Dosage & Administration
To achieve maximum contraceptive effectiveness, MARLISSA (levonorgestrel and ethinyl estradiol tablets USP, 0.15 mg/0.03 mg) must be taken exactly as directed and at intervals not exceeding 24 hours.
Il dosaggio di MARLISSA è di una compressa arancione chiaro al giorno per 21 giorni consecutivi, seguita da una compressa rosa inerte al giorno per 7 giorni consecutivi, secondo il programma prescritto.
Si raccomanda di assumere le compresse alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente dopo il pasto serale o prima di coricarsi.
Durante il primo ciclo di farmaci, il paziente viene incaricato di iniziare a prendere MARLISSA la prima domenica dopo l’inizio delle mestruazioni. Se le mestruazioni iniziano di domenica, la prima compressa (arancione chiaro) viene presa quel giorno. Una compressa arancione chiaro deve essere assunta ogni giorno per 21 giorni consecutivi, seguita da una compressa rosa inerte ogni giorno per 7 giorni consecutivi. L ‘emorragia da sospensione di solito deve verificarsi entro tre giorni dall’ interruzione delle compresse di colore arancione chiaro e potrebbe non essere terminata prima dell ‘ inizio della confezione successiva. Durante il primo ciclo, la dipendenza contraccettiva non deve essere posta su MARLISSA fino a quando una compressa di colore arancione chiaro è stata assunta giornalmente per 7 giorni consecutivi e un metodo di controllo delle nascite non ormonale deve essere usato durante quei 7 giorni. Deve essere considerata la possibilità di ovulazione e concepimento prima dell’inizio del trattamento.
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Il paziente inizia il suo prossimo e tutti i successivi 28 giorni di corsi di compresse nello stesso giorno della settimana (la domenica) in cui ha iniziato il suo primo corso, seguendo lo stesso orario: 21 giorni di luce arancione-tablet – 7 giorni su rosa inerte compresse. Se in qualsiasi ciclo il paziente inizia le compresse più tardi del giorno corretto, dovrebbe proteggersi usando un altro metodo di controllo delle nascite fino a quando non ha preso una compressa arancione chiaro ogni giorno per 7 giorni consecutivi.
Quando il paziente passa da un regime di compresse di 21 giorni, deve attendere 7 giorni dopo l’ultima compressa prima di iniziare MARLISSA. Probabilmente sperimenterà un’emorragia da astinenza durante quella settimana. Dovrebbe essere sicura che non passino più di 7 giorni dopo il suo precedente regime di 21 giorni. Quando la paziente passa da un regime di compresse di 28 giorni, deve iniziare la sua prima confezione di MARLISSA il giorno successivo all’ultima compressa. Non dovrebbe aspettare giorni tra i pacchetti. Il paziente può passare qualsiasi giorno da una pillola solo progestinica e dovrebbe iniziare MARLISSA il giorno successivo. Se si passa da un impianto o da un’iniezione, il paziente deve iniziare MARLISSA il giorno della rimozione dell’impianto o, se si utilizza un’iniezione, il giorno in cui l’iniezione successiva sarebbe dovuta. Nel passaggio da una pillola solo progestinica, iniezione o impianto, il paziente deve essere consigliato di utilizzare un metodo di back-up non ormonale di controllo delle nascite per i primi 7 giorni di assunzione della compressa.
Se si verificano spotting o emorragia da rottura, il paziente viene istruito a continuare con lo stesso regime. Questo tipo di sanguinamento è solitamente transitorio e senza significato; tuttavia, se il sanguinamento è persistente o prolungato, si consiglia al paziente di consultare il proprio medico. Sebbene il verificarsi di una gravidanza sia altamente improbabile se MARLISSA viene assunto secondo le indicazioni, se non si verifica sanguinamento da sospensione, deve essere considerata la possibilità di una gravidanza. Se il paziente non ha rispettato il programma prescritto (ha perso una o più compresse o ha iniziato a prenderle un giorno dopo di quanto avrebbe dovuto), la probabilità di gravidanza deve essere considerata al momento del primo periodo mancato e le misure diagnostiche appropriate adottate prima che il farmaco venga ripreso. Se il paziente ha aderito al regime prescritto e manca due periodi consecutivi, la gravidanza deve essere esclusa prima di continuare il regime contraccettivo.
Per ulteriori istruzioni per il paziente riguardanti le pillole perse, vedere la sezione “COSA FARE SE SI DIMENTICA LE PILLOLE” nell’ETICHETTATURA DETTAGLIATA DEL PAZIENTE di seguito.
Ogni volta che la paziente dimentica due o più compresse di colore arancione chiaro, deve usare anche un altro metodo contraccettivo fino a quando non ha assunto una compressa di colore arancione chiaro al giorno per sette giorni consecutivi. Se la paziente manca una o più compresse rosa, è ancora protetta contro la gravidanza a condizione che inizi a prendere di nuovo le compresse di colore arancione chiaro il giorno giusto.
Se l’emorragia da rottura si verifica in seguito alla mancata assunzione di compresse di colore arancione chiaro, di solito è transitoria e non ha conseguenze. Mentre c’è poca probabilità di ovulazione che accade se soltanto una o due compresse arancio chiaro sono mancate, la possibilità di ovulazione aumenta con ogni giorno successivo che le compresse arancio chiaro programmate sono mancate.
Nel caso di aborto del primo trimestre, se il paziente inizia immediatamente MARLISSA, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Va notato che la ripresa precoce dell’ovulazione può verificarsi se Parlodel® (bromocriptina mesilato) è stato utilizzato per la prevenzione dell’allattamento.