tiskové Zprávy
Nový inzulínu na trhu – Insulinum Degludecum (Tresiba)
PĚKNÉ problémy, Důkazy Shrnutí pro diabetes Typu 1 a diabetes Typu 2,
PĚKNÉ Důkazy Shrnutí
PĚKNÉ Důkazy shrnutí nejsou PĚKNÉ Vodítko, ale poskytnout souhrny klíčových důkazů pro vybrané nové léky, které jsou považovány za významné pro NHS, aby poskytnout užitečné informace pro ty, kteří pracují v NHS, když se nový lék k dispozici.
společnost NICE nyní vydala souhrny důkazů pro nový inzulín degludec pro diabetes typu 1 a typu 2 u dospělých starších 18 let. Inzulin degludec je dlouhodobě působící inzulinový Analog dostupný ve 2 silách: 100 jednotek / ml a 200 jednotek / ml. Jedná se o injekci jednou denně s minimem 8 hodin mezi injekcemi. Je dražší než všechny ostatní dlouhodobě působící inzulíny – 5×3 ml zásobní vložky a 5×3 ml předplněné pero jsou £ 72,00 a 3×3 ml předplněné pero je £86,40. NICE doporučuje, aby náklady byly zohledněny při rozhodování o předepisování.
diabetes 1. typu: Insulinum degludecum
NICE pokyny pro Typ 1 diabetes doporučuje, aby se dodávkám bazálního inzulínu pro dospělé by měla být NPH (izofanového) inzulín nebo dlouhodobě působící inzulin analogové když se noční hypoglykémie nebo ranní hyperglykémie je problém na NPH (izofanového) inzulín nebo rychle působící inzulínové obdoby se používá pro jídla hladiny glukózy v krvi.
Klíčové body z Důkazů Shrnutí,
- Insulinum degludecum je non-inferioritu inzulinu glargin, pokud jde o kontrolu glykémie u diabetu 1. Typu.
- ve srovnání s přípravkem Lantus je statisticky významně nižší výskyt noční hypoglykémie – 1, 4 a 4 epizody na pacienta a rok. Studie však nezjistily rozdíl v četnosti celkové, denní nebo těžké hypoglykémie.
- i když je tam jeden publikoval 104 týdenní studii vykazování některých údajů o bezpečnosti neexistují žádné publikované studie porovnávající insulinum degludecum s NPH (izofanového) inzulín a nikdo to opatření zaměřené na pacienta, výsledky účinnosti.
- inzulin degludec snížil HbA1cs o 0,1% až 0 bodů.4% bodů ve 2 studiích trvajících až 104 týdnů. Tato snížení nebyla nižší než u přípravku Lantus.
plné Důkazů Shrnutí lze nalézt na adrese:
http://publications.nice.org.uk/esnm24-type-1-diabetes-insulin-degludec-esnm24
diabetes Typu 2: Insulinum degludecum
NICE vedení o léčbě Typu 2 diabetes doporučuje, aby dlouhodobě působící analoga inzulínu, Lantus a Levemir, lze považovat v některých omezených okolností, například u lidí, kteří potřebují pomoc pečovatelky nebo zdravotní péči profesionální, aby se vstřikovat svůj inzulín, nebo u lidí, jejichž živé jsou omezeny tím, že opakující se symptomatická hypoglykémie. Tresiba bude zahrnuta do aktualizovaných pokynů. NICE také říká, že je třeba vzít v úvahu vysoké náklady na inzulín degludec.
klíčové body ze souhrnu důkazů
- z hlediska kontroly glykemie není inferiorní vůči inzulínu glargin.
- snížila HbA1cs přibližně o 1,1% během 12 měsíců.
- u některých, ale ne u všech měřítek hypoglykémie, zejména u nočních hypoglykemií, jsou statisticky významně nižší četnosti.
- neexistují žádné zveřejněné studie s rokem informační porovnání insulinum degludecum s NPH (izofanového) inzulín a nikdo to opatření zaměřené na pacienta, výsledky účinnosti.
plné Důkazů Shrnutí lze nalézt na adrese:
http://publications.nice.org.uk/esnm25-type-2-diabetes-insulin-degludec-esnm25
Bezpečnost jak pro Typ 1 a Typ 2 diabetes
MHRA vydala doporučení, aby se minimalizovalo riziko chyb v medikaci spojené s vyšší pevností, 200 jednotek/ml složení. Okno s počítadlem dávky pera ukazuje počet jednotek, bez ohledu na sílu, proto není nutná žádná konverze dávky.
zpět na Archiv novinek