MEDSAFE

Revidováno: 29. června 2020

Sativex® Orální Sprej

Co je Sativex®?

Co je Sativex?
k čemu je přípravek Sativex schválen?
všichni lékaři registrovaní na Novém Zélandu mohou předepsat Sativex

co je Sativex?

Sativex je produkt na bázi konopí. Je klasifikován jako plán 2, Část 1 (třída B1) kontrolovaný léčivý přípravek podle zákona o zneužívání drog 1975.

Sativex je oromukózní (ústní) sprej. Každý sprej podává odměřenou aktivovanou dávku obsahující extrakty konopí delta-9-tetrahydrokanabinol (THC) (2,7 mg / sprej) a kanabidiol (CBD) (2,5 mg/sprej).

k čemu je přípravek Sativex schválen?

Sativex je doplňková léčba ke zlepšení symptomů u pacientů se středně těžkou až těžkou spasticitou způsobenou roztroušenou sklerózou (MS). To je schválen pro MS pacientů, kteří adekvátně nereagovali na jiné anti-spasticity léky a kteří prokáží klinicky významné zlepšení spasticity související příznaky v průběhu počáteční zkušební léčby.

jakékoli jiné použití přípravku Sativex je neschválené použití tohoto přípravku na Novém Zélandu.

předepisující lékař by si měl být vědom toho, že klinická bezpečnost a účinnost nebyla u jiných zdravotních stavů plně zkoumána a Dlouhodobá užitečnost tohoto přípravku nebyla stanovena.

bez Ohledu na to, zda předepisování je pro schválené nebo neschválené použití, delší dobu léčby by měla být pravidelně přehodnocena posoudit dlouhodobou bezpečnost a účinnost léku pro konkrétního pacienta.

  • Nový Zéland Sativex list (PDF 125 KB, 14 stránek)

Nový Zéland-registrovaných lékařů může předepsat Sativex

S vydáním věstníku oznámení na 4. Března 2020, všech lékařů registrovány Lékařské Rady Nového Zélandu nyní může předepsat Sativex pro každou indikaci. Týká se to i profesně registrovaných praktických lékařů, kteří už nemusí žádat o ministerský souhlas k předepisování.

agentura pro léčivé konopí

webová stránka Ministerstva zdravotnictví obsahuje informace o agentuře pro léčivé konopí a schématu léčebného konopí. Najdete zde informace pro průmysl (včetně pokynů a formulářů), zdravotníky a spotřebitele. Můžete se také přihlásit k odběru aktualizací od agentury.

  • agentura pro léčivé konopí
  • přihlaste se k odběru aktualizací

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.