esperti sugli Additivi Alimentari e sulle Fonti di Nutrienti aggiunti agli Alimenti (ANS) fornisce un parere scientifico ri-valutare la sicurezza di gallato di propile gallato (E 310). Il gallato di propile è un antiossidante autorizzato come additivo alimentare nell’UE. Nel 1976, il SCF ha stabilito una DGA di gruppo di 0-0, 2 mg/kg di peso corporeo per tre gallati (propile, ottile, dodecile). Il JECFA nella sua ultima valutazione del 1996 ha assegnato una DGA solo al gallato di propile pari a 0-1, 4 mg/kg di peso corporeo e non ha stabilito DGA per il gallato di ottile e dodecile. Il gruppo di esperti ha ritenuto che da quest’ultima valutazione non siano emersi nuovi dati tossicologici sostanziali. Il gruppo di esperti ha concluso che lo studio di tossicità a 90 giorni sui ratti era lo studio chiave per la valutazione del gallato di propile, considerando le incertezze e la mancanza di un NOAEL nella banca dati sulla cancerogenicità del gallato di propile. Sulla base del NOAEL di 135 mg di gallato di propile / kg p.c. / giorno del presente studio e tenendo conto del parere del comitato scientifico dell’EFSA sui valori predefiniti, il gruppo di esperti ha concluso che per l’estrapolazione da dati subcronici a dati cronici si dovrebbe applicare un fattore di incertezza pari a 300, a causa delle limitazioni della banca dati sulla tossicità riproduttiva, e ha derivato una DGA di 0,5 mg/kg p.c./giorno per il gallato di propile.Il gruppo di esperti ha inoltre concluso che non esiste più una base per l’attuale DGA di gruppo e che i gallati di propile, ottile e dodecile dovrebbero essere valutati separatamente e che l’attuale DGA di gruppo dovrebbe essere ritirata. L’alto livello di esposizione ha superato la DGA negli adulti e negli anziani. Tuttavia, tenuto conto del conservatorismo della valutazione dell’esposizione, il gruppo di esperti ha concluso che l’uso del gallato di propile come additivo alimentare agli usi e ai livelli di utilizzo attuali non costituisce un problema di sicurezza.