právní Předpisy vydané podle Food and Drug Administration (FDA) v roce 2013 založil UDI (Unique Device Identification) pravidlo, na základě různých typů zdravotnických zařízení. Tento systém v podstatě stanovil pravidla pro strukturované označování produktů a předkládání údajů do globální jedinečné identifikační databáze (GUDID). V závislosti na klasifikaci zdravotnického prostředku (třída III, stejně jako implantabilní, udržující život a podporující život) se požadované kódy liší. Přesto musí být štítky v prostém textu s technologií automatické identifikace a zachycení. Stručně řečeno, GUDID slouží jako referenční katalog pro každé zařízení s UDI. Charakteristiky každého zařízení jsou zahrnuty a odkazují se na Kód položky daný štítkem.
HAL Systems, Inc., je plně v souladu s formátem a požadavky na Udi (unique device identification), jak vládne FDA. Aplikace softwaru Hal Traxx uděluje malým a středním podnikům komplexní schopnosti definovat a ovládat položky podle kódu, stejně jako stopová výroba a historie položek.
v soukromém vlastnictví, HAL Systems, Inc. pracuje ve vašem světě a vytváří sofistikovaná softwarová řešení, která jsou nákladově efektivní a umožňují bezproblémové sledování a sledovatelnost end-to-end produktů.
HAL Traxx Software
pokročilá technologie řešení HAL Traxx vybavuje podniky pro nejvyšší schopnost řízení zásob, mínus vysoké náklady. Pro splnění požadavků stanovených Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve vztahu k pravidlu Udi (Unique Device Identification) generuje software HAL Traxx a .zpl kód pro tisk a štítky s čárovými kódy a štítky RDIF (radiofrekvenční identifikace) s čitelným textem pro označení zdravotnických prostředků na základě klasifikace. Každé zařízení je identifikováno DI (Device Identifier) a vytvořeno kódem položky. Pro sledování výroby je identifikátorům výroby (PI) přiřazeno číslo hlavní jednotky spolu s číslem šarže/šarže, datovým kódem, sériovým číslem a identifikačním kódem. Číslo hlavní jednotky a značky RDIF se používají ke sledování položek. Doprava je také sledována prostřednictvím UDI. Uživatel, datum a čas vytvoří trvalý záznam o každé transakci. Konečně, požadované informace se předkládají GUDIDOVI jako .xml soubor a komunikovány prostřednictvím systémů rozhraní.
potřebujete zajistit dodržování předpisů pro vaše malé a střední podniky? Nemusíte být velkou společností s velkým rozpočtem, abyste získali pokročilé technologie pro jedinečné potřeby vaší společnosti. Software HAL Traxx ve společnosti HAL Systems, Inc. umožňuje snadnou a cenově dostupnou správu zásob-příjem, pohyb, výroba a doprava, při současném zajištění kontroly kvality a dodržování předpisů. Kontaktujte nás ještě dnes pro více informací o tom, jak můžeme pomoci.