VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ
různé nežádoucí reakce se mohou rozvinout během počáteční fáze (týdenní injekce) léčby nebo v průběhu udržovací léčby. Nežádoucí účinky jsou nejčastěji pozorovány, pokud je kumulativní dávka podávaného Thiomalátu sodného zlata mezi 400 a 800 mg. Velmi méně často se komplikace objevují dny až měsíce po ukončení léčby.
kožní reakce: nejčastější reakcí je dermatitida. Jakákoli erupce, zejména pokud je svědění, která se vyvine během léčby Thiomalátem sodným zlatem, by měla být považována za reakci na zlato, dokud se neprokáže opak. Pruritus často existuje dříve, než se projeví dermatitida, a proto by měl být považován za varovný signál blížící se kožní reakce. Nejzávažnější formou kožní reakce je generalizovaná exfoliativní dermatitida, která může vést k alopecii a vylučování nehtů. Zlatá dermatitida může být zhoršena vystavením slunečnímu záření nebo se může vyvinout aktinická vyrážka.
slizniční membránové reakce: Stomatitida je druhým nejčastějším nežádoucím účinkem. Mělké vředy na bukálních membránách, na okrajích jazyka a na patře nebo v hltanu se mohou objevit jako jediná nežádoucí reakce nebo spolu s dermatitidou. Někdy se vyvine difúzní glositida nebo gingivitida. Těmto reakcím ústní sliznice může předcházet kovová chuť a měla by být považována za varovný signál.
konjunktivitida je vzácná reakce.
renální reakce: zlato může být toxické pro ledviny a může vyvolat nefrotický syndrom nebo glomerulitidu s hematurií. Tyto renální reakce jsou obvykle relativně mírné a zcela odezní, pokud jsou včas rozpoznány a léčba je přerušena. Mohou se stát závažnými a chronickými, pokud léčba pokračuje po nástupu reakce. Proto je důležité provést analýzu moči před každou injekcí a okamžitě přerušit léčbu, pokud se vyvine proteinurie nebo hematurie.
hematologické reakce: Krevní dyskrazie vzhledem k gold toxicita je vzácná, ale vzhledem k možné závažné důsledky, musí být neustále sledovány a včas rozpoznat tím, že časté krevní vyšetření provedeno v průběhu léčby. Byly hlášeny granulocytopenie, trombocytopenie s purpurou nebo bez ní, hypoplastická a aplastická anémie a eozinofilie. Tyto hematologické poruchy se mohou vyskytovat samostatně nebo v kombinaci.
Nitritoidní a alergické reakce: byly hlášeny reakce „nitritoidního typu“, které mohou připomínat anafylaktoidní účinky. Nejčastěji jsou hlášeny návaly horka, mdloby, závratě a pocení. Mezi další příznaky, které se mohou objevit, patří: nevolnost, zvracení, malátnost, bolest hlavy a slabost.
závažnější, ale méně časté účinky zahrnují: anafylaktický šok, synkopa, bradykardie, ztluštění jazyka, potíže s polykáním a dýcháním a angioneurotický edém. Tyto účinky se mohou objevit téměř okamžitě po injekci nebo až 10 minut po injekci. Mohou se objevit kdykoli v průběhu léčby a pokud jsou pozorovány, léčba Thiomalátem sodným zlatem by měla být přerušena.
různé reakce: byly hlášeny gastrointestinální reakce, včetně nauzey, zvracení, anorexie, břišních křečí a průjmu. Vzácně byla hlášena ulcerózní enterokolitida, která může být závažná nebo dokonce fatální.
byly vzácně hlášeny reakce postihující oko, jako je iritida, vředy rohovky a ložiska zlata v očních tkáních. Komplikace periferního a centrálního nervového systému byly hlášeny vzácně. Byly hlášeny periferní neuropatie s fascikulacemi nebo bez nich, senzomotorické účinky (včetně Guillain-Barrého syndromu) a zvýšené proteiny míchy. Komplikace centrálního nervového systému zahrnovaly zmatenost, halucinace a záchvaty. Obvykle se tyto příznaky a symptomy vymizely po přerušení léčby zlatem.
Hepatitida, žloutenka, s nebo bez cholestázy, zlato bronchitida, plicní poranění se projevuje tím, intersticiální pneumonitida a fibróza, částečná nebo úplná ztráta vlasů a horečka byly také hlášeny.
někdy dochází k artralgii jeden nebo dva dny po injekci Thiomalátu sodného zlata; tato reakce obvykle ustoupí po prvních několika injekcích.
léčba nežádoucích účinků
léčba Thiomalátem sodným zlatem by měla být okamžitě přerušena, pokud se objeví toxické reakce. Drobné komplikace, jako je lokalizovaná dermatitida, mírná stomatitida nebo mírná proteinurie, obecně nevyžadují žádnou jinou léčbu a spontánně vymizí suspenzí Thiomalátu sodného zlata. Středně těžké kožní a slizniční reakce často využívat lokální kortikosteroidy, perorální antihistaminika a uklidňující nebo anestetické krémy.
Pokud se stomatitida nebo dermatitida stane závažnou nebo generalizovanější, systémové kortikosteroidy (obvykle prednison 10 až 40 mg denně v rozdělených dávkách) mohou poskytnout symptomatickou úlevu.
Pro vážné ledvin, hematologické, plicní, a enterocolitic komplikace, vysoké dávky systémových kortikosteroidů (prednison 40-100 mg denně v rozdělených dávkách) jsou doporučené. Optimální trvání léčby kortikosteroidy se liší podle odpovědi jednotlivého pacienta. Léčba může být vyžadována po mnoho měsíců, pokud jsou nežádoucí účinky neobvykle závažné nebo progresivní.
U pacientů, jejichž komplikace nezlepší s vysokou dávkou léčbě kortikoidy, nebo kteří vyvíjejí významný steroidní-související nežádoucí účinky, chelatační činidlo může být poskytnuta na zvýšení vylučování zlata. Dimercaprol (BAL) byl úspěšně použit, ale pacienti musí být pečlivě sledováni, protože jeho použití se může zúčastnit četných nežádoucích reakcí. Kortikosteroidy a chelatační činidlo mohou být použity současně.
Thiomalát sodný nesmí být znovu podáván po závažných nebo idiosynkratických reakcích.
Thiomalát sodný může být znovu podáván po odeznění mírných reakcí za použití sníženého dávkovacího schématu. Pokud počáteční testovací dávku 5 mg Zlata Sodíku Thiomalate je dobře snášen, postupně větší dávky (5-10 mg) může být podána v týdenních až měsíčních intervalech, dokud dávka 25 až 50 mg je dosaženo.
Přečtěte si všechny informace o předepisování FDA pro Myochrysin (Thiomalát sodný Zlatý)