Becaplermine gel (Regranex) is an hydrogel which contains 100 microg of Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) per gram. Regranex is presented in 15-gram multidose tubes. È stato approvato come trattamento adiuvante per ulcerazioni diabetiche neuropatiche inferiori a 5 cm2, che si estendono nel tessuto sottocutaneo, in assenza di ischemia, in combinazione con un programma standardizzato di cura appropriata della ferita (controllo dell’infezione, debridement acuto, fornitura di un ambiente umido ed evitare la pressione sulla ferita). PDGF-BB promuove la guarigione cutanea delle ferite aumentando la proliferazione e la migrazione dei fibroblasti dermici e la deposizione della matrice extracellulare. PDGF promuove anche la chemiotassi dei neutrofili, dei monociti e delle cellule muscolari lisce nelle ferite. L’applicazione topica di rhPDGF-BB accelera la guarigione delle ferite e promuove la formazione del tessuto di granulazione, la sintesi della matrice extracellulare e la fase infiammatoria del processo di guarigione delle ferite in modelli animali sani e cicatrizzati. Negli studi clinici nell’uomo, la guarigione accelarata è stata dimostrata in pazienti con ulcere neuropatiche diabetiche degli arti inferiori e piaghe da decubito aumentando la formazione di tessuto di granulazione e l’epitelizzazione. Gli studi di tossicità locale nell’uomo sono risultati negativi (applicazione ripetuta di gel di becaplermina sotto occlusione su pelle intatta o abrasa, test di sensibilizzazione cutanea). Studi di farmacocinetica nell ‘uomo hanno dimostrato che l’ assorbimento sistemico dopo applicazioni topiche era minimo. Negli studi, la tolleranza sistemica e locale erano eccellenti. Gli effetti avversi riportati sono stati simili per incidenza e natura in tutti i gruppi. Il gel 0.01% Regranex è sicuro e facile da usare, con singola applicazione quotidiana. Attualmente è l’unico fattore di crescita topico disponibile in commercio per l’uso nella guarigione cutanea delle ferite.