26. helmikuuta 2010-Bentsyylialkoholivoide 5% (BAL 5%), ei-neurotoksinen paikallinen hoito, joka tappaa päätäitä tukahduttamalla ne, on turvallinen ja tehokas lapsille 6 kuukauden iässä ja on ensimmäinen ei-neurotoksinen yhdiste, joka on saanut hyväksynnän Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirastolta (FDA), tutkijat raportoivat verkossa 23.helmikuuta julkaistussa tutkimuksessa Pediatric Dermatology-lehdessä.
” Prescription and…FDA: n hyväksymät over-the-counter (OTC) pediculicidit sisältävät neurotoksisia torjunta-aineita vaikuttavina ainesosina, mikä johtaa mahdollisiin myrkyllisyyksiin ja muihin ongelmiin”, kirjoittaa Terri L. Meinking, PhD, Global Health Associates of Miami, Miami, Florida, ja kollegat. ”Tämä jättää lääkärit, vanhemmat ja potilaat toivomaan turvallista, ei-neurotoksista parannuskeinoa.”
on kasvavaa vastustuskykyä OTC-tuotteille, kuten permetriinille ja synergisoiduille pyretriineille, joita Centers for Disease Control and Prevention ja American Academy of Pediatrics suosittelevat tällä hetkellä ensilinjan hoitoina.
vaihtoehtona näille torjunta-aineille päätäitä on yritetty tukehduttaa majoneesilla, oliiviöljyllä ja vaseliinilla. Nämä kotikonstit näyttävät tappavan täit, mutta myöhemmin huuhtelun jälkeen tapahtuu ”ylösnousemusvaikutus”, koska täit voivat vastustaa tukehtumista, tutkimuksen tekijät kirjoittavat.
tutkimukset, jotka johtivat lääkkeiden hyväksymiseen
raportissaan tutkijat tarkastelivat 3 satunnaistettua, tarkkailijasokeutunutta vaiheen 2 tutkimusta ja 2 satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua vaiheen 3 monikeskustutkimusta, joihin osallistui noin 700 henkilöä.
vaiheen 2 tutkimukset, joissa verrattiin Bal 5%: A ja BAL 15%: a (Ulesfia; Sciele Pharma, Inc., A Shionogi Company, Atlanta, Georgia) vs synergized pyretrin (rid; Bayer Consumer Care, Morristown, New Jersey), osoitti yhtä tehokkaasti molempien hoitojen ja totesi, että täydellinen kylläisyys hiukset BAL 5% 10 minuuttia vaadittiin hoidon onnistumiseen ja että yhdisteen määrää ei pitäisi rajoittaa.
vaiheen 3 tutkimuksissa, jotka tehtiin 10 maantieteellisesti erilaisella alueella, verrattiin BAL 5%: n osuutta lumelääkkeeseen kahdessa 10 minuutin tutkimuksessa, jotka tehtiin 1 viikon välein. Yhteensä 127 koehenkilöä (intent-to-treat) satunnaistettiin 5%: iin BAL: stä ja 123 koehenkilöä (intent-to-treat) satunnaistettiin vehicle: iin. BAL 5% : lla hoito onnistui tilastollisesti paremmin (p < .001).
”BAL 5% on merkittävä läpimurto päätäiden hoidossa, koska kaikki tällä hetkellä FDA: n hyväksymät pediculicidit sisältävät kemiallisia torjunta-aineita, jotka voivat aiheuttaa ihmiselle toksisuutta”, tutkimuksen tekijät kirjoittavat.
yhdisteellä havaittiin vähäistä lievää silmä-ja ihoärsytystä. Tämä havainto on vastakohta sille pistävälle tai pahenevalle eksoriationille, jonka päätäitartunta aiheuttaa pediculicidejä käytettäessä.
uuden yhdisteen ”pitäisi olla ensisijainen vaihtoehto nykyisin hyväksytyille torjunta-aineille ja tehottomille kotikonsteille”, tutkimuksen tekijät päättelevät. Se on turvallinen pienille lapsille eikä ole vasta-aiheinen raskaana oleville naisille, ja ”koska tämä tuote toimii tukehtumalla täitä, resistenssi on epätodennäköistä.”
loistava vaihtoehto, mutta joitain varjopuolia, kommentoija toteaa
”minusta on hienoa, että on olemassa vaihtoehto, koska resistenssi permetriini-ja pyretriinituotteille on noussut ongelmaksi. Näyttää siltä, että tällä on enemmän todisteita tukehdutuksen tehokkuudesta kuin vaseliinin ja tuollaisten asioiden käyttämisestä, joten on mukava nähdä”, Barbara Frankowski, MD, lastentautiopin professori Vermont College of Medicinessä ja lastenlääkäri Burlingtonissa Vermontissa kertoi Medscape Pediatricsille.
yksi haittapuoli on kuitenkin se, että Bal 5%: n käyttäminen näyttää monimutkaiselta, sanoi Tri Frankowski, kun Medcsape Pediatrics pyysi häntä antamaan riippumattomia kommentteja tästä tutkimuksesta.
”on tarkoitus käyttää erilaisia määriä sen mukaan, kuinka pitkät hiukset ovat. En ole varma, ymmärränkö, että koska elävät täit useimmille ihmisille eivät tule olemaan hiusten päissä, ne ovat aivan päänahan vieressä. Jos sinulla on siis hyvin pitkät hiukset, joudut käyttämään useita pulloja yhteen hoitoon. Se on kallista, ja on vähän arvoitus, miksi, mutta jos se toimii, se toimii, hän sanoi.
”ihmisten on myös ymmärrettävä, että valmiste ei ole ovisidinen, joten toinen hoito on tarpeen 7 päivää ensimmäisen jälkeen. Tämä tarkoittaa, että vauvan täitä kuoriutuu munista, mutta uudelleenkäsittelyn on odotettava. Odottaminen voi olla ongelma joillekin lapsille, jotka saatetaan lähettää koulusta kotiin.”
” Jos olet a: ssa…koulupiiri, joka ei sisällä lapsia täille ja munille ja nitsille, lapsesi voidaan kieltää osallistumasta kouluun. American Academy of Pediatrics vastustaa no-nit politiikkaa, kuten on National Association of School Nursers, mutta monta kertaa koululautakunnat päättävät toteuttaa tällaisen politiikan huolimatta tieteestä ja tosiasioista. Mutta silti tämä on asia, joka ihmisten pitäisi tietää”, Frankowski sanoi.
toinen mahdollinen ongelma on, että tuotetta saa vain reseptillä, eikä vakuutus välttämättä korvaa sitä ainakaan ennen kuin se tulee laajempaan käyttöön, hän sanoi.
”viimeinen kommenttini olisi, että se näyttää lupaavalta, varsinkin jos se aikoo olla tehokkaampi kuin käsikauppatuotteet. Mutta sitten sinun täytyy miettiä, kuinka monta pulloa sinun täytyy käyttää ja onko keskivertoihmisellä, jolla on päätäitä, varaa siihen ja kattaako heidän vakuutuksensa sen, ja onko se ongelma tehdä kaksi hoitoa. Meidän on myös varmistettava, että koulut eivät rankaise lapsia, jos he käyttävät tätä tuotetta.”
Data-analyysin teki Summers Laboratories Inc, Collegeville, Pennsylvania. Tutkimuksen tekijät ja tohtori Frankowski ovat paljastaneet mitään merkityksellisiä taloudellisia suhteita.
Pediatr Dermatol. Julkaistu verkossa 23. helmikuuta 2010.