Comunicati stampa
la Nuova insulina sul mercato – Insulina Degludec (Tresiba)
BEI problemi Prova Riassunti per il diabete di Tipo 1 e diabete di Tipo 2
BELLA Prova di Riepilogo
BELLA Prova riassunti non sono BELLA Guida, ma fornire un sommario delle prove chiave per alcuni dei nuovi farmaci che sono considerati di particolare rilevanza per il SSN per fornire informazioni utili per coloro che lavorano nel SSN a quando un nuovo farmaco diventa disponibile.
NICE ha ora pubblicato riassunti delle prove per la nuova insulina degludec per il diabete di tipo 1 e Tipo 2 negli adulti di età superiore ai 18 anni. L ‘insulina degludec è un analogo dell’ insulina ad azione prolungata disponibile in 2 dosaggi: 100 unità/ml e 200 unità/ml. Si tratta di un’iniezione una volta al giorno con un minimo di 8 ore tra le iniezioni. E ‘ più costoso di tutte le altre insuline a lunga durata d’azione-5×3 ml cartucce e 5×3 ml penna preriempita sono £72.00 e 3×3 ml penna preriempita è £86.40. NIZZA raccomanda che il costo dovrebbe essere preso in considerazione quando le decisioni di prescrizione sono prese.
Diabete di tipo 1: Insulina degludec
La guida NICE per il diabete di tipo 1 raccomanda che l’apporto di insulina basale per gli adulti sia insulina NPH (isofano) o un analogo dell’insulina ad azione prolungata quando l’ipoglicemia notturna o l’iperglicemia mattutina sono un problema con l’insulina NPH (isofano) o analoghi dell’insulina ad azione rapida sono usati per il controllo della glicemia durante i pasti.
Punti chiave del riassunto delle evidenze
- L ‘insulina degludec non è inferiore all’ insulina glargine in termini di controllo glicemico nel diabete di tipo 1.
- Ci sono tassi statisticamente significativamente più bassi di ipoglicemia notturna – 1,4 e 4 episodi per paziente all’anno con insulina degludec rispetto a Lantus. Tuttavia, gli studi non hanno rilevato differenze nel tasso di ipoglicemia generale, diurna o grave.
- Sebbene sia stato pubblicato uno studio di 104 settimane che riporta alcuni dati di sicurezza, non esistono studi pubblicati che confrontino l’insulina degludec con l’insulina NPH (isofano) e nessuno che misuri i risultati di efficacia orientati al paziente.
- Insulina degludec ha ridotto HbA1cs tra 0,1% punti e 0.4% punti in 2 studi fino a 104 settimane. Queste riduzioni non erano inferiori a Lantus.
a tutte Le Prove di Riepilogo possono essere trovate visitando il sito:
http://publications.nice.org.uk/esnm24-type-1-diabetes-insulin-degludec-esnm24
il diabete di Tipo 2: l’Insulina degludec
La BELLA guida sul trattamento del diabete di Tipo 2 raccomanda che la lunga durata d’azione dell’insulina farmaceutici, Lantus e Levemir, può essere considerata in alcune circostanze limitate, per esempio in persone che necessitano di assistenza da parte di un accompagnatore o al professionista sanitario per iniettare insulina, o in persone la cui vita è limitato da ricorrenti di ipoglicemia sintomatica. Tresiba sarà incluso nella guida aggiornata. NICE dice anche che l’alto costo dell’insulina degludec deve essere preso in considerazione.
Punti chiave del riassunto delle evidenze
- Non è inferiore all ‘ insulina glargine in termini di controllo glicemico.
- Ha ridotto HbA1cs di circa l ‘ 1,1% in 12 mesi.
- Vi sono tassi statisticamente significativi più bassi di alcune, ma non tutte, le misure di ipoglicemia, in particolare le crisi ipoglicemiche notturne.
- Non ci sono studi pubblicati con informazioni di un anno che confrontano l’insulina degludec con l’insulina NPH (isofano) e nessuno che misuri i risultati di efficacia orientati al paziente.
Il riassunto completo delle prove può essere trovato visitando:
http://publications.nice.org.uk/esnm25-type-2-diabetes-insulin-degludec-esnm25
Sicurezza sia per il diabete di tipo 1 che per il diabete di tipo 2
L’MHRA ha emesso consigli per ridurre al minimo il rischio di errori farmacologici associati alla formulazione a più alta concentrazione, 200 unità / ml. La finestra del contatore della dose del dispositivo a penna mostra il numero di unità, indipendentemente dal dosaggio, pertanto non è necessaria alcuna conversione della dose.
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