tiedotteet
Uusi insuliini markkinoilla – Insulin Degludec (Tresiba)
NICE issues Evidence Summaries for Type 1 diabetes and Type 2 diabetes
NICE Evidence Summary
NICE Evidence summaries are not NICE Guidance but provide summaries of key evidence for selected new medicines that are considered to important information for those working NHS: ssä, kun uusi lääke tulee saataville.
NICE on nyt julkaissut yhteenvetoja uudesta tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksesta aikuisilla yli 18-vuotiailla. Insulin degludec on pitkävaikutteinen insuliinianalogi, jota on saatavana kahtena vahvuutena: 100 yksikköä/ml ja 200 yksikköä/ml. Se on kerran päivässä annettava injektio, jonka välinen aika on vähintään 8 tuntia. Se on kalliimpaa kuin kaikki muut pitkävaikutteiset insuliinit-5×3 ml sylinteriampullit ja 5×3 ml esitäytetty kynä maksavat 72, 00 £ja 3×3 ml esitäytetty kynä 86, 40£. Nizza suosittelee, että kustannukset otetaan huomioon määräämispäätöksiä tehtäessä.
tyypin 1 diabetes: Insuliini degludec
NICE guidance for Type 1 diabetes suosittelee, että aikuisten perusinsuliinin tulisi olla NPH (isofaani)-insuliinia tai pitkävaikutteista insuliinianalogia silloin, kun yöllinen hypoglykemia tai aamuinen hyperglykemia on ongelma NPH (isofaani)-insuliinilla tai nopeavaikutteisilla insuliinianalogeilla käytetään ateriakontrollia.
Näyttöyhteenvedon keskeiset kohdat
- Insuliinidegludekki ei ole huonompi kuin glargininsuliini sokeritasapainon suhteen tyypin 1 diabeteksessa.
- yöllisiä hypoglykemioita on tilastollisesti merkitsevästi vähemmän – 1, 4 ja 4 jaksoa potilasta kohti vuodessa insuliinidegludec-insuliinilla verrattuna Lantusiin. Tutkimuksissa ei kuitenkaan havaittu eroa yleisissä, päiväsaikaan ilmenevien tai vaikeiden hypoglykemioiden määrissä.
- vaikka on olemassa yksi julkaistu 104 viikon tutkimus, jossa on joitakin turvallisuustietoja, ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa degludec-insuliinia verrattaisiin NPH-insuliiniin (isofaani), eikä yhtään tutkimusta, jossa mitattaisiin potilaiden hoitotuloksia.
- insuliini degludec vähensi HbA1cs: ää 0, 1% – 0.4% pistettä kahdessa 104 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa. Nämä vähennykset eivät olleet Lantusta huonompia.
täysi todistusaineisto löytyy vierailemalla:
http://publications.nice.org.uk/esnm24-type-1-diabetes-insulin-degludec-esnm24
tyypin 2 diabetes: Insuliinigludec
tyypin 2 diabeteksen hoitoa koskevassa nice-ohjeessa suositellaan, että pitkävaikutteisia insuliinianalogeja, Lantusia ja Levemiriä, voidaan harkita tietyissä rajoitetuissa olosuhteissa, esimerkiksi henkilöillä, jotka tarvitsevat hoitajan tai terveydenhuollon ammattilaisen apua insuliininsa pistämiseen, tai henkilöillä, joiden elinikä on rajoitettu toistuvasta oireisesta hypoglykemiasta. Tresiba sisällytetään päivitettyyn ohjeistukseen. Nizzan mukaan myös insuliinigludecin korkea hinta on otettava huomioon.
avainkohdat todistusaineistosta
- se ei ole glargininsuliinia huonompi glukoositasapainon suhteen.
- se vähensi HbA1cs: ää noin 1, 1% 12 kuukauden aikana.
- joillakin, mutta ei kaikilla, hypoglykemiamittareilla, erityisesti yön liian matalilla verensokerimittareilla, on tilastollisesti merkitsevästi pienempiä määriä.
- vuoden ajalta ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa olisi verrattu insuliini degludecia NPH-insuliiniin (isofaani), eikä yhtään sellaista tutkimusta, joka mittaisi potilaiden hoitotuloksia.
koko todistusaineiston yhteenveto löytyy käymällä:
http://publications.nice.org.uk/esnm25-type-2-diabetes-insulin-degludec-esnm25
turvallisuus sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa
MHRA on antanut ohjeet lääkitysvirheiden riskin minimoimiseksi, kun lääkemuoto on suurempi, 200 yksikköä / ml. Kynälaitteen annoslaskurin ikkunassa näkyy yksikkömäärä vahvuudesta riippumatta, joten annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Takaisin uutisarkistoon