Perorální Toxicity a Karcinogenity Sacharózy Acetát Isobutyrát (SAIB) v Fischer 344 Potkanů a Myší B6C3F1

Sacharóza-acetát isobutyrát (SAIB), potravinářské přídatné látky používané jako aroma stabilizátor emulze na citrusové bázi nealkoholické nápoje, byla hodnocena pro chronické toxicity u myší B6C3F1 a Fischer 344 potkanů. SAIB rozpuštěný v acetonu byla míchána do NIH07 hlodavce dieta při koncentracích, které byly upraveny týdně během prvních 12 až 18 měsíců ze studie tak, že požití dávkách na kg tělesné váhy byly konstantní. Skupiny 20 a krysy na sex byla poskytnuta dávka úrovně 0.0, 0.0, 0.5, 1.0 a 2.0 g SAIB/kg tělesné hmotnosti za 1 rok, a skupiny 50 krysy na sex byla poskytnuta dávka úrovně 0.0, 0.0, 0.5, 1.0 a 2.0 g SAIB/kg tělesné hmotnosti po dobu 2 yr. Myši byly krmeny dávkami 0,0, 0,0, 1,25, 2,5 a 5,0 g SAIB / kg tělesné hmotnosti po dobu 2 let. Nejvyšší podávané dávky, což odpovídá dietárním koncentracím přibližně 5%, byly považovány za maximální koncentrace, které by mohly být krmeny bez rizika nutričních nedostatků. Byly zaznamenány deprese v přírůstku tělesné hmotnosti, zejména u samic potkanů během prvních 12 až 18 měsíců studií. Zotavení během posledního čtvrtletí 2leté studie naznačuje, že snížený přírůstek tělesné hmotnosti byl spíše nutriční než související se SAIBEM. Nebyly zjištěny žádné rozdíly v přežití mezi potkany nebo myší léčenými SAIB a kontrolami. Ve 2leté studii na myších bylo zaznamenáno snížení přírůstku tělesné hmotnosti, především u žen, ale méně konzistentní než u potkanů. Žádné známky toxicity nebyly pozorovány v klinické chemie, hematologie, hmotnosti orgánů, pitva zjištění nebo světelné mikroskopie studium v 1 – nebo 2-yr studiích na potkanech. Elektronové mikroskopické vyšetření jaterních řezů u potkanů s vysokou dávkou z 1leté studie také neodhalilo žádné účinky léčby SAIB. V dlouhodobých studiích kancerogenity u potkanů nebo myší nedošlo k významnému zvýšení benigních nebo maligních nádorů. Nejnižší no-observed-adverse-effect level (NOEL) byla 2 g SAIB/kg tělesné hmotnosti odvozené z 1 – a 2-yr studiích chronické toxicity u potkanů.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.