Klinické studie
Klinické Studie u Relaps-Remitentní RS
Interferon Beta-Roztroušená Skleróza Studijní Skupiny
V této klinické studii, 372 lidí s relabující-remitující RS obdržel Betaseron v dávce buď 1.6 MIU nebo 8 MIU, nebo placebo (léčba, která nemá žádné účinné léky) po dobu 2 let. Ve srovnání s placebem snížil Betaseron roční míru atak přibližně o 30%.1 Betaseron také snížil aktivitu onemocnění, měřenou magnetickou rezonancí (MRI), o 80% ve srovnání s placebem.2 MRI je mocný nástroj, který poskytuje obrazy mozku, míchy nebo jiných oblastí těla. Často se používá v MS k identifikaci oblastí zánětu.
Klinických Studiích u sekundárně Progresivní RS
Evropské Studie v sekundárně Progresivní RS
V této studii, 718 lidí se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou dostávali buď Betaseron nebo placebo po dobu až 3 let. Ve srovnání s placebem Betaseron zpomalil progresi postižení po dobu 9-12 měsíců. Betaseron také snížil míru útoku o 31%.3 v jiné analýze vyšetření MRI ukázalo, že Betaseron snížil počet nových lézí ve srovnání s placebem.4
závěrečná analýza (průměrné 35měsíční sledování) této studie potvrdila přínos Betaseronu oproti placebu s ohledem na progresi a relapsy.5
North American Study in Secondary-Progressive MS
Severoamerická studie Betaseronu zahrnovala 939 jedinců se sekundárně progresivní RS. V této studii léčba Betaseronem neprokázala významný rozdíl v době do progrese ve srovnání s placebem, i když došlo ke zlepšení relapsů a MRI mozkových lézí.6
klinické studie: jednotlivá příhoda naznačující RS
studie přínosů: Betaferon v Nově Vznikající roztroušené Sklerózy pro Počáteční Léčba
Tato studie zkoumala, zda Betaseron by mohla snížit konverze do klinicky definitivní RS u lidí, kteří měli první klinická příhoda připomínající RS (událost zahrnující zrakového nervu, mozkový kmen/mozečku nebo míchy) a nejméně dvě klinicky němé mozkové léze na MRI. Celkem 468 bylo léčeno Betaseronem nebo placebem po dobu až 2 let. Pravděpodobnost vzniku klinicky definitivní RS nad 2 roky bylo 45% s placebem, ve srovnání s 28% s Betaseron, pro absolutní snížení rizika o 17% a snížení relativního rizika o 38%.7