Background: La xilometazolina è uno spray decongestionante nasale che restringe i vasi sanguigni nasali e aumenta il flusso d’aria nasale, consentendo ai pazienti con naso bloccato di respirare più facilmente. Lo scopo di questo studio era di caratterizzare oggettivamente e soggettivamente gli effetti decongestionanti e aggiuntivi della xilometazolina nel comune raffreddore.
Metodi: È stato condotto uno studio a gruppi paralleli in doppio cieco, controllato con placebo. I pazienti con un raffreddore comune (n = 61) sono stati trattati con xilometazolina 0,1% (n = 29) o placebo (soluzione salina; n = 32; 1 spray tre volte al giorno per un massimo di 10 giorni). L’obiettivo primario era determinare l’effetto decongestionante( conduttanza nasale); gli obiettivi secondari erano determinare l’effetto soggettivo di picco (scala analogica visiva), la durata del sollievo della congestione nasale, i sintomi del raffreddore totale e individuale e il benessere generale (diario giornaliero dei pazienti) e gli eventi avversi (AEs).
Risultati: L’effetto decongestionante della xilometazolina è stato significativamente maggiore del placebo, come dimostrato dalla conduttanza nasale a 1 ora (384,23 contro 226,42 cm(3)/s; p <o= 0,0001) e dall’effetto soggettivo di picco (VAS, 20,7 mm contro 31,5 mm; p = 0,0298). La conduttanza nasale era significativamente superiore fino a 10 ore (p = 0,0009) e c’era una tendenza a favore della xilometazolina fino a 12 ore (non statisticamente significativa). La xilometazolina ha migliorato significativamente i punteggi totali e alcuni singoli sintomi del raffreddore comune (p < 0.05), portando a una valutazione generale e soddisfazione del paziente significativamente maggiore con il trattamento (p < 0,05). Sono state riportate diciannove AES: 8 con xilometazolina (tutte da lieve a moderata) e 11 con placebo (1 grave).
Conclusione: La xilometazolina è uno spray nasale decongestionante efficace e ben tollerato che ha significativamente alleviato la congestione nasale rispetto al placebo nel comune raffreddore e ha fornito un sollievo duraturo con solo 1 spray, aiutando i pazienti a respirare più facilmente per un periodo di tempo più lungo.