Sunitinib Effetti collaterali

Medicalmente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 17 novembre 2020.

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In sintesi

Gli effetti collaterali comunemente riportati di sunitinib includono: candidosi orale, astenia, diminuzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra, diarrea, ipopotassiemia, linfocitopenia, mucosite, neutropenia, vomito e ipertensione. Altri effetti indesiderati includono: ipertensione grave. Vedi sotto per un elenco completo degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a sunitinib: capsula orale

Effetti collaterali che richiedono cure mediche immediate

Insieme ai suoi effetti necessari, sunitinib può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.

Verificare immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati durante l’assunzione di sunitinib:

Più comune

• Sanguinamento delle gengive
• gonfiore o gonfiore del viso, braccia, mani, dita, gambe, o piedi
• visione offuscata
• dolore al petto
• brividi
• confusione
• costipazione
• tosse con sangue
• le labbra screpolate
• diminuita produzione di urina e di frequenza
• diarrea
• difficoltà di deglutizione
• cardiomiopatia vene del collo
• vertigini
• bocca asciutta
• svenimento
• veloce, lento, o battito cardiaco irregolare
• la febbre
• mal di testa
• aumento del flusso mestruale o sanguinamento vaginale
• respirazione irregolare
• giramento di testa
• nervosismo
• epistassi
• paralisi
• martellante nelle orecchie
• prolungato sanguinamento da tagli
• respirazione rapida
• un rapido aumento di peso
• rosso o nero, sgabelli catramosi
• rosso o marrone scuro urine
• piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra, lingua, o all’interno della bocca
• gli occhi infossati
• gonfiore o infiammazione della bocca
• sete
• senso di oppressione al petto
• formicolio alle mani o ai piedi
• problemi di respirazione
• stanchezza insolita o debolezza
• insolito aumento o perdita di peso
• pelle rugosa
• gli occhi gialli o la pelle

Meno comuni

• Sanguinamento dal retto
• sanguinamento da ferite
• depressione
• la pelle secca e capelli
• eccessiva sudorazione
• sensazione di freddo
• la perdita di capelli
• raucedine o voce roca
• indigestione
• perdita di appetito
• crampi muscolari e rigidità
• nausea
• dolore al petto, inguine, o le gambe, in particolare i vitelli
• dolore allo stomaco, di lato, o l’addome, possibilmente irradia alla schiena
• grave, improvviso mal di testa
• disturbi dell’eloquio
• improvvisa perdita di coordinazione
• improvvisa, grave debolezza o intorpidimento del braccio o della gamba
• cambiamenti di visione
• vomito
• vomito di sangue o di materiale che assomiglia a fondi di caffè

Rare

• mal di Schiena
• fastidio al torace
• pioggia o sangue nelle urine
• inscurimento della pelle
• sonnolenza
• generale, sensazione di stanchezza o debolezza
• feci di colore chiaro
• depressione mentale
• sequestri
• eruzione cutanea
• mal di stomaco, continuando

Incidenza non nota

• Vesciche, peeling o allentamento della pelle
• tosse
• urine di colore scuro
• sensazione di pesantezza alla mascella
• aumento della sete
• prurito
• il dolore articolare, rigidità, o gonfiore
• l’allentamento di un dente
• parte bassa della schiena o dolore
• crampi muscolari o spasmi
• il dolore muscolare, la tenerezza, il deperimento, o debolezza
• il dolore, il gonfiore, o intorpidimento della bocca o della mandibola
• minzione dolorosa o difficile
• pelle pallida
• rosso lesioni cutanee, spesso con un viola center
• piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o sulla lingua o all’interno della bocca
• mal di gola
• dolore toracico improvviso e grave
• sanguinamento o ecchimosi insoliti

Effetti indesiderati che non richiedono cure mediche immediate

Possono verificarsi alcuni effetti indesiderati di sunitinib che di solito non necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Verificare con il proprio operatore sanitario se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:

Più comune

• Eruttazione
• vesciche, desquamazione, arrossamento o gonfiore delle mani, le mani, o fondi del piede
• cambiamento di colore della pelle trattata
• cambiamento di gusto
• con difficoltà di movimento
• scoraggiamento
• l’eccesso di aria o di gas nello stomaco o intestino
• sensazione di pienezza
• sentirsi triste o vuoto
• colore dei capelli cambia
• la perdita di capelli o diradamento dei capelli
• il bruciore di stomaco
• irritabilità
• mancanza o perdita di resistenza
• perdita di interesse o piacere
• perdita del gusto
• muscolare dolori
• intorpidimento, formicolio, dolore, o sensazioni insolite in i palmi delle mani o fondi del piede
• dolore o bruciore in gola
• passaggio di gas
• disturbi di stomaco o disturbi
• gonfiore o infiammazione della bocca
• articolazioni gonfie
• problemi di concentrazione
• disturbi del sonno

Per i Professionisti Sanitari

Applica per sunitinib: capsula orale

Generale

Gli effetti collaterali più comuni inclusi affaticamento, astenia, febbre, diarrea, nausea, vomito, mucosite/stomatite, vomito, dispepsia, dolore addominale, stipsi, ipertensione, edema periferico, reazioni cutanee, mano e piede, sindrome di, decolorazione della pelle, pelle secca, capelli cambiamenti di colore, alterazione del gusto, mal di testa, dolore alla schiena, artralgia, dolore alle estremità, tosse, dispnea, anoressia, e sanguinamento.

Le reazioni avverse più gravi includevano epatotossicità, insufficienza renale, insufficienza cardiaca, embolia polmonare, perforazione gastrointestinale ed emorragie.

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Diarrea (fino al 66%), nausea (fino al 58%), mucosite/stomatite (fino al 49%), dolore addominale (fino al 44%), vomito (fino a 39%), dispepsia (fino al 34%), costipazione (fino al 28%), secchezza della bocca (13%), flatulenza (fino al 15%), orale dolore (14%), GERD/esofagite da reflusso (fino al 12%), glossodinia (fino al 11%), anomalie di laboratorio, compresi lipasi elevazioni (fino a 56%), amilasi elevazioni (fino al 35%)

Comune (1% al 10%): Hemorrhoids, dysphagia, esophagitis, abdominal discomfort, rectal hemorrhage, gingival bleeding, mouth ulceration, proctalgia, cheilitis, oral discomfort, eructation

Uncommon (0.1% to 1%): Pancreatitis, intestinal perforation, anal fistula

Postmarketing reports: Esophagitis

Hematologic

Very common (10% or more): Neutropenia (18.3%), anemia (22%), thrombocytopenia (16.6%), eventi di sanguinamento (dal 18% al 37%), anomalie di laboratorio tra cui diminuisce in neutrofili (fino a 77%), linfociti (fino a 68%), leucociti ( fino a 78%), piastrine (fino a 68%) e dell’emoglobina (fino a 79%)

Comune (1% a 10%): Leucopenia, linfopenia

non comuni (0,1% a 1%): Pancitopenia

segnalazioni Postmarketing: microangiopatia Trombotica

eventi di sanguinamento post-marketing hanno incluso l’apparato gastrointestinale, respiratorio, il tumore del tratto urinario, e il cervello emorragie, alcuni dei quali sono stati fatali. Durante gli studi clinici, sono stati riportati eventi emorragici nel 37% (140 su 375) dei pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) trattati con sunitinib rispetto al 10% trattati con interferone alfa. Nello studio sul tumore stromale gastrointestinale (GIST), sono stati riportati eventi emorragici nel 18% (37 su 202) dei pazienti trattati con sunitinib rispetto al 17% (17 su 102) del placebo. L’epistassi è stata comunemente riportata; rapporti meno frequenti includevano sanguinamento rettale, gengivale, gastrointestinale superiore, genitale e ferita.

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Alterazione del gusto (dal 21% al 47%), cefalea (13% al 26%), vertigini (fino al 13,6%)

Comune (1% a 10%): neuropatia Periferica, parestesia, ipoestesia, iperestesia

non comuni (0,1% a 1%): sindrome della leucoencefalopatia posteriore Reversibile, accidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio

segnalazioni Postmarketing: Sequestri

Epatica

Molto comune (10% o più): anomalie di Laboratorio, compresi gli innalzamenti delle ALT (fino a 72%), AST (fino a 61%), fosfatasi alcalina (fino a 63%), bilirubina totale (fino al 37%) e della bilirubina indiretta (13%)

non comune (da 0.1% a 1%): Fegato, colecisti , epatite, alterazione della funzionalità epatica

segnalazioni Postmarketing: Enfisema colecistite, acalculous colecistite

Ipersensibilità

non comuni (0,1% a 1%): Ipersensibilità

segnalazioni Postmarketing: reazioni di Ipersensibilità, compresi angioedema

Dermatologiche

Molto comune (10% o più): Decolorazione della pelle (fino al 30%), rash (fino al 30%), sindrome mano-piede (14% 29%), il colore dei capelli cambia (fino al 29%), pelle secca (15% al 23%), alopecia (fino al 14%), eritema (14%), prurito (14%)

Comune (1% al 10%): L’esfoliazione della pelle, reazioni cutanee, eczema, blister, acne, prurito, ipercheratosi, dermatiti, chiodo di disturbo

non comuni (0,1% a 1%): sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica

Frequenza non segnalato: Eritema multiforme, fascite necrotizzante

segnalazioni Postmarketing: Pioderma gangrenoso

Cardiovascolari

Molto comune (10% o più): Ipertensione (fino al 34%), edema periferico (fino al 24%), dolore toracico (13%), il laboratorio di ricerca di una diminuzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (fino al 16%)

Comune (1% al 10%): Eventi tromboembolici venosi compresi la trombosi venosa profonda e l’embolia polmonare, la vampata di calore e risciacquo

non comuni (0,1% a 1%): insufficienza cardiaca Congestizia, insufficienza cardiaca, cardiomiopatia, versamento pericardico, insufficienza ventricolare sinistra

Rari (meno dello 0,1%): Torsione di punta

segnalazioni Postmarketing: eventi tromboembolici Arteriosi tra cui, accidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, e l’infarto cerebrale.

Muscoloscheletrico

Molto comune (10% o più): Mialgia/dolore da arto (11% al 40%), dolore alla schiena (24% al 28%), artralgia (19% al 23%), l’elevazione di creatina chinasi (fino al 49%)

Comune (1% a 10%): spasmi Muscolari, debolezza muscolare

non comuni (0,1% a 1%): Osteonecrosi della mandibola, la fistola

segnalazioni Postmarketing: la formazione di Fistola, miopatia e/o rabdomiolisi

Respiratoria

Molto comune (10% o più): Epistassi (21%), tosse (27%), dispnea (16% al 26%), nasofaringite (14%), dolore orofaringeo (14%), infezione delle vie respiratorie superiori (11%)

Comune (1% al 10%): Embolia polmonare, versamento pleurico, emottisi, congestione nasale, nasale, secchezza

non comuni (0,1% a 1%): emorragia Polmonare, insufficienza respiratoria

segnalazioni Postmarketing: embolia Polmonare

Renale

Molto comune (10% o più): Aumento della creatinina sierica (fino a 70%),

Rari (meno dello 0,1%): Sindrome nefrosica

Frequenza non segnalato: Proteinuria

segnalazioni Postmarketing: l’insufficienza Renale e/o insufficienza

Metabolica

Molto comune (10% o più): Anoressia (fino al 48%), perdita di peso (fino al 16%), anomalie di laboratorio, in particolare la riduzione di potassio (fino al 21% ), un aumento del potassio (fino al 18%), diminuito di calcio (fino al 42%), aumentati di calcio (13%), aumento di acido urico (46%), aumento del glucosio (fino a 71%), diminuzione di glucosio (22%), diminuzione del sodio (fino al 29%), aumento di sodio (13%), diminuzione del fosforo (36%), diminuzione di magnesio (19% ), diminuzione dell’albumina (41%)

Comune (1% a 10%): Disidratazione

non comuni (0,1% a 1%): la sindrome da lisi Tumorale

Altro

Molto comune (10% o più): Fatica (33% al 76%), astenia (16% al 34%), febbre (fino al 22%), brividi (fino al 14%)

Comune (1% a 10%): Dolore, di tipo influenzale sintomi

non comuni (0,1% a 1%): guarigione delle ferite

Oculare

Comune (1% a 10%): edema Periorbitale, palpebra edema, aumento della lacrimazione

Endocrino

Molto comune (10% o più): Ipotiroidismo (16%)

non comuni (0,1% a 1%): Ipertiroidismo

Psichiatrica

Molto comune (10% o più): Insonnia (15% al 18%), depressione (fino al 11%)