26. února 2010 — Benzyl alkohol lotion 5% (BAL 5%), non-neurotoxické lokální léčbu, která zabíjí vši dusí je, je bezpečné a účinné u dětí jak mladý jako 6 měsíců a je první non-neurotoxické sloučenina získat schválení od US Food and Drug Administration (FDA), vyšetřovatelé zprávu ve studii, zveřejněné on-line 23. února v Dětské Dermatologii.
“ předpis a …FDA schválila over-the-counter (OTC) pediculicides obsahují neurotoxické pesticidy jako aktivní složky, což vede k potenciální toxicity a další problémy,“ psát Terri L. Meinking, PhD, z Global Health Associates of Miami, Miami, Florida, a kolegy. „Lékaři, rodiče a pacienti tak doufají v bezpečnou, nonneurotoxickou léčbu.“
Tam je rostoucí odolnost vůči OTC produkty, jako jsou permethrin a spojil pyrethriny, které jsou v současné době doporučovány jako první linie léčby podle Centra pro Kontrolu a Prevenci Nemocí a American Academy of Pediatrics.
jako alternativa k těmto pesticidním produktům byly učiněny pokusy udusit vši majonézou, olivovým olejem a vazelínou. Zdá se, že tyto domácí prostředky zabíjejí vši, ale později se po opláchnutí objeví „efekt vzkříšení“, protože vši mohou odolat zadušení, píší autoři studie.
Studie Vedoucí k Schválení Léku
Ve své zprávě vyšetřovatelé prohlédli 3 randomizované, pozorovatel-zaslepené fáze 2 studiích a 2 multicentrických, randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích fáze 3, která zahrnovala přibližně 700 předmětů.
studie fáze 2, které porovnávaly Bal 5% a bal 15% (Ulesfia; Sciele Pharma, Inc ., Shionogi Společnost, Atlanta, Georgia) vs spojil pyrethrin (RID; Bayer Consumer Care, Morristown, New Jersey), ukázal, stejná účinnost jak s procedurami a zjištěno, že úplné nasycení vlasy s BAL 5% po dobu 10 minut bylo nutné pro úspěšnost léčby a to, že částka sloučenina by neměly být omezeny.
studie fáze 3, které byly provedeny na 10 geograficky odlišných místech, porovnávaly BAL 5% oproti placebu ve dvou 10minutových aplikacích, které byly provedeny s odstupem 1 týdne. Celkem 127 osob (intent-to-treat) byli náhodně rozděleni do BAL 5%, a 123 předmětů (intent-to-treat) byli náhodně rozděleni do vozidla. Bal 5% vykázalo statisticky větší úspěšnost léčby (p <.001).
„BAL 5% je významným průlomem pro léčbu vši, protože všechny pedikulicidy schválené FDA v současné době obsahují chemické pesticidy, které nesou potenciál pro lidskou toxicitu,“ píší autoři studie.
u této sloučeniny byl pozorován nízký výskyt mírného podráždění očí a kůže. Toto zjištění kontrastuje s bodnutím nebo zhoršením již existující exkoriace způsobené zamořením vši při aplikaci pedikulicidů.
nová sloučenina „by měla být preferovanou alternativou k aktuálně schváleným pesticidním produktům a neúčinným domácím prostředkům,“ uzavírají autoři studie. Je bezpečný u malých dětí a není kontraindikován u těhotných žen, a „proto, že tento produkt pracuje tím, dusivých vši, odpor je nepravděpodobný.“
Skvělá Alternativa, ale Některé Stinné stránky, Komentátor Státy
„myslím, že je skvělé mít alternativu, protože rezistence na permethrin, a pyrethrin produktů se stal problém. Vypadá to, že to má další důkazy, které by jeho účinnost pro udušení, než jen pomocí Vazelíny a tyto druhy věcí, takže to je hezké vidět,“ Barbara Frankowski, MD, profesor pediatrie na University of Vermont College of Medicine a praktický pediatr v Burlington, Vermont, řekl Medscape Pediatrie.
jednou nevýhodou je však to, že použití BAL 5% se zdá být komplikované, řekl Dr. Frankowski, když byl požádán Medcsape Pediatrics, aby poskytl nezávislý komentář k této studii.
“ měli byste používat různá množství podle toho, jak dlouho jsou vlasy. Nejsem si jistý, že tomu rozumím, protože živé vši pro většinu lidí nebudou na koncích vlasů, jsou hned vedle pokožky hlavy. Takže pokud máte velmi dlouhé vlasy, budete muset použít mnoho lahví pro jedno ošetření. To je drahé a je trochu záhadou proč, ale pokud to funguje, funguje to, “ řekla.
“ lidé také potřebují pochopit, že produkt není ovicidní, takže druhá léčba je nutná 7 dní po prvním. To znamená, že vši se vylíhnou z vajec, ale opětovné ošetření musí počkat. Čekání by mohlo být problémem pro některé děti, které mohou být poslány domů ze školy.“
“ Pokud jste v…školní čtvrť, která vylučuje děti pro vši, vejce a hnidy, vaše dítě by mohlo být zakázáno chodit do školy. Americká akademie pediatrie je proti politice no-nit, stejně jako Národní asociace školních sester, ale mnohokrát se školní rady rozhodnou takovou politiku přijmout navzdory vědě a faktům. Ale přesto je to něco, co by lidé měli vědět, “ řekl Dr. Frankowski.
dalším možným problémem je, že výrobek je k dispozici pouze na lékařský předpis a pojištění ho nemusí pokrýt, alespoň dokud nebude rozšířen, řekla.
“ moje poslední poznámka by byla, že vypadá slibně, zejména pokud bude účinnější než volně prodejné produkty. Ale pak musíte přemýšlet o tom, kolik lahví musíte použít, a průměrný člověk s vši si to bude moci dovolit a pokryje to jejich pojištění, a bude to problém udělat dvě ošetření. Musíme se také ujistit, že školy nebudou penalizovat děti, pokud používají tento produkt.“
Analýza dat byla provedena společností Summers Laboratories Inc, Collegeville, Pennsylvania. Autoři studie a Dr. Frankowski nezveřejnili žádné relevantní finanční vztahy.
Pediatr Dermatol. Publikováno Online 23. února 2010.