VANCOUVER—Tra le persone con sclerosi multipla (MS) e cronica demielinizzante neuropatia ottica, clemastine fumarate riduce visual potenziali evocati latenza ritardo, un putativo di biomarker per la rimielinizzazione, secondo uno studio di fase II presentato alla 68 ° mostra del Meeting Annuale della American Academy of Neurology.
“Questo è il primo studio controllato randomizzato che documenta l’efficacia di un agente remielinizzante candidato nella SM”, ha affermato Ari Green, MD, assistente direttore clinico del Multiple Sclerosis Center presso l’Università della California San Francisco (UCSF) e colleghi.
Ari Green, MD
I ricercatori dell’UCSF hanno identificato clemastina fumarato, un antistaminico disponibile da banco, come potenziale agente remielinizzante utilizzando uno schermo micropillare in vitro. In un modello animale, l’agente ha portato alla remielinizzazione robusta e sembrava proteggere gli assoni, ha detto il dottor Green.
Per valutare l’efficacia di clemastina fumarato per la remielinizzazione in pazienti con SM e neuropatia ottica cronica, il Dr. Green e colleghi hanno condotto uno studio crossover in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo.
Hanno arruolato 50 partecipanti che avevano un ritardo nel tempo di trasmissione superiore a 118 ms in almeno un occhio. I pazienti avevano un’età media di 40 anni, un punteggio della scala dello stato di disabilità esteso di 2,1 e una durata della malattia di 5,1 anni. Il periodo di studio era di 150 giorni.
I pazienti sono stati raggruppati in due bracci di trattamento. Per il primo periodo di trattamento, 25 pazienti hanno ricevuto clemastina fumarato orale e 25 pazienti hanno ricevuto placebo due volte al giorno. Il punto finale primario di efficacia era il cambiamento nel ritardo di latenza sul potenziale evocato visivo.
Il ritardo di latenza potenziale evocato visivo è stato ridotto di 1,9 ms per occhio per il periodo di trattamento. È stata osservata anche una forte tendenza al miglioramento del punto finale secondario dell’acuità visiva a basso contrasto. Tuttavia, il trattamento con clemastina è stato associato a un lieve peggioramento dell’affaticamento nella valutazione multidimensionale dell’affaticamento.
Tra i pazienti che per primi hanno ricevuto clemastina, l’effetto del trattamento è stato sostenuto “anche nella seconda epoca, suggerendo che stavamo effettivamente avendo un effetto remielinizzante, e non solo un effetto transitorio sui canali ionici”, ha detto il dottor Green.
Sono necessari studi più ampi prima che i medici possano raccomandare clemastine fumarato per le persone con SM, ha detto il dott. Nuovi farmaci sono in fase di sviluppo e i ricercatori mirano a migliorare il targeting e ridurre gli effetti collaterali di questi farmaci.
“Mentre il miglioramento della visione appare modesto, questo studio è promettente perché è la prima volta che un farmaco ha dimostrato di invertire il danno causato dalla SM”, ha affermato il dott. “I risultati sono preliminari, ma questo studio fornisce un quadro per i futuri studi di riparazione della SM e si spera annunciano scoperte che miglioreranno la capacità innata del cervello per la riparazione.”
—Jake Remaly