haittavaikutukset
kliinisissä tutkimuksissa saadut kokemukset
koska kliiniset tutkimukset tehdään hyvin vaihtelevissa olosuhteissa, adrugilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittuja haittavaikutusten määriä ei voida suoraan verrata jonkin toisen lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa todettuihin haittavaikutusten määriin, eivätkä ne välttämättä heijasta käytännössä havaittuja esiintyvyyksiä.
kolmessa vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa 616 koehenkilöä altistettiin LUZU-voiteelle, 1%: lla 305 koehenkilöstä interdigitaalisella tinea pedis-valmisteella ja 311 koehenkilöstä tinea cruris-Valmisteella. InterDigital tinea pedis-tai tinea cruris-potilaat annostelivat luzu-voidetta, 1%: A tai ajoneuvovoidetta kerran päivässä 14 päivän tai 7 päivän ajan sairastuneille alueille ja lähialueille. Luzukreaamilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa 1%: lla yleisimmät haittavaikutukset olivat kiinnityskohdan reaktiot, joita esiintyi alle 1%: lla koehenkilöistä sekä luzu-ryhmässä että kantaja-ainehaarassa.Useimmat haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä.
hyväksynnän jälkeinen kliininen tutkimus tehtiin 75: llä 2-vuotiaalla <18-vuotiaalla tinea corporis-valmisteella. Haittavaikutukset LUZU-Emulsiovoiteella hoidetussa populaatiossa 1%: lla olivat samankaltaiset kuin kantaja-aineella hoidetussa väestössä.
markkinoille tulon jälkeen
lulikonatsolivoiteen markkinoille tulon jälkeen 1%: lla on todettu seuraavia haittavaikutuksia: kosketusihottuma ja selluliitti. Koska nämä reaktiot raportoidaan vapaaehtoisesti epävarmankokoiselta väestöltä, niiden yleisyyttä ei aina voida luotettavasti arvioida eikä niiden syy-yhteyttä huumealtistumiseen voida osoittaa.
Lue koko FDA: n tiedot Luzun (Lulikonatsolivoide, 1%) määräämisestä