VANCOUVER—Mezi lidmi s roztroušenou sklerózou (MS) a chronické demyelinizační neuropatie, klemastin fumarát snižuje vizuální evokované potenciál latence zpoždění, domnělý biomarker pro remyelination, v závislosti na fázi II studie prezentovány na 68. Výroční Zasedání Americké Akademie Neurologie.
„To je první randomizovaná kontrolovaná studie dokládající účinnost pro kandidáta remyelinating agent v MS,“ řekl Ari Zelená, MD, Asistent Klinické Ředitel Roztroušená Skleróza Center na University of California San Francisco (UCSF), a kolegy.
Ari Zelená, MD,
Vyšetřovatelé na UCSF identifikovány clemastin fumarát, antihistaminikum, který je k dispozici přes pult, jako potenciální remyelinating agent pomocí in vitro micropillar obrazovce. Ve zvířecím modelu agent vedl k robustní remyelinizaci a zdálo se, že chrání axony, řekl Dr. Green.
posoudit účinnost clemastin fumarát pro remyelination u pacientů s MS a chronická neuropatie optického nervu, Dr. Zelený a jeho kolegové provedli dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované, zkřížené studii.
zapsali 50 účastníků, kteří měli zpoždění v době přenosu větší než 118 ms v alespoň jednom oku. Pacienti měli průměrný věk 40, Expanded Disability Status Scale skóre 2.1, a trvání nemoci o 5,1 let. Doba studia byla 150 dní.
pacienti byli seskupeni do dvou léčebných ramen. V prvním léčebném období dostávalo 25 pacientů perorální Clemastin-fumarát a 25 pacientů dostávalo placebo dvakrát denně. Primárním koncovým bodem účinnosti byla změna zpoždění latence na vizuálním evokovaném potenciálu.
vizuální evokované potenciální zpoždění latence bylo po dobu léčby sníženo o 1,9 ms na oko. Byl také pozorován silný trend zlepšení sekundárního koncového bodu zrakové ostrosti s nízkým kontrastem. Léčba klemastinem však byla spojena s mírným zhoršením únavy při vícerozměrném hodnocení únavy.
U pacientů, kteří jako první obdrželi klemastin, byl efekt léčby trvalý „i do druhé epochy, což naznačuje, že jsme ve skutečnosti mít remyelinating účinek, a není to jen přechodný účinek na iontové kanály,“ Dr. Green řekl.
jsou zapotřebí větší studie, než lékaři mohou doporučit Clemastin fumarát pro lidi s RS, řekl Dr. Green. Nové léky jsou ve vývoji, a vědci mají za cíl zlepšit cílení a snížit vedlejší účinky těchto léků.
„Zatímco zlepšení zraku se zdá skromný, tento obor je perspektivní, protože je to poprvé, kdy droga bylo prokázáno, že případně zvrátit škody způsobené MS,“ říká Dr. Green. „Zjištění jsou předběžná, ale tato studie poskytuje rámec pro budoucí studie opravy MS a doufejme, že ohlásí objevy, které zvýší vrozenou kapacitu mozku pro opravu.“
—Jake Remaly