indometasiini tunnetaan myös nimillä: Indocin, Indocin IV, Indocin SR, tivorbex
Drugs.com. viimeksi päivitetty marras 3, 2020.
- yleiskatsaus
- haittavaikutukset
- vinkit
- yhteisvaikutukset
- Cerner Multum, Inc. ”Australian Tuotetiedot.”O 0
- cerner Multum, Inc. ”UK valmisteyhteenveto.”O 0
- ” Tuotetiedot. Indocin (indometasiini).”Merck & Co, Inc, West Point, PA.
- US Food and Drug Administration ”FDA suosittelee välttämään tulehduskipulääkkeiden käyttöä raskauden aikana 20 viikon kohdalla tai myöhemmin, koska ne voivat aiheuttaa alhaista lapsivettä. Saatavilla osoitteesta: URL: https://www.fda.gov/media/142967/download.” ():
- United States National Library of Medicine ”Toxnet. Toksikologian Tietoverkko. Saatavilla osoitteesta: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.”():
- ” Tuotetiedot. Indocin (indometasiini).”Merck & Co, Inc, West Point, PA.
- cerner Multum, Inc. ”UK valmisteyhteenveto.”O 0
- cerner Multum, Inc. ”Australian Tuotetiedot.”O 0
annostus ammattilaisen
raskaus
Indometasiiniraskauden Varoitukset
vasta-aiheinen viimeinen raskauskolmannes
tulehduskipulääkkeitä tulisi välttää 20 raskausviikolla ja myöhemmin
AU TGA raskausluokka: C
US FDA: n raskausluokka: ei määritetty
Riskikoostumus: steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö raskaana olevilla naisilla 30.raskausviikolla ja myöhemmin saattaa aiheuttaa sikiön valtimotiehyen ennenaikaisen sulkeutumisen; NSAID: n käyttö 20. raskausviikolla tai myöhemmin voi aiheuttaa sikiön munuaisten toimintahäiriöitä, jotka johtavat lapsiveden niukkuuteen ja joissakin tapauksissa vastasyntyneen munuaisten vajaatoimintaan.
– NSAID-tulehduskipulääkkeiden käytön raskauden aikana ennen 20. raskausviikkoa tulee perustua hyöty-riskiarvioon; jotkut asiantuntijat suosittelevat välttämään tulehduskipulääkkeiden käyttöä raskauden aikana aina, kun se on mahdollista.
– jos NSAID-lääkkeiden käyttö on välttämätöntä 20 – 30 raskausviikon välillä, käyttö on rajoitettava pienimpään tehokkaaseen annokseen mahdollisimman lyhyeksi ajaksi; lapsiveden ultraäänitutkimusta on harkittava, jos NSAID-lääkkeiden käyttö jatkuu yli 48 tuntia; jos niukkahydramniota esiintyy, NSAID-lääkkeiden käyttö on lopetettava ja hoidettava asianmukaisesti.
-NSAID-lääkkeiden käyttöä ei suositella naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi, koska se saattaa heikentää naisen hedelmällisyyttä.
eläinkokeet ovat osoittaneet, että prostaglandiineilla on tärkeä rooli endometriumin verisuonten läpäisevyydessä, blastokystin implantaatiossa ja decidualisaatiossa; prostaglandiinisynteesin estäjien anto on lisännyt implantaatiota edeltäviä ja sen jälkeisiä menetyksiä. Naisilla ensimmäisen tai toisen raskauskolmanneksen aikana tehdyistä havainnollisista tutkimuksista saadut tiedot mahdollisista sikiöön ja sikiöön liittyvistä riskeistä eivät ole varmoja. Epidemiologiset tutkimukset viittaavat keskenmenon, sydämen epämuodostumien ja gastroskoisien riskin suurenemiseen prostaglandiinisynteesin estäjän käytön jälkeen raskauden alkuvaiheessa. Kardiovaskulaaristen epämuodostumien absoluuttinen riski kasvoi alle 1%: sta noin 1, 5: een. %; tämän riskin uskotaan lisääntyvän annoksen ja hoidon keston myötä. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö raskauden kolmannen kolmanneksen aikana lisää sikiön valtimotiehyen ennenaikaisen sulkeutumisen riskiä. Kontrolloituja tietoja ihmisen raskaudesta ei ole.
US FDA Drug Safety Communication (10-2020): FDA vaatii uutta varoitusta lisättäväksi NSAID-merkintöihin, jotka kuvaavat sikiön munuaisongelmien riskiä, joka voi johtaa alhaiseen lapsiveteen. FDA suosittelee raskaana oleville naisille välttää NSAID käyttöä 20 raskausviikolla tai myöhemmin. Vuoteen 2017 mennessä FDA on saanut 35 raporttia alhaisista lapsivesipitoisuuksista tai munuaisongelmista äideiltä, jotka ottivat tulehduskipulääkkeitä raskaana ollessaan. Viisi vastasyntynyttä kuoli; 2: lla oli munuaisten vajaatoiminta ja varmistettu Alhainen lapsivesi, 3: lla oli munuaisten vajaatoiminta ilman varmistettua vähäistä lapsivettä. Alhainen lapsivesi alkoi jo 20 raskausviikolla. Raskauden aikana todettiin 11 alhaista lapsivesipitoisuutta ja nestetilavuus palautui normaaliksi NSAID-lääkityksen lopettamisen jälkeen. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on raportoitu alhaisista lapsivesipitoisuuksista tulehduskipulääkkeiden käytön aikana vaihtelevasti, 48 tunnista useisiin viikkoihin. Komplikaatioita pitkittynyt oligohydramnios voi sisältää raajojen kontraktuurat ja viivästynyt keuhkojen kypsyminen. Joissakin markkinoille tulon jälkeisissä tapauksissa vastasyntyneen munuaisten toiminnan heikentyessä tarvittiin invasiivisia toimenpiteitä, kuten verenvaihto tai dialyysi. Muissa tapauksissa tila korjaantui 3-6 päivän kuluessa tulehduskipulääkkeen lopettamisesta ja ilmaantui uudelleen, kun sama tulehduskipulääke aloitettiin uudelleen.
tulehduskipulääkkeet saattavat heikentää naisen hedelmällisyyttä; NSAID-hoidon lopettamista tulee harkita naisilla, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai joilla tehdään hedelmättömyystutkimuksia.
NT raskaus luokka C: lääkkeet, jotka farmakologisten vaikutustensa vuoksi ovat aiheuttaneet tai voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia ihmisen sikiöön tai vastasyntyneeseen aiheuttamatta epämuodostumia. Nämä vaikutukset voivat olla palautuvia. Lisätietoja on saateteksteissä.
Yhdysvaltain FDA: n raskausluokkaa ei ole määritelty: Yhdysvaltain FDA on muuttanut reseptilääkkeiden raskausmerkintäsääntöä vaatiakseen merkintöjä, jotka sisältävät yhteenvedon riskeistä, keskustelua kyseistä yhteenvetoa tukevista tiedoista ja asiaankuuluvia tietoja, jotka auttavat terveydenhuollon tarjoajia tekemään määrääviä päätöksiä ja neuvomaan naisia lääkkeiden käytöstä raskauden aikana. Raskauskategoriat A, B, C, D ja X poistuvat asteittain.
katso viitteet
indometasiinin Imetysvaroitukset
äidinmaidon alhaisten pitoisuuksien ja suoraan imeväisille annettavan terapeuttisen annostelun vuoksi käyttöä pidetään hyväksyttävänä imettävillä äideillä; joidenkin valmistajien mukaan käyttöä ei kuitenkaan suositella. Pienessä tutkimuksessa, jossa 11 naista 15: stä sai annoksia, jotka vaihtelivat 75 mg: sta suun kautta 300 mg: aan peräsuolessa kerran päivässä, rintamaidon keskimääräisen pitoisuuden arvioitiin olevan 0, 27% äidin painoon suhteutetusta annoksesta. Eräässä tutkimuksessa raportoitiin plasmapitoisuus 47 mcg/L yhdellä lapsella 1, 2 tuntia imetyksen puolivälin jälkeen äidillä, joka sai 2, 94 mg / kg kerran vuorokaudessa.
yksittäistapausraportissa, jossa äiti otti 200 mg neljäntenä-kuudentena päivänä synnytyksen jälkeen, lapsi sai yleisen kohtauksen, kun tämä lääke lopetettiin imettävällä äidillä, ja sen jälkeen toisen kohtauksen seuraavana päivänä. Metabolisia löydöksiä ei löytynyt kouristuksista eikä tämän lääkkeen pitoisuuksia mitattu äidiltä tai lapselta. Aluksi ajateltiin, että tämä lääke oli mahdollisesti vastuussa kohtausten aiheuttamisesta, mutta myöhemmät tutkimukset ja vakiintunut terapeuttinen käyttö vastasyntyneillä tekee epätodennäköiseksi, että tämä lääke aiheutti kohtauksia. Koska vastasyntyneiden ja keskosten hoidosta ei ole julkaistu kliinistä kokemusta,muita lääkeaineita voidaan käyttää.
hyödyn tulisi olla suurempi kuin riski
erittyy äidinmaitoon: Kyllä
-jotkut asiantuntijat suosittelevat emon käyttöä imetyksen aikana.
– imetyksen kehitys-ja terveyshyödyt on otettava huomioon yhdessä äidin kliinisen tarpeen tämän lääkkeen; muut aineet, joilla on enemmän julkaistua tietoa, voivat olla suositeltavia, erityisesti imetettäessä vastasyntynyttä tai ennenaikaista lasta.
katso viitteet