nežádoucí účinky sunitinibu

z lékařského hlediska Drugs.com. Naposledy aktualizováno 17. Listopadu 2020.

• Spotřebitele
• Odborné

Shrnutí

Často hlášené nežádoucí účinky sunitinibu patří: orální kandidóza, astenie, snížená ejekční frakce levé komory, průjem, hypokalemie, lymfocytopenie, mukositida, neutropenie, zvracení a hypertenzi. Mezi další nežádoucí účinky patří: těžká hypertenze. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete níže.

Pro Spotřebitele

Platí pro sunitinib: perorální kapsle,

Nežádoucí účinky, vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Spolu s jeho potřebné účinky, sunitinib může způsobit některé nežádoucí účinky. I když ne všechny tyto nežádoucí účinky se mohou objevit, pokud k nim dojde, mohou potřebovat lékařskou pomoc.

okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud se během užívání sunitinibu vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:

běžné

• Krvácení dásní
• nadýmání nebo otoky obličeje, paže, ruce, prsty, dolní končetiny, nebo nohy
• rozmazané vidění
• bolesti na hrudi
• zimnice
• zmatek.
• zácpa
• vykašlávání krve
• popraskané rty
• snížení vylučování moči a frekvence
• průjem
• obtíže při polykání
• rozšířené žíly na krku
• závratě
• sucho v ústech
• mdloby
• rychlý, pomalý nebo nepravidelný srdeční tep
• horečka
• hlava
• zvýšené menstruační krvácení nebo vaginální krvácení
• nepravidelné dýchání
• točení hlavy
• nervozita
• krvácení z nosu
• ochrnutí
• bušení v uších,
• prodloužené krvácení z řezů
• rychlé dýchání
• rychlé přibývání na váze
• červená nebo černá, dehtové stolice
• červená nebo tmavě hnědá moč
• boláky, vředy nebo bílé skvrny na rtech, jazyku, nebo uvnitř úst
• zapadlé oči
• otok nebo zánět v ústech
• žízeň
• tlak na hrudi
• v brnění rukou nebo nohou
• problémy s dýcháním
• neobvyklá únava nebo slabost
• neobvyklé přibývání na váze nebo ztráta
• vrásčitá kůže
• žluté oči nebo kůže

Méně časté

• Krvácení z konečníku
• krvácení z rány
• depresivní nálada
• suchá kůže a vlasy
• nadměrné pocení
• pocit chladu
• vypadávání vlasů
• chrapot nebo chraplavým hlasem
• zažívací potíže
• ztráta chuti k jídlu
• svalové křeče a ztuhlost
• nevolnost
• bolesti v hrudníku, třísla nebo nohy, zejména lýtka
• bolesti v žaludku, boční, nebo břicha, případně vyzařující do zad
• těžká, náhlá bolest hlavy
• nezřetelná řeč
• náhlá ztráta koordinace
• najednou, těžká slabost nebo necitlivost v rukou nebo nohou
• změny vidění
• zvracení
• zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina

Vzácné

• bolesti Zad
• na hrudi
• zakalený nebo krev v moči
• ztmavnutí kůže
• ospalost
• celkový pocit únavy nebo slabosti
• světlo-barevné stolice
• duševní deprese
• záchvaty
• kožní vyrážka
• bolest žaludku, přetrvávající

Výskyt není znám

• Puchýře, loupání nebo uvolnění kůže
• kašel
• tmavě zbarvená moč,
• těžký pocit čelisti
• zvýšená žízeň
• svědění
• bolesti kloubů, ztuhlost, nebo otok
• viklání zubů
• dolní části zad nebo boku bolest
• svalové křeče nebo křeče
• svalová bolest, citlivost, slabost, nebo slabost
• bolest, otok, nebo necitlivost v ústech nebo čelisti
• bolestivé nebo obtížné močení
• bledá kůže
• červená kožní léze, často s fialovým centrum
• boláky, vředy, nebo bílé skvrny na rtech nebo na jazyku nebo uvnitř v ústech
• bolest v krku
• náhlá, silná bolest na hrudi
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny,

Nežádoucí účinky, které vyžadují okamžitou lékařskou pozornost

Některé nežádoucí účinky sunitinibu může dojít, které obvykle nepotřebují lékařskou pozornost. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby odeznít, protože se vaše tělo přizpůsobí léčivému přípravku. Váš zdravotnický pracovník vám může také sdělit způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků.

poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud máte k nim jakékoli dotazy:

běžné

• Říhání
• puchýře, peeling, zarudnutí nebo otok dlaní, rukou, dna nohou
• změny v barvě ošetřené kůže
• změny v chuti
• obtížnost se pohybuje
• beznaději
• přebytečného vzduchu nebo plynu v žaludku nebo střeva
• pocit plnosti,
• pocit, smutný a prázdný
• barva vlasů změny
• vypadávání vlasů, nebo řídnutí vlasů
• pálení žáhy
• podrážděnost
• nedostatek nebo ztráta síly
• ztráta zájmu nebo potěšení
• ztráta chuti
• sval bolesti nebo bolesti
• necitlivost, bolest, mravenčení, nebo neobvyklé pocity v dlaních nebo dna nohou
• bolest nebo pálení v krku
• předávání plynu
• žaludeční nevolnost, nebo naštvaný,
• otok nebo zánět v ústech
• oteklých kloubů
• problémy se soustředit
• problémy se spánkem

Pro Zdravotnické pracovníky

Platí pro sunitinib: orální tobolky

Obecné

mezi nejběžnější vedlejší účinky včetně únavy, astenie, horečka, průjem, nauzea, mukozitida/stomatitida, zvracení, dyspepsie, bolest břicha, zácpa, hypertenze, periferní edém, vyrážka, ruce a nohy syndromu, změna barvy kůže, suchá kůže, barva vlasů změny, změny chuti, bolesti hlavy, bolesti zad, artralgie, bolest končetin, kašel, dušnost, anorexie, a krvácení.

nejzávažnější nežádoucí účinky zahrnovaly hepatotoxicitu, selhání ledvin, srdeční selhání, plicní embolii, gastrointestinální perforaci a krvácení.

Gastrointestinální

Velmi časté (10% a více): Průjem (až 66%), nevolnost (až 58%), mukositida/stomatitida (až 49%), bolest břicha (až 44%), zvracení (až 39%), dyspepsie (až 34%), zácpa (28%), sucho v ústech (až 13%), nadýmání (až 15%), ústní bolest (14%), GERD/refluxní ezofagitidy (až 12%), glosodynii (až 11%), laboratorní abnormality, včetně lipázy, zvýšení (až 56%), zvýšení amylázy (až 35%)

Časté (1 až 10%): Hemorrhoids, dysphagia, esophagitis, abdominal discomfort, rectal hemorrhage, gingival bleeding, mouth ulceration, proctalgia, cheilitis, oral discomfort, eructation

Uncommon (0.1% to 1%): Pancreatitis, intestinal perforation, anal fistula

Postmarketing reports: Esophagitis

Hematologic

Very common (10% or more): Neutropenia (18.3%), anemia (22%), thrombocytopenia (16.6%), krvácení (18% 37%), laboratorní abnormality, včetně snížení počtu neutrofilů (až 77%), lymfocyty (až 68%), leukocytů ( až 78%), krevních destiček (až 68%) a hemoglobin (až 79%)

Časté (1 až 10%): Leukopenie, lymfopenie

méně Časté (0,1% až 1%): Pancytopenie

Poregistračních hlášení: Trombotické mikroangiopatie

po Uvedení přípravku na trh krvácivé příhody zahrnovaly gastrointestinální, respirační, nádor, infekce močových cest, krvácení do mozku, z nichž některé byly fatální. Během klinických studií, krvácivé příhody byly hlášeny v 37% (140 375) pacientů s renálním karcinomem (RCC), kteří užívali sunitinib, ve srovnání s 10% léčených interferonem alfa. Ve studii gastrointestinálního stromálního nádoru (GIST) byly krvácivé příhody hlášeny u 18% (37 z 202) pacientů léčených sunitinibem ve srovnání se 17% (17 ze 102) pacientů užívajících placebo. Často byla hlášena epistaxe; méně časté zprávy zahrnovaly krvácení z konečníku, dásní, horní části gastrointestinálního traktu, genitálií a rány.

nervový systém

velmi časté (10% nebo více): Změny chuti (21% 47%), bolest hlavy (13% na 26%), závratě (až na 13,6%)

Časté (1 až 10%): Periferní neuropatie, parestézie, hypestézie, hyperestézie,

méně Časté (0,1% až 1%): zadní Reverzibilní leukoencefalopatie syndrom, cerebrovaskulární příhoda, transientní ischemická ataka,

zprávy po Uvedení přípravku na trh: Záchvaty,

Jaterní

Velmi časté (10% a více): abnormality Laboratorních testů včetně zvýšení ALT (až 72%), AST (až 61%), alkalické fosfatázy (až 63%), celkového bilirubinu (až 37%), a nepřímé bilirubinu (až 13%)

méně Časté (0.1% až 1%): selhání Jater, zánět žlučníku , hepatitida, abnormální jaterní funkce,

Poregistračních hlášení: Emphysematosa cholecystitida akalkulózní cholecystitida

Přecitlivělost

méně Časté (0,1% až 1%): Hypersenzitivní reakce,

Poregistračních hlášení: reakce Přecitlivělosti, včetně angioedému,

Dermatologické

Velmi časté (10% a více): Změna barvy kůže (až 30%), vyrážka (až 30%), syndrom ruka-noha (14% 29%), barva vlasů změny (až 29%), suchá kůže (15% na 23%), alopecie (až 14%), erytém (14%), pruritus (14%)

Časté (1 až 10%): Olupování kůže, kožní reakce, ekzém, puchýře, akné, svědění, hyperkeratóza, ekzém, porucha nehtů,

méně Časté (0,1% až 1%): Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza

Frekvence nejsou hlášeny: Erythema multiforme, nekrotizující fasciitis,

Poregistračních hlášení: Pyoderma gangrenosum,

Kardiovaskulární

Velmi časté (10% a více): Hypertenze (až 34%), periferní edém (až 24%), bolest na hrudi (13%), laboratorní nález snížená ejekční frakce levé komory (až 16%)

Časté (1 až 10%): Žilní tromboembolické příhody, včetně hluboké žilní trombózy a plicní embolie, návaly horka/zrudnutí,

méně Časté (0,1% až 1%): Městnavé srdeční selhání, srdeční selhání, kardiomyopatie, perikardiální výpotek, selhání levé komory

Vzácné (méně než 0,1%): Torsades de pointes

Poregistračních hlášení: Arteriálních tromboembolických příhod včetně cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky a mozkové myokardu.

muskuloskeletální

velmi časté (10% nebo více): Bolesti ve svalech/bolesti končetin (11% až 40%), bolest zad (24% na 28%), artralgie (19% na 23%), kreatinkinázy nadmořská výška (až 49%)

Časté (1 až 10%): Svalové křeče, svalová slabost

méně Časté (0,1% až 1%): Osteonekróza čelisti, píštěle

Poregistračních hlášení: tvorba Píštěle, myopatie a/nebo rabdomyolýzy,

Dýchacích

Velmi časté (10% a více): Epistaxe (21%), kašel (27%), dušnost (16% na 26%), nasofaryngitida (14%), orofaryngeální bolest (14%), infekce horních cest dýchacích (11%)

Časté (1 až 10%): Plicní embolie, pleurální výpotek, hemoptýza, zduření nosní sliznice, suchost nosní

méně Časté (0,1% až 1%): Plicní krvácení, respirační selhání,

Poregistračních hlášení: Plicní embolie,

Renální

Velmi časté (10% a více): Zvýšení kreatininu v séru (až 70%),

Vzácné (méně než 0,1%): Nefrotický syndrom

Frekvence nejsou hlášeny: Proteinurie

Poregistračních hlášení: porucha Ledvin a/nebo selhání

Látkové

Velmi časté (10% a více): Anorexie (až 48%), ztráta hmotnosti (až 16%), laboratorní abnormality, včetně snížení draslíku (až 21% ), zvýšená hladina draslíku (až 18%), snížení vápníku (až 42%), zvýšený vápník (13%), zvýšení kyseliny močové (až 46%), zvýšení hladin glukózy (až 71%), snížená glukóza (až 22%), snížení sodíku (až 29%), zvýšení sodíku (až 13%), snížil fosforu (až 36%), snížení hořčíku (19% ), snížení albuminu (až 41%)

Časté (1 až 10%): Dehydratace

méně Časté (0,1% až 1%): syndrom Nádorového rozpadu,

Ostatní

Velmi časté (10% a více): Únava (33% na 76%), astenie (16% do 34%), horečka (až 22%), zimnice (až 14%).

Časté (1 až 10%): Bolest, chřipka jako symptomy,

méně Časté (0,1% až 1%): Zhoršené hojení ran,

Oka

Časté (1 až 10%): Periorbitální edém, edém očních víček, zvýšené slzení,

Endokrinní

Velmi časté (10% a více): Hypotyreóza (16%)

méně Časté (0,1% až 1%): Hypertyreóza

Psychiatrické

Velmi časté (10% a více): Nespavost (15% až 18%), deprese (až 11%)