[Becaplermin gel (Regranex gel)]

Becaplermine gel (Regranex) is an hydrogel which contains 100 microg of Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) per gram. Regranex is presented in 15-gram multidose tubes. Se on hyväksytty adjuvanttihoidoksi alle 5 cm2: n kokoisille, ihonalaiseen kudokseen ulottuville neuropaattisille diabeettisille haavaumille ilman iskemiaa yhdessä standardoidun asianmukaisen haavanhoito-ohjelman kanssa (infektion torjunta, terävä debridaatio, kostea ympäristö ja haavan paineen välttäminen). PDGF-BB edistää ihohaavan paranemista lisäämällä ihon fibroblastien proliferaatiota ja migraatiota sekä solunulkoista matriisikertymää. PDGF edistää myös neutrofiilien, monosyyttien ja sileiden lihassolujen kemotaksiaa haavoissa. Rhpdgf-BB: n paikallinen käyttö nopeuttaa haavan paranemista ja edistää granulaatiokudoksen muodostumista, solunulkoisen matriisin synteesiä ja haavan paranemisprosessin tulehdusvaihetta terveissä ja parantumishäiriöisissä eläinmalleissa. Ihmisillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa nopeutettua paranemista on osoitettu potilailla, joilla on alaraajojen diabeettinen neuropaattinen haavauma ja dekubitushaavauma lisäämällä granulaatiokudoksen muodostumista ja epiteelin muodostumista. Paikalliset toksisuustutkimukset ihmisillä olivat negatiivisia (toistuva bekaplermiinigeelin käyttö okkluusiossa ehjälle tai hiertyneelle iholle, ihon herkistymistestit). Farmakokineettiset tutkimukset ihmisillä ovat osoittaneet, että systeeminen imeytyminen paikallisesti annosteltuna oli vähäistä. Tutkimuksissa systeeminen ja paikallinen sietokyky olivat erinomaiset. Raportoidut haittavaikutukset olivat esiintyvyydeltään ja luonteeltaan samanlaisia kaikissa ryhmissä. 0,01% Regranex-geeli on turvallinen ja helppokäyttöinen, yhdellä päivittäisellä käyttökerralla. Se on tällä hetkellä ainoa kaupallisesti saatavilla oleva paikallinen kasvutekijä käytettäväksi ihon haavan paranemisessa.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.