General Dialysis Information
dialyysi on prosessi, jossa munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden verestä poistetaan kuona-aineita. Vaikka dialyysia suositellaan akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavien auttamiseksi, sitä käytetään ensisijaisesti kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Kun yksilö kärsii munuaisten vajaatoiminnasta, esiintyy monia ongelmia, joista tärkeimmät ovat:
(1) jätteen poistaminen elimistöstä;
(2) asidoosi, koska munuainen ei pysty tuottamaan bikarbonaatteja happojen tasapainottamiseksi.;
(3) fosforin poistaminen verestä johtaa alhaisiin kalsiumpitoisuuksiin, koska kalsiumia juotetaan luista (luuntiheyden väheneminen) pyrkimyksenä tasapainottaa elimistön kalsium-fosforitasoja.
Yhdysvalloissa on raportoitu olevan noin 400 000 dialyysipotilasta, ja Fresenius hoitaa noin 1 / 3 näistä potilaista it-GranuFlo-kuivahappoa ja NaturaLyte-Nestetiivistettä.
takaisinkutsu
10.heinäkuuta 2012 yleisölle ilmoitettiin Fresenius Medical Care North America-yhtiön valmistaman Granuflo Dry Acid-ja NaturaLyte-Nestetiivisteiden I luokan takaisinkutsusta. Luokka, jonka palautan takaisin, on vaarallisten tai viallisten tuotteiden takaisinveto, joka voi ennakoitavasti aiheuttaa vakavia terveysongelmia tai kuoleman.
takaisinkutsuilmoituksessa FDA ilmoitti, että valmistaja varoittaa lääkäreitä näiden tuotteiden sisältämästä asetaatti-tai natriumdiasetaattipitoisuudesta (etikkahappo ja asetaatti), koska näiden tuotteiden sopimaton määrääminen voi johtaa korkeaan seerumin bikarbonaattipitoisuuteen hemodialyysipotilailla. Tämä puolestaan voi edistää metabolista alkaloosia, joka on merkittävä riskitekijä, joka liittyy alhaiseen verenpaineeseen, hypokalemiaan, hypoksemiaan, hyperkapniaan ja sydämen rytmihäiriöihin, jotka, jos niitä ei hoideta asianmukaisesti, voivat huipentua sydänpysähdykseen. Tämä valmiste voi aiheuttaa vakavia haitallisia terveysvaikutuksia, mukaan lukien kuoleman.
Granuflon ja NaturaLyte-tuotteiden haittavaikutukset:
näiden valmisteiden aiheuttama ensisijainen vamma on metabolinen alkaloosi, joka tässä tapauksessa johtuu bikarbonaattien ylimäärästä. Vamman fyysiset merkit ovat epäspesifisiä ja riippuvat sen vakavuudesta. Vakava tapaus on hengenvaarallinen, joten hoito on tärkeää. Valtimoverikaasujen mittaaminen on paras tapa testata, kärsikö joku metabolisesta alkaloosista. Jos näin ei ole tehty, niin vammaa voidaan epäillä, jos elektrolyytteissä näkyy kohonnutta hiilidioksidipitoisuutta. Koska metabolinen alkaloosi liittyy usein hypokalemiaan ja vähentyneeseen ionisoituneeseen kalsiumpitoisuuteen, fosfori-ja kalsiumpitoisuuksien tarkistaminen on myös tärkeää.
-
- matala verenpaine,
Hypokalemia,
- hyperkapnia
hypoksemia,
sydämen rytmihäiriö sydänpysähdys
vuonna 2016 Fresenius suostui selvittämään kaikki vireillä olevat asiat 250 miljoonan korvausvaatimukset. Douglas ja London eivät enää hyväksy uusia Granuflo-tapauksia.