelů. V klinických studiích u lidí bylo urychlené hojení prokázáno u pacientů s diabetickými neuropatickými vředy dolních končetin a vředy dekubitů zvýšením tvorby granulační tkáně a epitelizace. Studie lokální toxicity u lidí byly negativní (opakovaná aplikace bekaplerminového gelu při okluzi na neporušenou nebo odřenou kůži, testy dermální senzibilizace). Farmakokinetické studie u lidí ukázaly, že systémová absorpce po lokálních aplikacích byla minimální. Ve studiích byla systémová a lokální tolerance vynikající. Hlášené nežádoucí účinky byly podobné incidence a povahy ve všech skupinách. 0,01% Regranex gel je Bezpečný a snadno použitelný, s jednou denní aplikací. V současné době je jediným komerčně dostupným topickým růstovým faktorem pro použití při hojení kožních ran.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.