INDICAZIONI E UTILIZZO
HALOG® Solution (Halcinonide Topical Solution, USP) 0.1%, HALOG (Halcinonide Cream, USP) 0.1% e HALOG (Halcinonide OINTMENT, USP) 0.1% sono indicati per il sollievo delle manifestazioni infiammatorie dermatosi reattive ai corticosteroidi.
INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA
CONTROINDICAZIONI
I corticosteroidi topici sono controindicati in quei pazienti con una storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti dei preparati.
PRECAUZIONI
L’assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici ha prodotto la soppressione reversibile dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), le manifestazioni della sindrome di Cushing, l’iperglicemia e la glucosuria in alcuni pazienti.
Le condizioni che aumentano l’assorbimento sistemico includono l’applicazione degli steroidi più potenti, l’uso su ampie superfici, l’uso prolungato e l’aggiunta di medicazioni occlusive. L’applicazione su un’ampia superficie o sotto una medicazione occlusiva deve essere valutata periodicamente per l’evidenza di soppressione dell’asse HPA utilizzando i test di stimolazione del cortisolo libero urinario e ACTH e per la compromissione dell’omeostasi termica. Se si verifica la soppressione dell’asse HPA o l’elevazione della temperatura corporea, si deve tentare di ritirare il farmaco, ridurre la frequenza di applicazione, sostituire uno steroide meno potente o utilizzare un approccio sequenziale quando si utilizza la tecnica occlusiva.
I bambini possono assorbire quantità proporzionalmente maggiori di corticosteroidi topici e quindi essere più suscettibili alla tossicità sistemica. La somministrazione di corticosteroidi topici ai bambini deve essere limitata alla minima quantità compatibile con un regime terapeutico efficace. La terapia cronica con corticosteroidi può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini.
In presenza di infezioni dermatologiche, deve essere istituito l’uso di un appropriato agente antifungino o antibatterico. Se una risposta favorevole non si verifica prontamente, il corticosteroide deve essere interrotto fino a quando l’infezione non è stata adeguatamente controllata.
Uso in popolazioni specifiche
I corticosteroidi topici devono essere usati durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. I farmaci di questa classe non devono essere usati ampiamente su pazienti in gravidanza, in grandi quantità o per periodi di tempo prolungati.
I corticosteroidi somministrati per via sistemica vengono secreti nel latte materno in quantità non suscettibili di avere un effetto deleterio sul neonato. Si deve usare cautela quando i corticosteroidi topici vengono somministrati a una donna che allatta.
Reazioni Avverse
I seguenti reazioni avverse sono riportate di rado con corticosteroidi topici, ma può verificarsi più frequentemente con l’uso di medicazioni occlusive (reazioni avverse sono elencate in un approssimativo ordine decrescente di occorrenza): bruciore, prurito, irritazione, secchezza, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, macerazione della pelle, infezione secondaria, atrofia cutanea, strie, e miliaria.
Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione.
Se si verificano eventi avversi si consiglia di segnalarli al Dipartimento di sicurezza dei farmaci al numero 1-800-406-7984 o e-mail [email protected]. Potete anche riferire alla FDA a 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.