Epitol Karbamazepin

Epitol® (EP-ih-vysoký)

(karbamazepin tablety)
(kar-bah-MAZ-eh-peen)

Rx pouze

Přečtěte si této Příručce Léků dříve, než začnete Epitol a pokaždé dostanete náplň. Mohou existovat nové informace. Tyto informace nenahrazují rozhovor s poskytovatelem zdravotní péče o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.

jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o přípravku Epitol?

nepřestávejte užívat přípravek Epitol bez předchozí konzultace se svým poskytovatelem zdravotní péče.

náhlé zastavení přípravku Epitol může způsobit vážné problémy.

Epitol může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

1. Epitol může způsobit vzácné, ale závažné kožní vyrážky, které mohou vést k úmrtí. Tyto závažné kožní reakce se častěji objevují, když začnete užívat Epitol během prvních čtyř měsíců léčby, ale mohou se objevit později. Tyto reakce se mohou objevit u kohokoli, ale jsou pravděpodobnější u lidí asijského původu. Pokud jste Asijského původu, možná budete potřebovat genetické krevní testy předtím, než si vzít Epitol vidět, pokud jste na vyšší riziko závažných kožních reakcí se tento přípravek užívat. Příznaky mohou zahrnovat:

• kožní vyrážka
• kopřivka
• vřídky v ústech
• tvorba puchýřů nebo olupování kůže

2. Epitol může způsobit vzácné, ale závažné krevní problémy. Příznaky mohou zahrnovat:

• horečka, bolest v krku nebo jiné infekce, které přicházejí a jít, nebo ne jít pryč
• snadná tvorba modřin
• červené nebo fialové skvrny na vašem těle
• krvácení z dásní nebo krvácení z nosu
• těžká únava nebo slabost

3. Epitol může způsobit alergické reakce nebo závažné problémy, které mohou postihnout orgány a jiné části těla, jako jsou játra nebo krevní buňky. U těchto typů reakcí můžete nebo nemusíte mít vyrážku.

zavolejte ihned svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte některou z následujících možností:

• otok obličeje, očí, rtů, nebo jazyka
• kožní vyrážka
• bolestivé vředy v ústech nebo kolem očí
• neobvyklé modřiny nebo krvácení
• časté infekce nebo infekce, které nemusí jít pryč
• horečka, zduřelé uzliny, nebo bolest v krku, které nejdou pryč, nebo přicházejí a odcházejí
• potíže při polykání nebo dýchání
• kopřivka
• zežloutnutí kůže nebo očí,
• těžká únava nebo slabost
• silné bolesti svalů

4. Stejně jako ostatní antiepileptika může Epitol způsobit sebevražedné myšlenky nebo činy u velmi malého počtu lidí, asi 1 z 500.

okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte některý z těchto příznaků, zejména pokud jsou nové, horší nebo vás znepokojují:

• myšlenky na sebevraždu nebo umírající
• pokusy o sebevraždu
• nový nebo horší deprese
• nový nebo horší úzkost
• pocit, rozrušený, nebo neklidný
• záchvaty paniky
• problémy se spánkem (nespavost)
• nový nebo horší, podrážděnost
• jednající agresivní, naštvaný, nebo násilné
• působí na nebezpečné impulsy
• extrémní zvýšení aktivity a mluví (mánie)
• jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě

Jak mohu sledovat časné příznaky sebevražedné myšlenky a činy?

• věnujte pozornost jakýmkoli změnám, zejména náhlým změnám, náladě, chování, myšlenkám nebo pocitům.
• Udržujte všechny následné návštěvy u svého poskytovatele zdravotní péče podle plánu.

zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče mezi návštěvami podle potřeby, zejména pokud se obáváte příznaků.nepřerušujte léčbu přípravkem Epitol bez předchozí konzultace s poskytovatelem zdravotní péče.

náhlé zastavení přípravku Epitol může způsobit vážné problémy. Před ukončením léčby byste se měli poradit se svým poskytovatelem zdravotní péče.

sebevražedné myšlenky nebo činy mohou být způsobeny jinými věcmi než léky. Pokud máte sebevražedné myšlenky nebo činy, váš poskytovatel zdravotní péče může zkontrolovat jiné příčiny.

Co je Epitol?

Epitol je lék na předpis používá k léčbě:

• určité typy záchvatů (parciální, tonicko-klonické, smíšené)
• některé typy bolesti nervu (trigeminu a glosofaryngeální neuralgie)

Epitol není běžné léky proti bolesti, a neměly by být používány pro bolesti nebo bolesti.

kdo by neměl užívat Epitol?

Neužívejte Epitol, jestliže:

• máte v anamnéze depresi kostní dřeně.
• jsou alergičtí na karbamazepin nebo na kteroukoli složku přípravku Epitol. Úplný seznam složek přípravku Epitol naleznete na konci této příručky pro léky.
• užívejte nefazodon.
• jsou alergičtí na léky nazývané tricyklická antidepresiva (TCA). Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka o seznam těchto léčivých přípravků, pokud si nejste jisti.
• užívali v posledních 14 dnech léčivý přípravek zvaný Inhibitor monoaminooxidázy (IMAO). Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka o seznam těchto léčivých přípravků, pokud si nejste jisti.

Co mám sdělit svému poskytovateli zdravotní péče před užitím přípravku Epitol?

před užitím přípravku Epitol informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud:

• mají nebo měli sebevražedné myšlenky nebo akce, deprese, nebo nálady problémy
• mají nebo někdy měli srdeční problémy
• mají nebo někdy měli krevní problémy
• mají nebo někdy měli problémy s játry
• mají nebo někdy měli problémy s ledvinami,
• mají nebo někdy měli alergické reakce na léky
• mají nebo někdy měli zvýšený tlak v oku
• máte nějaké jiné zdravotní podmínky
• pít grapefruitovou šťávu ani nejezte grapefruit
• používat antikoncepci. Epitol může snížit účinnost antikoncepce. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se vaše menstruační krvácení změní během užívání antikoncepce a přípravku Epitol.
• jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Epitol může poškodit vaše nenarozené dítě. Pokud během užívání přípravku Epitol otěhotníte, informujte ihned svého poskytovatele zdravotní péče. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste se měli rozhodnout, zda máte užívat Epitol během těhotenství.
  • Pokud otěhotníte během užívání Epitol, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o registraci s North American Antiepileptic Drug (NAAED) Těhotenství Registru. Účelem tohoto registru je shromažďovat informace o bezpečnosti antiepileptiky během těhotenství. Do tohoto registru se můžete přihlásit voláním 1-888-233-2334.
• kojíte nebo plánujete kojit. Epitol přechází do mateřského mléka. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste měli diskutovat o tom, zda byste měli užívat Epitol nebo kojit; neměli byste dělat obojí.

informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně předpis a non-předpis léků, vitamínů a rostlinných doplňků.

Epitol s některými jinými léky, může způsobit nežádoucí účinky, nebo mít vliv, jak dobře fungují. Nenechte si spustit nebo zastavit další léky bez porady se svým poskytovatelem zdravotní péče.

znáte léky, které užíváte. Uschovejte si jejich seznam a ukažte je svému poskytovateli zdravotní péče a lékárníkovi, až dostanete nový lék.

Jak mám užívat Epitol?

• nepřestávejte užívat přípravek Epitol bez předchozí konzultace se svým poskytovatelem zdravotní péče. Náhlé zastavení Epitolu může způsobit vážné problémy. Náhlé zastavení záchvatového léku u pacienta s epilepsií může způsobit záchvaty, které se nezastaví (status epilepticus).
• užívejte Epitol přesně tak, jak je předepsáno. Váš poskytovatel zdravotní péče vám sdělí, kolik přípravku Epitol máte užívat.
• váš poskytovatel zdravotní péče může změnit vaši dávku. Neměňte dávku přípravku Epitol bez porady se svým poskytovatelem zdravotní péče.
• užívejte Epitol s jídlem.
• jestliže užijete příliš mnoho přípravku Epitol, zavolejte ihned svého poskytovatele zdravotní péče nebo místní toxikologické středisko.

co bych se měl vyvarovat při užívání přípravku Epitol?

• nepijte alkohol nebo užíváte jiné léky, které vás ospalost nebo závratě při užívání Epitol až budete mluvit se svým poskytovatelem zdravotní péče. Epitol užívaný s alkoholem nebo léky, které způsobují ospalost nebo závratě, může zhoršit vaši ospalost nebo závratě.
• neřiďte, obsluhovat stroje, nebo dělat jiné nebezpečné činnosti, dokud nebudete vědět, jak Epitol ovlivňuje. Epitol může zpomalit vaše myšlení a motorické dovednosti.

jaké jsou možné nežádoucí účinky přípravku Epitol?

viz “ jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o přípravku Epitol?“

Epitol může způsobit další závažné nežádoucí účinky. Mezi ně patří:

• Nepravidelný srdeční tep – příznaky patří:
  • Rychlé, pomalé, nebo bušení srdce
  • Dušnost
  • Pocit slabosti,
  • Mdloby
• problémy s Játry – příznaky zahrnují:
  • žloutnutí kůže nebo bělma vašich očí
  • tmavá moč
  • bolesti na pravé straně oblasti žaludku (bolest břicha)
  • snadná tvorba modřin
  • ztráta chuti k jídlu
  • nevolnost nebo zvracení

vyhledejte lékařskou pomoc ihned, pokud máte některý z výše uvedených příznaků, nebo jsou uvedeny v „Co je nejvíce důležité informace bych měl vědět o Epitol“.

mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku Epitol patří:

• závratě
• ospalost
• problémy s chůzí a koordinace (rovnováhy)
• nevolnost
• zvracení

to nejsou všechny možné vedlejší účinky Epitol. Další informace získáte od svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte jakýkoli nežádoucí účinek, který vás obtěžuje nebo který nezmizí.

vyhledejte lékařskou pomoc ohledně nežádoucích účinků. Můžete hlásit nežádoucí účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám přípravek Epitol uchovávat?

• uchovávejte Epitol při 68 ° až 77°F (20° až 25 ° C).
  • Udržujte Epitol v suchu.

uchovávejte přípravek Epitol a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné Informace o Epitol

Léky jsou někdy předepsán pro jiné účely, než jsou uvedeny v Příručce Léků. Nepoužívejte Epitol pro stav, pro který nebyl předepsán. Nepodávejte Epitol jiným lidem, i když mají stejné příznaky jako vy. Může jim to ublížit.

Tato příručka pro léky shrnuje nejdůležitější informace o přípravku Epitol. Pokud chcete více informací, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o úplné informace o předepisování přípravku Epitol, které jsou určeny zdravotnickým pracovníkům.

pro více informací volejte 1-888-838-2872.

jaké jsou složky přípravku Epitol?

Aktivní látky: karbamazepin,

Neaktivní složky:

• Epitol: koloidní oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, ethylcelulóza, glycerin, monohydrát laktosy, magnesium-stearát a sodná sůl karboxymethylškrobu.

Tento průvodce léky byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv.

Vyrobeno v Izraeli společností:

Teva Pharmaceutical Ind. Ltd.

Jerusalem, 9777402, Israel

vyrobeno pro:

Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

Severní Wales, PA 19454

Rev. C 10/2018