Eumovate (clobetasone butirrato 0,05%) crema: una revisione dell’efficacia clinica e della sicurezza

Le creme e gli unguenti steroidi topici sono stati disponibili come farmaci da banco (OTC) per l’autotrattamento della dermatite acuta e di altri disturbi della pelle reattivi agli steroidi per più di Nonostante le paure precedenti, la disponibilità diffusa e l’uso di queste creme non sono associati a effetti avversi clinicamente significativi. Nella pratica dermatologica, l’idrocortisone 1% rimane il pilastro del trattamento per l’eczema facciale, ma spesso non è efficace nell’eczema che colpisce altre aree del corpo. Eumovate (TM) (clobetasone butirrato 0,05%) crema è stato recentemente reso disponibile come farmaco farmacia per la gestione a breve termine di eczema acuto e dermatite allergica da adulti e bambini di età pari o superiore a 10, sulla base di prove derivate da studi clinici che coinvolgono oltre 3500 pazienti. Questa revisione riassume i principali dati di efficacia e sicurezza derivati da 29 studi clinici e le informazioni sulla sicurezza di farmacovigilanza post-autorizzazione, che hanno supportato la riclassificazione di questo prodotto per uso OTC. Questi dati mostrano clobetasone butirrato 0.05% è più efficace di 1.0% idrocortisone nel trattamento di eczema e più efficace di flurandrenolone 0.0125% (p=0,01%) e un potente steroide topico idrocortisone butirrato (p<0.05), nel trattamento della psoriasi. Una revisione dell’effetto degli steroidi topici sullo spessore della pelle ha concluso che, dopo l’applicazione a breve termine, non vi era alcuna differenza clinicamente significativa tra idrocortisone 1,0% e clobetasone butirrato 0,05% in termini di potenziale di assottigliamento della pelle. Allo stesso modo, anche in condizioni estreme, il clobetasone butirrato 0,05% ha un assorbimento sistemico trascurabile e non ha quasi alcun effetto sulla funzione dell’asse HPA.

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