Rivisto: 29 giugno 2020
Sativex® Oromucosal Spray
Che cosa è Sativex®?
Che cos’è Sativex?
Per cosa è approvato Sativex?
Tutti i medici registrati in Nuova Zelanda possono prescrivere Sativex
Che cos’è il Sativex?
Sativex è un prodotto a base di cannabis. È classificato come un programma 2, Parte 1 (Classe B1) prodotto farmaco controllato sotto l’abuso di droghe Act 1975.
Sativex è uno spray oromucoso (bocca). Ogni spray somministra una dose dosata e azionata contenente gli estratti di cannabis delta-9-tetraidrocannabinolo (THC) (2,7 mg/spray) e cannabidiolo (CBD) (2,5 mg/spray).
Per cosa è approvato Sativex?
Sativex è un trattamento aggiuntivo per il miglioramento dei sintomi in pazienti con spasticità da moderata a grave dovuta a sclerosi multipla (SM). È approvato per i pazienti con SM che non hanno risposto adeguatamente ad altri farmaci anti-spasticità e che dimostrano un miglioramento clinicamente significativo dei sintomi correlati alla spasticità durante uno studio iniziale di terapia.
Qualsiasi altro uso di Sativex è un uso non approvato di questo medicinale in Nuova Zelanda.
I prescrittori devono essere consapevoli del fatto che la sicurezza e l ‘efficacia clinica non sono state completamente studiate in altre condizioni mediche e che l’ utilità a lungo termine di questo medicinale non è stata stabilita.
Indipendentemente dal fatto che la prescrizione sia per un uso approvato o non approvato, periodi prolungati di trattamento devono essere periodicamente rivalutati per esaminare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine del medicinale per il singolo paziente.
- La Nuova Zelanda Sativex scheda tecnica (PDF 125 KB, 14 pagine)
Tutti i medici registrati in Nuova Zelanda possono prescrivere Sativex
Con la pubblicazione dell’avviso gazette il 4 marzo 2020, tutti i medici registrati presso il Consiglio Medico della Nuova Zelanda possono ora prescrivere Sativex per qualsiasi indicazione. Ciò include i medici generici registrati a livello professionale, che non sono più tenuti a richiedere l’approvazione ministeriale per prescrivere.
Agenzia di cannabis medicinale
Il sito web del Ministero della Salute contiene informazioni sull’Agenzia di cannabis medicinale e sullo schema di cannabis medicinale. Troverai informazioni per l’industria (incluse linee guida e moduli), gli operatori sanitari e i consumatori. Puoi anche iscriverti per ricevere aggiornamenti dall’Agenzia.
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