Informazioni generali sulla dialisi
La dialisi è un processo mediante il quale i rifiuti vengono rimossi dal sangue di individui affetti da insufficienza renale. Mentre la dialisi è raccomandata per aiutare le persone che soffrono di insufficienza renale acuta, viene utilizzata principalmente nell’ambito dell’insufficienza renale cronica. Quando un individuo soffre di insufficienza renale si verificano molti problemi, quelli rilevanti sono:
(1) Mancata rimozione dei rifiuti dal corpo;
(2) Acidosi a causa dell’incapacità del rene di produrre bicarbonati per bilanciare l’acido; e
(3) Mancata eliminazione del fosforo dal sangue che porta a bassi livelli di calcio poiché il calcio viene sanguinato dalle ossa (diminuzione della densità ossea) nel tentativo di bilanciare i livelli di calcio/fosforo dei corpi.
È stato riferito che ci sono circa 400.000 pazienti in dialisi negli Stati Uniti e Fresenius tratta circa 1 / 3rd di questi pazienti con acido secco GranuFlo e concentrati liquidi NaturaLyte.
Il richiamo
Il 10 luglio 2012 il pubblico è stato informato di un richiamo di classe I dei concentrati Granuflo Dry Acid e NaturaLyte Liquid, prodotti da Fresenius Medical Care North America. Una classe che ricordo è un richiamo di prodotti pericolosi o difettosi che prevedibilmente potrebbero causare gravi problemi di salute o la morte.
All’interno dell’avviso di richiamo, la FDA ha annunciato che il produttore sta avvertendo i medici di essere a conoscenza della concentrazione di acetato o diacetato di sodio (acido acetico più acetato) contenuto in questi prodotti perché la prescrizione inappropriata di questi prodotti può portare ad un alto livello di bicarbonato sierico nei pazienti sottoposti a emodialisi. Questo, a sua volta, può contribuire all’alcalosi metabolica, che è un fattore di rischio significativo associato a bassa pressione sanguigna, ipopotassiemia, ipossiemia, ipercapnia e aritmia cardiaca che, se non adeguatamente trattata, può culminare in arresto cardiopolmonare. Questo prodotto può causare gravi conseguenze negative per la salute, compresa la morte.
Effetti collaterali per i prodotti GranuFlo e NaturaLyte:
La lesione primaria causata da questi prodotti è l’alcalosi metabolica che si verifica, in questo caso, a causa di un eccesso di bicarbonati. I segni fisici della lesione non sono specifici e dipendono dalla sua gravità. Un caso grave è pericoloso per la vita, quindi il trattamento è importante. Una misura dei gas del sangue arterioso è il modo migliore per verificare se qualcuno soffre di alcalosi metabolica. Se questo non è stato eseguito, la lesione può essere sospettata se gli elettroliti mostrano un livello elevato di anidride carbonica. Poiché l’alcalosi metabolica è spesso associata a ipopotassiemia e diminuzione dei livelli di calcio ionizzato, anche il controllo dei livelli di fosforo e calcio è importante.
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- pressione sanguigna Bassa,
- Ipokaliemia,
- Ipossiemia,
- Ipercapnia
- aritmia Cardiaca
- arresto cardio-polmonare
Nel 2016, Fresenius concordato kazmunaigaz per 250 milioni di dollari. Douglas e London non accettano più nuovi casi Granuflo.