OZNAČENÍ A POUŽITÍ
HALOG® Řešení (Halcinonide Aktuální Řešení, USP) 0.1%, HALOG (Halcinonide Krém, USP), 0,1% a HALOG (Halcinonide MAST, USP) o 0,1% jsou indikovány pro zmírnění zánětlivých a svědivých projevů kortikosteroidy-citlivé dermatózy.
DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE
KONTRAINDIKACE:
Lokální kortikosteroidy jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na některou ze složek těchto přípravků.
OPATŘENÍ
Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů má za následek reverzibilní hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) osy, potlačení, projevy Cushingův syndrom, hyperglykémie a glykosurie u některých pacientů.
podmínky, které zvyšují systémovou absorpci, zahrnují aplikaci silnějších steroidů, použití na velkých plochách, dlouhodobé užívání a přidání okluzivních obvazů. Aplikace na velkou plochu povrchu nebo pod okluzivní obvaz by mělo být hodnoceno pravidelně pro důkazy o HPA ose potlačení pomocí močový volný kortizol a ACTH stimulační testy, a na znehodnocení tepelné homeostázy. Pokud HPA osy, potlačení nebo zvýšení tělesné teploty dochází, měl by být proveden pokus zrušit drog, snížit frekvenci aplikace, nahradit méně účinný steroid, nebo použít sekvenční přístup při použití okluzivní technika.
děti mohou absorbovat proporcionálně větší množství lokálních kortikosteroidů, a proto jsou náchylnější k systémové toxicitě. Podávání topických kortikosteroidů dětem by mělo být omezeno na nejmenší množství slučitelné s účinným terapeutickým režimem. Chronická léčba kortikosteroidy může interferovat s růstem a vývojem dětí.
v případě dermatologických infekcí by mělo být zahájeno použití vhodného antifungálního nebo antibakteriálního činidla. Pokud se příznivá odpověď neobjeví okamžitě, kortikosteroid by měl být vysazen, dokud nebude infekce dostatečně kontrolována.
použití u specifických populací
topické kortikosteroidy by měly být během těhotenství používány pouze tehdy, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. Léky této třídy by neměly být používány rozsáhle u těhotných pacientů, ve velkém množství nebo po delší dobu.
systémově podávané kortikosteroidy se vylučují do mateřského mléka v množství, které pravděpodobně nebude mít škodlivý účinek na kojence. Při podávání topických kortikosteroidů ošetřující ženě je třeba postupovat opatrně.
Nežádoucí Účinky
následující místní nežádoucí účinky jsou hlášeny zřídka s lokálními kortikosteroidy, ale může dojít častěji při použití okluzivní obvazy (reakce jsou uvedeny v přibližně sestupném pořadí výskytu): pálení, svědění, podráždění, suchost, folikulitidy, hypertrichózy, acneiform erupce, hypopigmentace, periorální dermatitidu, alergickou kontaktní dermatitidu, maceraci kůže, sekundární infekce, atrofie kůže, strie, a miliaria.
Přečtěte si prosím úplné informace o předepisování.
Pokud budete mít nějaké Nežádoucí účinky se doporučuje, aby zpráva je k Bezpečnosti léčiv Oddělení v 1-800-406-7984 nebo e-mailem [email protected]. Můžete také nahlásit na FDA na 1-800-FDA-1088, nebo www.fda.gov/medwatch.