Regulations issued by the Food and Drug Administration (FDA) in 2013 created the UDI (Unique Device Identification) rule, based on the different types of medical devices. Pohjimmiltaan tämä järjestelmä asettaa säännöt strukturoidulle tuotemerkinnälle ja tietojen toimittamiselle maailmanlaajuiseen yksilölliseen Tunnistetietokantaan (Gudid). Lääketieteellisen laitteen luokituksen (luokka III sekä implantoitavat, elämää ylläpitävät ja elämää tukevat) mukaan tarvittavat koodit eroavat toisistaan. Etikettien on kuitenkin oltava selkotekstejä, joissa on automaattinen tunnistus-ja kaappaustekniikka. Lyhyesti sanottuna GUDID toimii referenssiluettelona jokaiselle UDI-laitteella varustetulle laitteelle. Ominaisuudet kunkin laitteen ovat mukana ja viitattu nimike koodi antama labeler.
HAL Systems, Inc., on täysin FDA: n määrittämän UDI: n (unique device identification) muodon ja vaatimusten mukainen. Hal Traxx-ohjelmiston käyttö antaa pienille ja keskisuurille yrityksille monimutkaiset valmiudet määritellä ja hallita kohteita koodin mukaan sekä jäljittää tuotteiden tuotantoa ja historiaa.
private owned, HAL Systems, Inc. toimii maailmassasi ja luo kehittyneitä, kustannustehokkaita ohjelmistoratkaisuja, jotka mahdollistavat saumattoman seurannan ja tuotteiden jäljitettävyyden.
HAL Traxx Software
hal Traxx Solutions-yhtiön kehittyneen teknologian ansiosta yritykset voivat käyttää korkeinta varastonhallintakykyä, josta on vähennetty mojova hinta. Täyttääkseen vaatimukset, jotka on määritelty Food and Drug Administration (FDA) suhteessa UDI (Unique Device Identification) sääntö, HAL Traxx ohjelmisto luo a .ZPL-koodi tulostukseen ja viivakooditarroihin sekä RDIF (Radio Frequency Identification) – tunnisteet, joissa on luettavaa tekstiä lääkinnällisten laitteiden merkitsemiseksi luokittelun perusteella. Jokainen laite yksilöidään DI-koodilla (Device Identifier) ja vahvistetaan nimikekoodilla. Tuotannon seuraamiseksi tuotantotunnisteille (pi) annetaan pääyksikön numero sekä erä/eränumero, päiväyskoodi, Sarjanumero ja tunnistuskoodi. Pääyksikkönumeroa ja RDIF-tunnisteita käytetään kohteiden seuraamiseen. Merenkulkua seurataan myös UDI: n avulla. Käyttäjä, päivämäärä ja aika luovat pysyvän tietueen jokaisesta tapahtumasta. Lopuksi vaaditut tiedot toimitetaan gudid AN: lle .xml-tiedosto ja kommunikoidaan rajapintajärjestelmien kautta.
täytyykö sinun varmistaa pienten ja keskisuurten yritysten vaatimustenmukaisuus? Sinun ei tarvitse olla suuri yritys, jolla on suuri budjetti saada kehittynyttä teknologiaa yrityksesi ainutlaatuisiin tarpeisiin. Hal Traxx-ohjelmisto hal Systems, Inc. helpottaa ja edullista hallita varaston vastaanottoa, liikkumista, valmistusta ja toimitusta varmistaen samalla laadunvalvonnan ja vaatimustenmukaisuuden. Ota yhteyttä jo tänään saadaksesi lisätietoa siitä, miten voimme auttaa.