アルツハイマー病の診断は、アミロイドpetスキャンで変化する

アミロイド陽電子放射断層撮影（PET）イメージングは、診断や軽度の認知障害や不確実な病因の認知症を持つ患者の医学的管理の変化に関連していた、メディケア受益者のIDEAS研究が見つかりました。

アミロイドスキャンは、症例の25％でアルツハイマー病から非アルツハイマー病への診断の変更を助け、研究のすべての患者のほぼ三分の二で臨床管理

“この研究は、アミロイドPETイメージングの利用可能性が、医師が記憶喪失および認知障害を有する患者のケア方法に大きな影響を与えることを示

“アミロイドPETイメージングによって引き起こされた臨床変化の規模は、私たちが予想していた倍の大きさでした”と彼は付け加えました。 「これらの結果は、これらの患者をケアする地域社会の専門家がこれらの検査をより広く利用できるようにする必要性を示しており、患者と介護者に”

アミロイドPETは、アルツハイマー病を診断するために必要な二つの特徴のいずれかを検出します;アルツハイマー病を確認するためには、アミロイドβ沈着と病理学的タウ沈着の両方の証拠が必要です。 IDEAS（Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning）研究は、アミロイドPETスキャンの臨床的有用性のより多くの証拠のための第三者支払者の要件を満たすために、メディケア、製薬会社、Alzheimer’s Association、およびAmerican College of Radiologyを含む共同の努力であった。

アミロイドPETスキャンは高価です-約4 4,000から5 5,000、コストは大きく異なりますが、Rabinoviciは指摘し、メディケアを含む保険会社は、明確な臨床的利益を見な アイデアは、アミロイドPETは、臨床管理を変更し、改善された患者の転帰が生じたかどうかを評価するために設計されました。 （研究の成果部分は進行中であり、後日報告される予定です。 したがって、裁判の結果は、メディケアだけでなく、民間保険会社が最終的にカバレッジを提供することに拍車をかける可能性があり、ほとんどの高齢者

この研究は、現在承認されているアミロイドペットトレーサーを販売する三社によって部分的に支援され、946人の認知症専門家が米国の595サイトで関与し、16,008人の患者を2016年から2017年にかけて登録した。 専門家は、PETスキャンの前に診断と管理計画を文書化し、PETの90日後に再度文書化しました。

主な結果は、薬物処方の変更と安全性と将来の計画に関するカウンセリングを組み込んだ複合エンドポイントを使用して、PET前からpet後への臨床 主な目的は、このエンドポイントが軽度認知障害および認知症サブグループの両方の参加者の30％以上で変化したかどうかを評価することでした。

対象となる参加者は、認知症の専門家によって確立された軽度の認知障害または認知症の診断を受けたメディケア受益者でした。 参加者は、認知障害の病因が不明であり、アルツハイマー病が診断上の考慮事項であり、PET結果の知識が診断と管理を変えることが期待されたと述べた適切な使用基準を満たす必要があった。

登録された16,008人の参加者のうち、11,409人が研究手順を完了し、分析に含まれていました。 年齢の中央値は75歳であり、約51％が女性であり、60.5％がベースラインで軽度の認知障害と診断された。

pet前とpet後の複合管理エンドポイントの間の変化は、軽度認知障害を有する4,159人の6,905人（60.2％）と認知症を有する2,859人の4,504人（63.5％）で起こり、30％の事前に指定されたしきい値を有意に超えた。 病因学的診断は、参加者の25.1％でアルツハイマー病から非アルツハイマー病に、10.5％で非アルツハイマー病からアルツハイマー病に変化した。

臨床管理における最も一般的な変化は、軽度の認知障害を有する患者の43.6％および44で変化したアルツハイマー病薬を関与させた。認知症患者の9％。 カウンセリングの変化は、軽度認知障害患者の24.3％および認知症患者の20.7％で起こった。 医師は、PETの結果が、彼らが行った変更の85％における臨床管理の変化に実質的に影響を与えたことを報告した。

これらの結果は、ペットの調査結果と管理におけるペット後の変化との関係を証明するものではありませんが、ミネソタ州ロチェスターのメイヨー-クリ

重要な所見は、PET前評価とpet後評価に基づく障害の基礎となる推定病因との間の不一致であった、と彼らは観察した。 アミロイドPETの結果は、Petの前に主要な寄与病因としてアルツハイマー病を有すると推定された人々の36％で陰性であった。 逆に、それらは前ペット推定された非Alzheimerの病気の病因学を持つ人々の52%で肯定的でした。

“これらのデータは、症候群の提示のみに基づく障害の推定病因と、バイオマーカーまたは神経病理学的証拠に基づく基礎となる生物学との間の切断を強調し、将来の臨床試験に重要な意味を持つ”とJackとPetersenは書いている。 陽性のアミロイドPETだけではアルツハイマー病の完全な診断はできませんが、”異常なアミロイドPETスキャン結果は、アルツハイマー病が存在する可能性を大幅に増加させる”と彼らは付け加えた。

この研究には他の限界があり、rabinoviciと共著者は指摘している。 その設計と対照群の欠如は、管理の変更がPETに直接起因するかどうかを制限した。 患者は、PETの結果が診断と管理を変えると予想されることを事前に知っていました。 この研究では、他のアルツハイマー病画像や脳脊髄液バイオマーカーも比較しませんでした。

IDEAS参加者は主に非ヒスパニック系の白人であり、メディケアの受益者の多様性や米国の人口を十分に反映していませんでした。

IDEAS参加者は主に非ヒスパニック系の白人であり、 “私たちは、臨床プレゼンテーションの広い範囲を持つ患者を募集し、アメリカの国民のより人種的、民族的に多様な断面を反映する”新しいアイデア”試験を開発している、”Rabinoviciは言いました。

“IDEAS研究の結果が最終的に保険会社にアミロイドPETイメージングのカバレッジを提供することを願っています”と彼は付け加えました。 「純粋に臨床的考察を超えて、アルツハイマー病の人々は、彼らが直面していることを知り、家族や愛する人と一緒に将来のための情報に基づいた計画をIDEASは、Alzheimer’S Association、American College of Radiology、Avid Radiopharmaceuticals（Eli Lilly and Companyの完全子会社）、General Electric Healthcare、Life Molecular Imaging（旧Piramal Imaging）によって資金提供されました。 研究におけるPETスキャンは、メディケアセンターによって払い戻されました&メディケイドサービスは、その”証拠開発とカバレッジ”プ

RabinoviciはGenentech、Eisai、Merck、Roche、Avid Radiopharmaceuticals、Eli Lillyとの関係を報告し、JAMA Neurologyのアソシエイトエディターを務め、共著者はGE Healthcare、Blue Earth Diagnostics、Avid Radiopharmaceuticals、BTG Management Services、Capella Imaging、Curium Pharma、Merrimack Pharmaceuticals、Progenics Pharmaceuticalsとの関係を報告しました。

JackはLillyのコンサルタントであり、Rocheの独立したデータ監視委員会に勤務していると報告しましたが、商業団体から個人的な補償を受けていません; 彼は国立衛生研究所とメイヨークリニックのアレキサンダー家族アルツハイマー病研究教授からの研究支援を受けています。

Petersenは、Hoffman-La Roche、Merck、Genentech、Biogen、GE Healthcare、およびEisaiから個人料金を受け取ったと報告しました。