概要
導入。 本研究は、単一のセンターの経験から女性のストレス尿失禁の治療におけるTVT、TOT、およびTOT（mTOT）の私たち自身の修正の比較評価です。 材料および方法。 この研究は、urodynamic研究に基づいて診断されたSUI患者527人に対して実施された。 彼らは三つのグループに分かれていた—TVT：、（TOT）：、およびmTOT: . すべての患者は、手術後1、3、および6ヶ月で評価を受けた。 結果は統計的に分析され、比較された。 結果。 手術後の客観的および主観的有効性は、研究グループで有意に異ならず、90.1％から96.4％の範囲であった。 平均手術時間は、それぞれTVT、TOT、およびmTOTで32.3、28.2、および26.4であった。 平均入院時間は2.51日であった。 平均カテーテル維持時間はＴＶＴで他の群より有意に高かった。 TVT群では、合併症の総発生率は13であった。4％、およびそれはTOTおよびmTOTのそれよりも有意に高かった（9.3％および8.6％、resp。). 結論。 ＴＶＴ、ＴＯＴ、およびＭＴＯＴは、ＳＵＩの治療において非常に有効で安全な方法である。 ＴＶＴ群の合併症の割合がやや高い方法間の有効性に差はない。
1. はじめに
女性のストレス尿失禁（SUI）は、世界中で広く普及している病気です。 それは多くの心理社会的問題を引き起こし、多くの国で健康の予算にかなりの費用を発生させます。 最初の研究者の一人としての1993年のDeLanceyでは、その病態生理は、周囲の組織の弛緩および尿道の内部括約筋の不全による膀胱頸部および尿道の欠損に関連していると結論付けられた。 様々な要因がSUIの開発に影響を与える可能性があります。 最もよく知られているのは、膣出産、過体重および肥満、ホルモン障害、および骨盤横隔膜の筋力低下である。 SUIのための処置の最初選択は主要な要素が生活様式の修正（身体活動、食餌療法の習慣および減量）、ぼうこう制御練習および骨盤の床筋訓練（PFMT）である保 薬物療法や理学療法を含む保存的治療に効果がない場合には，外科的治療が必要である。 Burch colposuspensionのようなオープンな技術に加えて、現在最も頻繁に使用されているのは低侵襲性の方法です。 彼らの目的は、合成材料、いわゆるスリングを使用して膀胱頸部と尿道の懸濁液です。 尿道およびぼうこうの首の異常な位置はこの条件を訂正する方法を導入する可能性を暗示し、1996年にUlmstenおよび同僚はSUIの処置のTVT（張力自由な腟テープ）の技 数年後，閉鎖孔の間にテープを通すＴＯＴ（ｔｒａｎｓｏｂｕｔｕｒａｔｏｒｔａｐｅ）法について述べた。 両方の方法は現在、SUIの外科的治療の広く受け入れられている方法である。 しかしtransobturatorの変形は比較的より少ない複雑化の同じような治療率がこの頃は原因でより普及するようになった。
2. 研究の目的
研究の目的は、緊張フリー膣テープ（TVT）、緊張フリー transobturatorテープ（TOT）、およびTOT（mTOT）の独自の修正を使用して女性におけるストレス尿失禁の外科的管理の比較 研究は、単一のセンターからの経験の10年以上に基づいています。
3. 材料および方法
Zabrzeの泌尿器科の2001-2012年に、SUIを持つ527人の女性はmidurethral吊り鎖を使用して扱われました。 患者の年齢は45歳から64歳の間であり、平均55.1歳であった。 治療前のすべての患者を慎重に検討し、身体検査、尿検査および尿培養、腹部超音波、および圧力流研究の形で尿力学的研究に基づいて、SUIの診断と外科的治療のための資格を確立した。 456人の患者（86.5%）は圧力の尿失禁の純粋な形態がありました。 残りの71(13.5％）は、衝動失禁成分と混合尿失禁（MUI）を提示した。 治療オプションは、患者が入院し、治療された時に部門で使用されるルーチンの方法に従って患者のために選択された。 患者は、外科的処置のタイプに応じて三つの研究グループに分けられた（表1）。 グループIは、古典的なTVT技術で手術された142人の患者（26.9％）を占めた。 彼らは2001年から2005年に治療されました。 グループIIは129人の患者から成っていた（24。このタイプの治療に特化したオリジナルのセットを使用して、2002年から2009年にTOT手順を受けた人は5％）。 グループIIIには、256人の女性（48.6％）が含まれていました2004-2012年にTOTを受けました。 そのグループでは、tot専用のオリジナルテープの代わりに、腹部ヘルニア修復のためにdestinatedポリプロピレンメッシュから自己準備テープが使用されました。 それはDallop PP TDM KTMの網からのオペレータによってプロシージャの直前に準備されました（図1、2および3）。 全てのＴＯＴ手順は、Ｓｔａｍｅｙ ｎｅｅｄｌｅを用いて行った。 この手順は、ストレス尿失禁の外科的治療において同様の経験を持つ三つの異なる操作者によって行われた。 ほとんどの手順は、脊髄麻酔（502、95.3％）の下で行われ、他は麻酔学的適応症のために短い全身麻酔で行われた。 手術後のMUIを有する女性は、抗ムスカリン薬による薬理学的治療を受けた。 術後評価は、手術後6ヶ月ごとに行われた。 主観的治癒率は、患者が報告した成功率と解釈される手術に対する患者の満足度によって評価された。 患者は、（a）治療結果に非常に満足している、（b）治療結果にかなり満足している、（c）治療結果に満足していないという三つの可能な答えからなる短いアンケート 回答（a）および（b）は、患者の関連する成功として解釈された。 客観的治癒率は咳嗽試験と一時間パッド試験に基づいて評価した。 正常な日の活動の1時間後の完全に乾燥したパッドは否定的な結果として解釈されました。 フォローアップの間にすべての患者はpostvoiding残りの容積の身体検査、尿検査および超音波の評価をまた受けました。 フォローアップの期間は6-130ヶ月であった。 全てのデータをＫｏｌｍｏｇｏｒｏｖ-Ｓｍｉｒｎｏｖ検定で統計的に分析した。 正規分布のない連続変数の分析のためにノンパラメトリック-マン-ホイットニー検定を用いた。 カテゴリ変数の分析のために使用された。 統計的検査は、Statistica Statsoft v9.0の助けを借りて行われました。 値<0.05は統計的に有意であると考えられました。
ポリプロピレンメッシュは、TOTタイプを準備するために使用されます。
図1に示すポリプロピレンメッシュのクローズアップ。
Stamey針でmTOT手順のために準備されたタイプ。
4. 結果
治癒率の最初の評価は、手術後1ヶ月で得られた（表2）。 客観的（咳テストおよび1時間パッドテスト）および主観的（患者の満足度）治癒率を分析した。 研究グループ間で手術の有効性に統計的に有意な差はなかった。 治癒基準に応じて、有効性は90.1％から95.3％の範囲であり、患者の満足度が最も高かった。
手術から三ヶ月後に第二の評価を行った（表3）。 主観的および客観的治癒率は、2ヶ月前よりも少し高く、90.8％から96.4％の範囲であった。 研究グループ間に有意差は認められなかった。
有効性の最後の評価は、手術から6ヶ月後に行われ、以前と同じ方法が含まれていた（表4）。 主観的および客観的治癒率は、研究グループ間の違いなしに91.5％から96.4％の範囲であった。手術時間は20分から42分であり、それぞれTVT、TOT、およびmTOTで32.3、28.2、および26.4を意味した。
手術時間は、それぞれTVT、TOT、およびmTOTで32.3、28.2、および26.4を意味した。
手術時間は、 研究グループ間に統計的差異はなかった。 入院時間は2日から5日の範囲であり、平均2.51日であり、群間に有意差はなかった。
I群（TVT）の平均カテーテル維持時間は1.84日であり、TOT群およびmTOT群よりも有意に高かった（1.58および1.52、resp。). これはおそらくＴＶＴ群におけるぼうこう傷害の割合が高いために発生した。
再手術を必要とする研究グループでは、術中および術後の有意な合併症は観察されなかった。 膀胱損傷、de novo OAB（過活動膀胱症状）、排尿後残尿>100mL、およびテープ押出を、内合併症および術後合併症として分析した（表5）。 TVT群では合併症の総発生率は13.4％であり、TOTおよびmTOTよりも有意に高かった（9.3％および8.6％、resp。). 個々の合併症の分析は、手術中の膀胱損傷の頻度に唯一の統計的差が観察され、TVT群（4.2％）で最も高かったことを示した;それはTOTとmTOT（0）で少数のケースでのみ起7％の両方）。 De novo OABは、グループ間の差なしに3.5–4.7％で発生し、手術後に薬理学的に治療された。 100mLの上のPostvoiding残りの尿は2.3-4.9%のフォローアップの間に腹部の超音波で発見されました。 テープ押出は、グループ間の統計的有意性なしに研究グループ全体で5例で発見された。
手術後6ヶ月目にTVTとTOTの合計（TOTとmTOTの両方）の分析も行った（表6）。 ＴｖｔとＴＯＴの間には主観的治癒率と客観的治癒率の統計的差はなかったが，ｔｖｔ群では統計的有意性を有する合併症の割合が高かった。
TOTとmTOTの比較は、治療後6ヶ月目にも行われた（表7）。 古典的なＴＯＴで手術した女性と，上記の独自の修正を行ったＴＯＴで手術した女性との間に治癒率と合併症に差はなかった。
5. 議論
世界の文献は、TOTが現在、主に同様の有効性と合併症のわずかに低い率のために、もう少し人気となっていることを報告しています。 公開された研究は、TVT法の有効性において約80-85％の成功率を示している。 この方法の最も頻繁に報告された合併症は、膀胱穿孔、出血障害、およびde novo排尿緊急性である。 TOTの技術の出版された効力は複雑化のわずかにより低いパーセントと類似しています。 このような手順を実行するセンターの好みと個々のオペレータの好みのために、二つの方法の科学的比較の数は低い。 また、分析された患者群には、標準化された均一なフォローアップ方法はない。 試験に応じて、患者の満足度のレベル、標準化されたアンケートの結果、pad試験、または有効性評価において分析を受けたurodynamic試験の結果。 したがって、両方の方法の有効性を比較するメタ分析はほとんどありません。 70例の分析に基づいて、TOTとTVTの有効性を比較する前向き無作為化研究では、両方の外科的技術の同等の有効性が達成され、手術時間が短縮され、totを支持する膀胱損傷のリスクがあった。 イタリアの研究者は、148人の患者の比較分析に基づいて、両群間の有効性および合併症率の両方において統計的有意性の差を示さなかった。 2013年からの最新の出版物では、Darabi et al. 手術後のぼうこうカテーテル維持時間を除いて，両群で有効性と安全性に有意差はなかった。 上記の記事の主観的治癒率と同じように、患者関連の成功率に基づくいくつかの分析があります。 例えば、前向き無作為化比較試験における2012年の英国の分析は、TOTの73％の患者報告された成功率を証明した。 TOTおよびTVTで治療されたSUIの1000例の大規模な比較分析は、85から96％の範囲の主観的治癒率および86から91％の範囲の客観的有効性を明らかにした。 TOTの5年間のフォローアップ評価に基づいて、2013年に主観的および客観的治癒率が約90％であることを示した研究が発表されました。
de novo OAB症状の現象は、主に議論されている中尿道スリングの術後合併症である。 ある調査は作動させた患者の4-33%のde novoの緊急の徴候を報告しました。 交絡の役割はまた女性のある特定のパーセントの年齢関連OABの自発の開発を担うことができます。 我々の研究では、de novo OABは5％未満の症例で観察され、薬理学的治療中の時間が短縮された。
また、中尿道スリングを用いた混合尿失禁患者の治療における結果のいくつかの評価が行われている。 韓国の著者は、2003年に、TVTおよびTOTによる治療は、これらの患者の緊急性からの毎日の失禁の割合を減少させ、TVT群でより高い有効性を有すると結論した。 これは、排尿筋過活動の症状を有する患者の70％が手術後に改善を宣言した2013年のフィンランドの研究を確認した。 2007年のアメリカの科学者のメタアナリシスは、492例に基づいて、2つの方法の間の有効性に有意差を示さなかった。 これらの方法のいずれかが混合病因を伴う尿失禁の治療に有効であるかどうかを示すには、少数の報告が明確ではないという結論が得られた。
これらの三つの方法の主な経済的な違いは、手順で使用される材料のコストでした。 MTOTでは、ヘルニア修復に使用されるオリジナルメッシュから作られたテープを使用しました。 それから作られたmTOTのための一つのテープは、約10ユーロの費用がかかります。 ポーランドのオリジナルTOTテープは約170ユーロの費用がかかります。
6. 結論
(i)すべてのスリング手順は、ストレス尿失禁の治療に有効であり、手術後6ヶ月目に治癒率を達成した91.5％から96.4％の主観的および客観的（ｉ ｉ）ＴＶＴ、ＴＯＴ、およびＴＯＴの自己修飾との間にＳＵＩの治療の有効性に差はない。（iii）ＴＯＴおよびｍｔｏｔよりもＴＶＴ処置中にぼうこう損傷のリスクが少し高い。（ｉ ｖ）オリジナルテープの代わりに自己調製したポリプロピレンテープからなるＴＯＴの自己修正は，オリジナルＴＯＴと同じくらい効果的で安全であり，手技の低コストである。(v)SUIの治療におけるスリング手順は安全であり、重篤な合併症を引き起こさない。
利益相反
著者らは、この論文の出版に関して利益相反はないと宣言しています。