haittavaikutukset
erilaisia haittavaikutuksia voi kehittyä hoidon alkuvaiheessa (viikoittaiset injektiot) tai ylläpitohoidon aikana. Haittavaikutuksia havaitaan useimmin, kun Kultanatriumtiomalaatin kumulatiivinen annos on 400-800 mg. Hyvin harvoin komplikaatioita ilmenee päivistä kuukausiin hoidon lopettamisen jälkeen.
ihoreaktiot: dermatiitti on yleisin reaktio. Kaikki kultanatriumtiomalaattihoidon aikana kehittyvät eruptiot, erityisesti jos ne ovat kutisevia, on katsottava reaktioksi kultaan, kunnes toisin todistetaan. Kutinaa esiintyy usein ennen dermatiitin ilmaantumista, joten sitä on pidettävä varoitusmerkkinä lähestyvästä ihoreaktiosta. Vakavin muoto ihoreaktio on yleistynyt eksfoliatiivinen dermatiitti, joka voi johtaa hiustenlähtö ja irtoaminen kynnet. Kulta-dermatiitti voi pahentua auringonvalolle altistumisesta tai aktiininen ihottuma voi kehittyä.
Limakalvoreaktiot: Stomatiitti on toiseksi yleisin haittavaikutus. Matala haavaumat suukalvon kalvot, rajojen kielen, ja kitalaen tai nielun voi esiintyä ainoana haittavaikutuksena, tai yhdessä dermatiitin. Joskus kehittyy diffuusi kielitulehdus tai ientulehdus. Näitä suun limakalvoreaktioita voi edeltää metallinen maku, ja sitä on pidettävä varoitusmerkkinä.
konjunktiviitti on harvinainen reaktio.
Munuaisreaktiot: kulta voi olla myrkyllistä munuaisille ja aiheuttaa nefroottisen oireyhtymän tai glomeruliitin, johon liittyy hematuria. Nämä munuaisreaktiot ovat yleensä suhteellisen lieviä ja häviävät kokonaan, jos ne havaitaan varhaisessa vaiheessa ja hoito lopetetaan. Oireet voivat muuttua vaikeiksi ja kroonisiksi, jos hoitoa jatketaan reaktion alkamisen jälkeen. Siksi on tärkeää tehdä virtsa-analyysi ennen jokaista pistosta ja keskeyttää hoito välittömästi, jos kehittyy proteinuria tai hematuria.
hematologiset reaktiot: Veren dyscrasia johtuu kullan myrkyllisyys on harvinaista, mutta koska mahdolliset vakavat seuraukset on jatkuvasti tarkkailtu ja tunnustettu aikaisin usein verikokeita tehdään koko hoidon. Granulosytopeniaa, trombosytopeniaa, johon voi liittyä purppura, hypoplastista ja aplastista anemiaa sekä eosinofiliaa on raportoitu. Nämä hematologiset häiriöt voivat esiintyä erikseen tai yhdistelminä.
Nitritoidi ja allergiset reaktiot: ”nitritoidityyppisiä” reaktioita, jotka saattavat muistuttaa anafylaktoidisia vaikutuksia, on raportoitu. Punastumista, pyörtymistä, huimausta ja hikoilua on raportoitu useimmin. Muita mahdollisia oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, huonovointisuus, päänsärky ja heikkous.
vaikeampia, mutta harvinaisempia vaikutuksia ovat: anafylaktinen sokki, pyörtyminen, bradykardia, kielen paksuuntuminen, nielemis-ja hengitysvaikeudet ja angioneuroottinen turvotus. Nämä vaikutukset voivat ilmetä lähes välittömästi injektion jälkeen tai niinkin myöhään kuin 10 minuuttia injektion jälkeen. Niitä voi esiintyä milloin tahansa hoidon aikana ja jos havaitaan, Kultanatriumtiomalaattihoito tulee keskeyttää.
sekalaisia reaktioita: ruoansulatuskanavan reaktioita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ruokahaluttomuutta, vatsakramppeja ja ripulia, on raportoitu. Haavaista enterokoliittia, joka voi olla vakava tai jopa kuolemaan johtava, on raportoitu harvoin.
silmäreaktioita, kuten iriittiä, sarveiskalvon haavaumia ja silmäkudosten kultaesiintymiä, on raportoitu harvoin. Perifeerisen ja keskushermoston komplikaatioita on raportoitu harvoin. Perifeeristä neuropatiaa, johon liittyy tai ei liity faskikulaatioita, sensorimotorisia vaikutuksia (mukaan lukien Guillain-Barrén oireyhtymä) ja kohonneita selkäydinnesteproteiiniarvoja on raportoitu. Keskushermoston komplikaatioihin on kuulunut sekavuutta, hallusinaatioita ja kouristuksia. Yleensä nämä merkit ja oireet häviävät kultahoidon lopettamisen jälkeen.
hepatiittia, keltaisuutta, johon voi liittyä kolestaasi, kultaista keuhkoputkentulehdusta, interstitiaalipneumoniitin ja fibroosin aiheuttamaa keuhkovauriota, osittaista tai täydellistä hiustenlähtöä ja kuumetta on myös raportoitu.
joskus nivelsärkyä esiintyy päivän tai kahden ajan Kultanatriumtiomalaatti-injektion jälkeen; tämä reaktio yleensä laantuu ensimmäisten injektioiden jälkeen.
haittavaikutusten hoito
Kultanatriumtiomalaattihoito tulee lopettaa välittömästi toksisten reaktioiden ilmetessä. Pienet komplikaatiot, kuten paikallinen dermatiitti, lievä stomatiitti tai lievä proteinuria, eivät yleensä vaadi muuta hoitoa ja häviävät spontaanisti kultanatriumtiomalaatin suspensiolla. Kohtalaisen vaikeat iho-ja limakalvoreaktiot hyötyvät usein paikallisista kortikosteroideista, suun kautta otettavista antihistamiineista ja rauhoittavista tai puuduttavista voiteista.
Jos stomatiitti tai dermatiitti muuttuu vaikeaksi tai yleistyy, systeemiset kortikosteroidit (yleensä prednisoni 10-40 mg vuorokaudessa jaettuna annoksiin) voivat antaa oireenmukaista helpotusta.
vakavien munuaisten, hematologisten, keuhkojen ja enterokoliittisten komplikaatioiden hoidossa suositellaan suuria systeemisiä kortikosteroidiannoksia (prednisonia 40-100 mg vuorokaudessa jaettuina annoksina). Kortikosteroidihoidon optimaalinen kesto vaihtelee potilaan vasteen mukaan. Hoitoa voidaan tarvita monta kuukautta, kun haittavaikutukset ovat epätavallisen vakavia tai eteneviä.
potilaille, joiden komplikaatiot eivät parane suuriannoksisella kortikosteroidihoidolla tai joille kehittyy merkittäviä steroidiin liittyviä haittavaikutuksia, voidaan antaa kelatoivaa ainetta kullan erittymisen tehostamiseksi. Dimerkaprolia (BAL) on käytetty onnistuneesti, mutta potilaita on seurattava huolellisesti, koska sen käyttöön voi liittyä lukuisia epätavallisia reaktioita. Kortikosteroideja ja kelaatinmuodostajaa voidaan käyttää samanaikaisesti.
Kultanatriumtiomalaattia ei saa aloittaa uudelleen vaikeiden tai idiosynkraattisten reaktioiden jälkeen.
Kultanatriumtiomalaatti voidaan antaa uudelleen lievien reaktioiden jälkeen pienennettyä annostusta käyttäen. Jos Kultanatriumtiomalaatin 5 mg: n aloitusannos on hyvin siedetty, voidaan asteittain suurempia annoksia (5-10 mg: n lisäyksiä) antaa viikoittain tai kuukausittain, kunnes saavutetaan 25-50 mg: n annos.
Lue koko FDA: n tiedot Myokrysiinin (Kultanatriumtiomalaatti) määräämisestä