VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ
Zkušenosti z Klinických Studií
Protože klinické studie jsou prováděny pod widelyvarying podmínky, negativní reakční rychlosti pozorované v klinických studiích adrug nelze přímo srovnávat s sazeb v klinických studiích anotherdrug a nemusí odrážet ceny zjištěné v praxi.
ve třech klinických studiích fáze 3 bylo 616 subjektů vystaveno krému LUZU, 1%: 305 s interdigitální tinea pedis a 311 subjektů s tinea cruris. Subjekty s interdigitální tinea pedis nebo tinea crurisaplikovaly Luzu krém, 1% nebo krém vehikula jednou denně po dobu 14 dnů nebo 7 dnů do postižených a přilehlých oblastí. Během klinických studií s LUZUCream, 1%, nejčastější nežádoucí účinky byly v místě aplikace reactionswhich došlo v méně než 1% pacientů v obou LUZU a vozidlo se zbraněmi.Většina nežádoucích účinků byla mírné závažnosti.
klinické hodnocení po schválení bylo provedeno u 75předmětů ve věku 2 až <18 let s tinea corporis. Nežádoucí reakcev krému LUZU bylo 1% léčené populace podobné populaci léčené vehikulem.
Postmarketingové Zkušenosti
následující nežádoucí účinky byly identifiedduring postmarketingovém používání luliconazole smetany, 1%: kontaktní dermatitida andcellulitis. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populationof nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout theirfrequency nebo stanovit kauzální vztah k expozici léku.
Přečtěte si všechny informace o předepisování FDA pro Luzu (krém Luliconazole, 1%)