sunitinibin haittavaikutukset

Drugs.com. viimeksi päivitetty marras 17, 2020.

• kuluttaja

ammattilainen

Yhteenvetona

sunitinibin yleisesti ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat: suun kandidiaasi, astenia, vasemman kammion ejektiofraktion pieneneminen, ripuli, hypokalemia, lymfosytopenia, mukosiitti, neutropenia, oksentelu ja hypertensio. Muita haittavaikutuksia ovat: vaikea hypertensio. Katso alla kattava luettelo haittavaikutuksista.

kuluttajalle

koskee sunitinibia: suun kautta annettava kapseli

välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

tarvittavien vaikutustensa ohella sunitinibi voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia tässä lueteltuja haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat ilmetessään vaatia lääkärin hoitoa.

kerro välittömästi lääkärillesi, jos sunitinibin käytön aikana ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:

yleisempää

enverenvuoto
• kasvojen, käsivarsien, käsien, sormien, alaraajojen tai jalkojen turvotus

näön hämärtyminen intakipu ilunväristykset sekavuusummetus veren yskiminenhaljenneet huulet

• vähentynyt virtsaneritys ja esiintymistiheys
• ripuli
• nielemisvaikeudet
• laajentuneet Kaulalaskimot
• huimaus

uun kuivuminen

• pyörtyminen

nopea, hidas tai epäsäännöllinen syke kuume

• päänsärky

lisääntynyt kuukautisvuoto tai valkovuoto

• epäsäännöllinen hengitys
• pyörrytys

hermostuneisuus nenäverenvuoto halvaus

• korvien jytinä

pitkittynyt viiltohaavojen aiheuttama verenvuoto

• nopea hengitys
• punainen tai musta, tervamainen uloste
• punainen tai tummanruskea virtsa
• huulet, kieli tai suun sisällä
• uponneet silmät
• suun turvotus tai tulehdus

jano

• puristava tunne rinnassa
• käsien tai jalkojen pistely
• hengitysvaikeudet
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• epätavallinen painon nousu tai menetys
• ryppyinen iho

eltaiset silmät tai iho

harvinaisempi

erenvuoto peräsuolesta erenvuoto haavoista
• masentuneisuus

kuiva iho ja hiukset liiallinen hikoilukylmyyden tunne hiustenlähtö käheys tai huskyääni

• ruoansulatushäiriöt
• ruokahaluttomuus
• lihaskouristukset ja jäykkyys
• pahoinvointi
• kipu rinnassa, nivusissa tai jaloissa, erityisesti pohkeissa
• kipu vatsassa, kyljessä tai vatsassa, mahdollisesti selkään säteilevä
• vaikea, äkillinen päänsärky
• epäselvä puhe
• äkillinen koordinaatiokyvyn menetys
• äkillinen, vaikea heikkous tai tunnottomuus käsivarressa tai jalassa

näkökyvyn muutokset

• oksentelu

harvinainen

• selkäkipu

rintakipu samea tai verinen virtsa

• ihon tummuminen
• uneliaisuus
• yleinen väsymyksen tai heikkouden tunne
• vaaleat ulosteet
• masennus

kouristukset ihottuma

• vatsakipu, jatkuvat

ilmaantuvuus tuntematon

• ihon rakkulat, hilseily tai löystyminen
• yskä
• tumma virtsa
• voimakas tunne leuassa
• lisääntynyt jano
• kutina

nivelkipu, jäykkyys tai turvotus

• hampaan irtoaminen
• alaselkä-tai kylkikipu
• lihaskouristukset tai kouristukset
• lihaskipu, arkuus, kuihtuminen tai heikkous
• kipu, turvotus tai puutuminen suussa tai leuassa
• kivulias tai vaikea virtsaaminen
• kalpea iho
• punaiset iholeesiot, usein purppurainen keskusta
• haavaumat, haavaumat, tai valkoisia läiskiä huulissa tai kielessä tai suun sisäpuolella
• kurkkukipu
• äkillinen, vaikea rintakipu
• epätavallinen verenvuoto tai mustelma

haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

joitakin sunitinibin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärin hoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Myös, terveydenhuollon ammattilainen voi kertoa tapoja ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on kiusallinen tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

yleisempää

• röyhtäily
• kämmen -, käsi-tai jalkapohjien rakkulat, hilseily, punoitus tai turvotus
• hoidetun ihon värin muutos
• muutos maussa
• liikkumisvaikeudet
• liika ilma tai kaasu vatsassa tai suolistossa
• kylläisyyden tunne
• tunne surullinen tai tyhjä
• hiusvärin muutokset
• hiustenlähtö tai hiusten oheneminen

närästys

• ärtyneisyys

oiman puute tai menetys

• kiinnostuksen tai mielihyvän menetys
• makuaistin menetys
• lihas särky tai kipu
• tunnottomuus, kipu, kihelmöinti tai epätavalliset tuntemukset kämmenissä tai jalkapohjissa
• kipu tai kirvely kurkussa
• ohimenevä kaasu
• vatsavaivat tai-häiriöt
• suun turvotus tai tulehdus
• keskittymisvaikeudet
• univaikeudet

terveydenhuollon ammattilaisille

koskee sunitinibia: suun kapseli

yleinen

yleisimpiä haittavaikutuksia olivat väsymys, voimattomuus, kuume, ripuli, pahoinvointi, mukosiitti / stomatiitti, oksentelu, dyspepsia, vatsakipu, ummetus, hypertensio, perifeerinen turvotus, ihottuma, käsi-ja jalkaoireyhtymä, ihon värimuutokset, ihon kuivuminen, hiusten värimuutokset, makuaistin muutokset, päänsärky, selkäkipu, nivelkipu, raajakipu, yskä, hengenahdistus, ruokahaluttomuus ja verenvuoto.

vakavimpia haittavaikutuksia olivat maksatoksisuus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, keuhkoembolia, ruoansulatuskanavan perforaatio ja verenvuodot.

ruoansulatuskanava

Hyvin yleiset (vähintään 10%): ripuli (enintään 66%), pahoinvointi (enintään 58%), mukosiitti/stomatiitti (enintään 49%), vatsakipu (enintään 44%), oksentelu (enintään 39%), dyspepsia (enintään 34%), ummetus (enintään 28%), suun kuivuminen (enintään 13%), ilmavaivat (enintään 15%), suun kipu (enintään 14%), GERD/refluksiesofagiitti (enintään 12%), glossodynia (enintään 11%), laboratorioarvojen muutokset mukaan lukien lipaasiarvojen nousu (enintään 56%), amylaasiarvojen nousu (enintään 35%)

yleinen (1% – 10%): Hemorrhoids, dysphagia, esophagitis, abdominal discomfort, rectal hemorrhage, gingival bleeding, mouth ulceration, proctalgia, cheilitis, oral discomfort, eructation

Uncommon (0.1% to 1%): Pancreatitis, intestinal perforation, anal fistula

Postmarketing reports: Esophagitis

Hematologic

Very common (10% or more): Neutropenia (18.3%), anemia (22%), thrombocytopenia (16.6%), verenvuototapahtumat (18% – 37%), laboratorioarvojen poikkeavuudet mukaan lukien neutrofiilien (enintään 77%), lymfosyyttien (enintään 68%), leukosyyttien ( enintään 78%), verihiutaleiden (enintään 68%) ja hemoglobiinin (enintään 79%) lasku

Yleinen (1-10%): Leukopenia, lymfopenia

melko harvinainen (0, 1-1%): pansytopenia

markkinoille tulon jälkeen raportit: tromboottiset mikroangiopatiaan

markkinoille tulon jälkeen on liittynyt maha-suolikanavan, hengitysteiden, kasvaimen, virtsateiden ja aivoverenvuotoja, joista osa on johtanut kuolemaan. Kliinisissä tutkimuksissa vuototapahtumia raportoitiin 37%: lla (140 / 375) renaalisolusyöpäpotilaista, jotka saivat sunitinibia, ja 10%: lla alfainterferonia saaneista potilaista. Ruoansulatuskanavan stroomakasvaintutkimuksessa (gist) verenvuototapahtumia raportoitiin 18%: lla (37 / 202) sunitinibia saaneista potilaista ja 17%: lla (17 / 102) lumelääkettä saaneista potilaista. Harvinaisempia raportteja olivat peräsuolen, ikenen, ylemmän ruoansulatuskanavan, sukuelinten ja haavan verenvuoto.

hermosto

hyvin yleinen (vähintään 10%): Makuaistin muutokset (21% – 47%), päänsärky (13% – 26%), huimaus (jopa 13, 6%)

Yleinen (1% – 10%): perifeerinen neuropatia, parestesia, hypoestesia, hyperestesia

melko harvinainen (0, 1% – 1%): palautuva posteriorinen leukoenkefalopatia, aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus

markkinoille tulon jälkeen: kohtaukset

maksa

hyvin yleiset (vähintään 10%): laboratorioarvojen muutokset mukaan lukien ALAT-arvojen (enintään 72%), ASAT-arvojen (enintään 61%), alkalisen fosfataasin (enintään 63%), Kokonaisbilirubiinipitoisuuden (enintään 37%) ja epäsuoran bilirubiinin (enintään 13%) nousu

Melko harvinaiset (0.1%-1%): maksan vajaatoiminta, kolekystiitti , hepatiitti, epänormaali maksan toiminta

markkinoille tulon jälkeen: Emfysematoottinen kolekystiitti, kalsuloiva kolekystiitti

yliherkkyys

melko harvinainen (0, 1-1%): yliherkkyys

markkinoille tulon jälkeen: yliherkkyysreaktiot mukaan lukien angioedeema

dermatologinen

hyvin yleinen (10% tai enemmän): ihon värimuutokset (enintään 30%), ihottuma (enintään 30%), käsi-jalkaoireyhtymä (14% – 29%), hiusten värimuutokset (enintään 29%), ihon kuivuminen (15% – 23%), hiustenlähtö (enintään 14%), punoitus (14%), kutina (14%)

Yleinen (1% – 10%): Ihon hilseily, ihoreaktio, ekseema, läpipainopakkaus, akne, kutina, hyperkeratoosi, dermatiitti, kynsien häiriö

melko harvinainen (0, 1-1%): Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi

esiintymistiheys ei raportoitu: Erythema multiforme, nekrotisoiva faskiitti

markkinoille tulon jälkeen: Pyoderma gangrenosum

kardiovaskulaarinen

hyvin yleinen (vähintään 10%): hypertensio (enintään 34%), perifeerinen turvotus (enintään 24%), rintakipu (13%), laboratoriokokeissa havaittu vasemman kammion ejektiofraktion pieneneminen (enintään 16%)

yleinen (1% – 10%): Laskimotromboemboliset tapahtumat mukaan lukien syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia, kuumat aallot/punoitus

melko harvinainen (0, 1-1%): kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia, perikardiaalinen effuusio, vasemman kammion vajaatoiminta

harvinainen (alle 0, 1%): kääntyvien kärkien takykardia

markkinoille tulon jälkeen raportoidut tiedot: Valtimotromboemboliset tapahtumat mukaan lukien aivoverenkiertohäiriöt, ohimenevä iskeeminen kohtaus ja aivoinfarkti.

muskuloskeletaalinen

hyvin yleinen (vähintään 10%): Lihassärky/raajakipu (11% – 40%), selkäkipu (24% – 28%), nivelkipu (19% – 23%), kreatiinikinaasin nousu (jopa 49%)

Yleinen (1% – 10%): lihaskouristukset, lihasheikkous

melko harvinainen (0, 1% – 1%): leuan osteonekroosi, fisteli

markkinoille tulon jälkeen raportit: fistelin muodostuminen, myopatia ja/tai rabdomyolyysi

hengitys

hyvin yleinen (10% tai enemmän): nenäverenvuoto (21%), yskä (27%), hengenahdistus (16% – 26%), nasofaryngiitti (14%), suunielun kipu (14%), ylähengitystieinfektio (11%)

Yleinen (1% – 10%): Keuhkoembolia, pleuraeffuusio, hemoptyysi, nenän tukkoisuus, nenän kuivuus

melko harvinainen (0, 1-1%): keuhkoverenvuoto, hengitysvajaus

markkinoille tulon jälkeen: keuhkoembolia

munuaisten

hyvin yleinen (10% tai enemmän): kohonnut seerumin kreatiniini (enintään 70%),

harvinainen (alle 0, 1%): nefroottinen oireyhtymä

esiintymistiheys ei raportoitu: proteinuria

markkinoille tulon jälkeen: munuaisten vajaatoiminta ja/tai vajaatoiminta

metabolinen

hyvin yleinen (vähintään 10%): Ruokahaluttomuus (enintään 48%), painon lasku (enintään 16%), laboratorioarvojen poikkeamat mukaan lukien kaliumin lasku (enintään 21% ), kaliumin nousu (enintään 18%), kalsiumin lasku (enintään 42%), kalsiumin nousu (13%), virtsahapon lisääntyminen (enintään 46%), glukoosin nousu (enintään 71%), glukoosin lasku (enintään 22%), natriumin lasku (enintään 29%), natriumin nousu (enintään 13%), fosforin lasku (enintään 36%), magnesiumin lasku (19

yleinen (1% – 10%): dehydraatio

melko harvinainen (0, 1% – 1%): tuumorilyysisyndrooma

muu

hyvin yleinen (10% tai enemmän): Väsymys (33% – 76%), astenia (16% – 34%), kuume (enintään 22%), vilunväristykset (enintään 14%)

Yleinen (1% – 10%): kipu, influenssan kaltaiset oireet

melko harvinainen (0, 1% – 1%): heikentynyt haavan paraneminen

silmä

Yleinen (1% – 10%): periorbitaalinen turvotus, silmäluomen turvotus, lisääntynyt kyynelvuoto

endokriininen

hyvin yleinen (10% tai enemmän): kilpirauhasen vajaatoiminta (16%)

melko harvinainen (0, 1-1%): kilpirauhasen liikatoiminta

psyykkinen

hyvin yleinen (10% tai enemmän): unettomuus (15% – 18%), masennus (enintään 11%)

lisää sunitinibista

• raskauden tai imetyksen aikana
• annostustiedot
• lääkkeiden yhteisvaikutukset
• En Español
• 33 arvostelua
• lääkeluokka: monikinaasin estäjät

Kuluttajaresurssit

• potilastiedot

Sunitinib (advanced reading)

muut merkit Sutent

professional resources

• Lääkemääräystiedot
• … + 1 lisää

hoito-oppaita

• ruoansulatuskanavan Stroomakasvain
• haimasyöpä
• munuaissolusyöpä