ニュースリリース
市場での新しいインスリン–インスリンDegludec(Tresiba)
NICE issues Evidence Summaries for Type1diabetes and Type2diabetes
NICE Evidence Summaries
NICE Evidence summariesはNICE Guidanceではなく、NHSにとって重要であると考えられている選択された新薬の重要なエビデンスの要約を提供している。新しい薬が利用可能になったときにnhsで。
NICEは現在、18歳以上の成人における1型および2型糖尿病の新しいインスリンdegludecの証拠要約を発行しています。 インシュリンdegludecは2つの強さで利用できる長時間作用性のインシュリンのアナログである:100units/mlおよび200units/ml。 それは注入間の最低8時間の一度毎日の注入です。 それは他のすべての長時間作用性のinsulinsより高いです-5×3mlのカートリッジおよび5×3mlの事前入力されたペンは£72.00であり、3×3mlの事前入力されたペンは£86.40である。 NICEは、処方決定が行われるときにコストを考慮することを推奨しています。
1型糖尿病: インスリンdegludec
1型糖尿病のための素敵なガイダンスは、夜間低血糖症や朝の高血糖がnph(イソファン)インスリンまたは速効型インスリン類似体が食事時の血糖コントロールのために使用されている場合、成人のための基礎インスリン供給はNPH(イソファン)インスリンまたは長時間作用型インスリン類似体でなければならないことをお勧めします。
エビデンス要約からの重要なポイント
- インスリンdegludecは、1型糖尿病における糖血コントロールの点でインスリンglargineよりも劣っていません。
- 夜間低血糖症の統計的に有意に低い率があります–ランタスと比較して、インスリンdegludecと年間患者あたり1.4および4エピソード。 しかし、試験は、全体的な、昼間または重度の低血糖の割合の差を見つけることができませんでした。
- いくつかの安全性データを報告する1つの公開された104週間の研究があるが、インスリンdegludecとNPH(イソファン)インスリンを比較した公開された研究はなく、患者指向の有効性の転帰を測定するものはない。
- インスリンdegludecは、Hba1Csを0.1%ポイントと0の間で減少させました。4%ポイント2週間までの研究で104。 これらの減少はLantusよりも劣っていなかった。
完全な証拠の要約は訪問によって見つけることができます:
http://publications.nice.org.uk/esnm24-type-1-diabetes-insulin-degludec-esnm24
2型糖尿病:インスリンdegludec
2型糖尿病の治療に関する素敵なガイ低血糖症。 Tresibaは、更新されたガイダンスに含まれます。 NICEはまたインシュリンのdegludecの高い費用が考慮に入れられる必要があることを言う。
エビデンス要約からの重要なポイント
- 糖血コントロールの点でインスリンglargineよりも劣っていません。
- Hba1Csを約1.1%12ヶ月にわたって減少させました。
- 低血糖症、特に夜間hyposのいくつかの、しかしすべてではないが、測定の統計的に有意な低い率があります。
- インスリンdegludecをNPH(イソファン)インスリンと比較した年の情報を持つ公開された研究はなく、患者指向の有効性の結果を測定するものはありません。
完全な証拠の要約は訪問によって見つけることができます:
http://publications.nice.org.uk/esnm25-type-2-diabetes-insulin-degludec-esnm25
1型および2型糖尿病の両方の安全性
MHRAは、より高い強度、200単位/mlの製剤に関連する投薬ミスのリスクを最小限に抑えるためのアドバイスを発行しました。 ペン装置の線量カウンターの窓は強さに関係なく単位の数を、示す従って、線量の転換は必要ではない。
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