インドメタシン妊娠および母乳育児の警告

インドメタシンはまたとして知られています:Indocin、Indocin IV、Indocin SR、Tivorbex

医学的に見直されるDrugs.com最終更新日は2020年11月3日です。

• 概要
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• 相互作用
• 妊娠

インドメタシン妊娠警告

禁忌妊娠の最後の学期
Nsaidは、妊娠20週: C
米国FDA妊娠カテゴリ:割り当てられていない
リスクの概要:非ステロイド性抗炎症薬(Nsaid)妊娠30週以降で妊娠中の女性での使用は、胎児動脈管の早

-妊娠20週前の妊娠におけるNSAIDの使用は、利益リスク評価に基づくべきであり、一部の当局は、可能な限り妊娠中のNsaidを避けることを推奨している。
-NSAIDの使用が20-そして30週の妊娠の間に必要なら、可能な最も短い持続期間の最も低い有効な線量に使用を限りなさい;nsaidの使用が48時間を越えて伸
-NSAIDの使用は、女性の生殖能力を損なう可能性があるため、妊娠しようとしている女性には推奨されません。

動物実験では、プロスタグランジンは、子宮内膜血管透過性、胚盤胞移植、および脱落膜に重要な役割を果たすことが示されています。

; プロスタグランジンの統合の抑制剤の管理は増加された前およびポスト注入の損失で起因しました。 妊娠の第1または第2学期の間の女性の観察調査からのデータは潜在的なembryofetal危険に関して決定的ではないです。 疫学的研究は、妊娠初期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用した後、流産および心臓奇形および胃洗浄のリスクが増加することを示唆している。 心血管奇形の絶対リスクは1％未満から約1.5まで増加した %; この危険は療法の線量そして持続期間と増加すると信じられます。 妊娠第三期中の非ステロイド性抗炎症薬（Nsaid）の使用は、胎児動脈管の早期閉鎖のリスクを増加させる。 人間の妊娠には制御されたデータはありません。
米国FDA医薬品安全通信（10-2020）：FDAは、低羊水をもたらす可能性のある胎児の腎臓の問題のリスクを記述するNSAIDラベリングに新しい警告を追加する必要が FDAは、妊娠20週以降でのNSAIDの使用を避けることを推奨しています。 2017年までに、FDAは、妊娠中にNsaidを服用した母親の羊水レベルの低下または腎臓の問題に関する35の報告を受けています。 2人は腎不全で低羊水を確認し、3人は低羊水を確認せずに腎不全を確認した。 低羊水は早ければ妊娠20週に始まりました。 妊娠中に羊水レベルが低いという報告が11件あり、NSAIDが停止した後に体液量が正常に戻った。 医学文献は48時間から多数の週まで及ぶさまざまな時間のためのNsaidの使用の低い羊水レベルを報告しました。 延長されたoligohydramniosの複雑化は肢の拘縮および遅らせられた肺成熟を含むかもしれません。 新生児腎機能障害の市販後のいくつかの症例では、交換輸血または透析などの侵襲的処置が必要であった。 他のケースでは、条件はNSAIDを停止してから3-6日以内に可逆的であり、これらのケースでは同じNSAIDが再起動されたときに再び現れた。
Nsaidは女性の生殖能力を損なう可能性があります; NSAID療法の撤退は、妊娠が困難な女性または不妊症の調査を受けている女性で考慮されるべきである。
AU TGA妊娠カテゴリC：その薬理学的効果のために、奇形を引き起こすことなく、ヒトの胎児または新生児に有害な影響を引き起こした、または引き起こ これらの効果は可逆的である可能性があります。 添付のテキストは、詳細については相談する必要があります。
米国FDAの妊娠カテゴリは割り当てられていません: 米国FDAは、リスクの要約、その要約をサポートするデータの議論、および医療提供者が妊娠中の薬物の使用について処方の決定と助言の女性を助けるために関連する情報を含むラベリングを必要とする処方薬製品のための妊娠ラベリング規則を改正しました。 妊娠カテゴリA、B、C、D、およびXは段階的に廃止されています。

参考文献を参照してください

インドメタシン母乳育児の警告

母乳のレベルが低く、乳児への治療的投与が直接行われているため、授乳中の母親では使用が許容されると考えられている。; ただし、一部のメーカーによると、使用は推奨されません。 15人の女性のうち11人が経口75mgから直腸300mgの範囲の用量を一日一回受けた小規模な研究では、母乳中の平均濃度は母体重量調整用量の0.27％と推定された。 ある研究では、1日1回2.94mg/kgを受けた母親の母乳育児の中間点から1.2時間後に1人の乳児で47mcg/Lの血漿レベルが報告されました。
母親が産後四日目から六日目まで200mgを服用していた単一の症例報告では、乳児は授乳中の母親でこの薬を止めたときに全身発作を経験し、次の日に二回発作を経験した。 代謝所見は痙攣を説明しなかったし、この薬物のレベルは母親または乳児で測定されなかった。 当初、この薬は発作を引き起こす可能性があると考えられていましたが、後の研究と新生児における確立された治療的使用は、この薬が発作を引き起 新生児および早産児における公表された臨床経験の欠如のために、他の薬剤が好ましい場合がある。

利益はリスクを上回るべきです
人間のミルクに排泄：はい

-いくつかの当局は、母乳育児中の母体の使用に対して推奨しています。
-母乳育児の発達と健康上の利点は、この薬のための母親の臨床的必要性と一緒に考慮されるべきである;より公開された情報を持つ他の薬剤は、新生児や早産児を看護する場合は特に、好ましいかもしれません。

妊娠情報については、参考文献を参照してください