INTRODUZIONE: Lo scopo dello studio era di valutare l’efficacia e la sicurezza di una dose giornaliera di alfuzosina (10 mg) e tamsulosina (0,4 mg) negli uomini dall’India con sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) a causa di iperplasia prostatica benigna (BPH).
METODI: In questo studio prospettico, 100 pazienti con LUTS dovuto BPH che frequentano i reparti di chirurgia generale e urologia sono stati valutati tra ottobre 2008 e novembre 2009. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo che assumeva alfuzosina 10 mg o a un gruppo che assumeva tamsulosina 0,4 mg una volta al giorno, entrambi senza titolazione della dose. Le misure di outcome erano risultati uroflowmetry (Qmax, portata media, tempo di flusso totale e tempo di flusso massimo), risultati ultrasonografici (volume PVR e dimensioni della prostata), punteggi di qualità della vita (QOL) e punteggi internazionali dei sintomi della prostata (IPSS). Sono stati registrati eventi avversi. I dati sono stati analizzati utilizzando test esatti t e Fisher.
RISULTATI: Sia alfuzosina che tamsulosina hanno migliorato le LUT. Tutti i confronti di ogni outcome measure (dal basale a 1 mese, dal basale a 3 mesi e da 1 mese a 3 mesi) hanno mostrato una variazione progressiva statisticamente significativa per entrambi i gruppi di pazienti. Non ci sono state differenze significative di gruppo per qualsiasi misura di risultato. Sia alfuzosina che tamsulosina sono state ben tollerate, con segnalazioni simili di capogiri (6%), cefalea (4%) e astenia (4%). L’unica differenza significativa del gruppo era per l’eiaculazione anormale, che è stata riportata solo da 2 dei 50 pazienti (4%) che assumevano tamsulosina.
CONCLUSIONE: Il trattamento con alfuzosina e tamsulosina ha migliorato significativamente tutte le misure di uroflowmetria, ecografia e qualità della vita. Entrambi i farmaci sono stati ben tollerati, ma le anomalie eiaculatorie sono state osservate solo nei pazienti che assumevano tamsulosina.
PAROLE CHIAVE: Alfa bloccante; Alfuzosina; Tamsulosina; LUTS; BPH.