Vědecké Stanovisko k přehodnocení propylgalát (E 310) jako potravinářské přídatné látky

komise pro Potravinářské Přídatné látky a Zdroje Živin přidávané do Potravin (ANS), poskytuje vědecké stanovisko přehodnotit bezpečnost propylgalát (E 310). Propylgalát je antioxidant povolený jako potravinářská přídatná látka v EU. V roce 1976 založil SCF skupinu ADI 0-0, 2 mg / kg živé hmotnosti pro tři galláty (propyl, oktyl, dodecyl). JECFA ve svém posledním hodnocení v roce 1996 přiděleno ADI pouze propylgalát 0-1.4 mg/kg tělesné hmotnosti a neprokázala ADIs pro oktyl-a dodecyl gallát. Komise dospěla k závěru, že od tohoto posledního hodnocení se neobjevily žádné podstatné nové toxikologické údaje. Panel dospěl k závěru, že 90-denní studie toxicity na potkanech byla klíčová studie pro hodnocení propylgalát s ohledem na nejistoty a nedostatku NOAEL v karcinogenita databáze na propylgalát. Na základě NOAEL 135 mg propylgalát/kg bw/den této studie a s ohledem na Stanovisko Vědeckého Výboru EFSA na Výchozí hodnoty, Panel dospěl k závěru, že faktoru nejistoty 300 by měly být použity pro extrapolaci ze subchronické na chronickou dat a vzhledem k omezením v reprodukční toxicita databáze a odvozené ADI 0,5 mg/kg bw/den pro propylgalát.Panel také k závěru, že tam byl již základ pro současnost skupiny ADI, a to propyl, oktyl-a dodecyl galláty, by měly být hodnoceny odděleně a současnost skupiny ADI by měla být stažena. Vysoká úroveň expozice překročila ADI u dospělých a starších osob. Vzhledem ke konzervativnosti posouzení expozice však dospěla Komise k závěru, že použití propylgalátu jako potravinářské přídatné látky při současných použitích a úrovních použití nepředstavuje bezpečnostní riziko.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.