l’infezione da Plasmodium falciparum durante la gravidanza è fortemente associato con l’anemia e basso peso alla nascita, contribuendo ad un sostanziale morbilità e mortalità in Africa sub-Sahariana. Il trattamento preventivo intermittente in gravidanza con sulfadoxina / pirimetamina (IPTp-SP) è stato uno degli approcci più efficaci per ridurre il carico della malaria durante la gravidanza in Africa. IPTp-SP si basa sulla somministrazione di >o=2 dosi di trattamento di sulfadossina/pirimetamina alle donne in gravidanza a intervalli predefiniti dopo l’accelerazione (circa 18-20 settimane). Studi clinici randomizzati e controllati hanno dimostrato una diminuzione dei tassi di anemia materna e un basso peso alla nascita con questo approccio. L’OMS attualmente raccomanda IPTp-SP nelle aree endemiche della malaria dell’Africa sub-sahariana. Tuttavia, l’attuazione è stata subottimale in parte a causa delle preoccupazioni di potenziali tossicità dei farmaci. Questa revisione valuta i dati di tossicità della sulfadossina / pirimetamina, incluse gravi reazioni avverse cutanee, teratogenicità e alterazioni del metabolismo della bilirubina. La profilassi settimanale di sulfadoxina / pirimetamina è associata a reazioni cutanee rare ma potenzialmente fatali. Fortunatamente, l’uso di sulfadoxina/pirimetamina nei programmi IPTp in Africa, con 2-4 dosi di trattamento in 6 mesi, è stato ben tollerato in più studi IPTp. Tuttavia, la sulfadossina / pirimetamina non deve essere somministrata in concomitanza con cotrimossazolo dati i loro meccanismi d’azione ridondanti e il peggioramento sinergico delle reazioni avverse al farmaco. Pertanto, le donne in gravidanza con infezione da HIV nelle aree endemiche della malaria che stanno già ricevendo la profilassi del cotrimossazolo non dovrebbero ricevere anche IPTp-SP. Sebbene l’uso di antagonisti del folato nel primo trimestre sia associato a difetti del tubo neurale, ampi studi di caso-controllo hanno dimostrato che sulfadoxina / pirimetamina somministrata come IPTp (esclusivamente nel secondo e terzo trimestre e dopo l’organogenesi) non comporta un aumento del rischio di teratogenesi. L’integrazione di acido folico è raccomandata per tutte le donne in gravidanza per ridurre il tasso di anomalie congenite, ma alte dosi di acido folico (5 mg/die) possono interferire con l’efficacia antimalarica della sulfadossina/pirimetamina. Tuttavia, la dose standard raccomandata di supplementazione di acido folico (0,4 mg/die) non influisce sull’efficacia antimalarica e può fornire l’equilibrio ottimale per prevenire i difetti del tubo neurale e mantenere l’efficacia di IPTp-SP. Non è stata riportata alcuna associazione clinica tra l’uso di sulfadoxina/pirimetamina e kernicterus nonostante l’ampio uso di sulfadoxina/pirimetamina e composti correlati per trattare la malaria materna e la toxoplasmosi congenita in donne in gravidanza a breve termine e neonati. Anche se pochi farmaci in gravidanza possono essere considerati completamente sicuri, sulfadoxine / pirimetamina-quando consegnato come IPTp-ha un profilo di sicurezza favorevole. Sono ora necessari programmi di farmacovigilanza migliorati in tutta l’Africa per confermare la sua sicurezza man mano che aumenta l’accesso a IPTp-SP. Dati i benefici documentati di IPTp-SP nelle aree endemiche della malaria in Africa, l’accesso a questo trattamento per le donne incinte dovrebbe continuare ad espandersi.