治療難治性免疫血小板減少症患者における初期romiplostim投与と血小板応答までの時間

背景/根拠:Romiplostimは、免疫血小板減少症の第二選択療法として推奨されるトロンボポエチン受容体アゴニストである。 1mcg/kg/週の最初の線量は毎週1mcg/kgの線量の増加とsubcutaneouslyパッケージの分類ごとに推薦されます。 入院のためのromiplostimの投薬を最大限に活用することは免疫の血小板減少症に二次厳しい血小板減少症のコルチコステロイドおよび静脈内の免疫 限られたデータはより高い最初の線量の効力そして安全を評価する利用できます。

目的

目的: この研究の主な目的は、1mcg/kg/週の標準的な初期用量と比較して、≥2mcg/kg/週の初期romiplostim用量を受けた患者の間で、≥10×109/Lの血小板までの時間を比較す 二次的な目標には、血小板応答までの時間≥30×109/Lおよび≥50×109/L、血小板応答を達成した患者の割合、入院期間、および有害事象および出血合併症の発 メソッド

メソッド

メソッド<10×109/Lが必要でした。 患者は、コホート1(1mcg/kg/週)およびコホート2(≧2mcg/kg/週)に彼らの最初のromiplostim用量によって層別化された。 電子医療記録と記述統計のレビューは、調査結果を生成しました。

結果:合計18人の患者が含まれ、コホート1に4人、コホート2に14人が含まれた。 コホート2の患者は、初期用量の中央値が4であった。5mcg/kg/週。 コホート2の患者は、コホート1の2日対4.5日の中央値で≥10×109/Lの血小板を達成した。 コホート2のより多くの患者は、血小板≧30×109/L(42.9%対25%)および血小板≧50×109/L(28.6%対25%)を達成した。 入院期間の中央値は、コホート2(13.5日対20日)で短かった。 臨床的に関連性の高い非大出血はコホート2ではあまり頻繁に認められなかった(28.6%対75%)が、大出血はコホート2でより頻繁に認められた(14.3%対0%)。 血栓性イベントは発生しなかった。

結論: 我々の研究は、より高い初期ロミプロスチム用量は、治療難治性免疫血小板減少症の入院患者にとって安全であることを示唆している。 食品医薬品局が承認した投与と比較して、初期投与量が多いと、血小板応答までの時間および病院の滞在時間が短縮される可能性がある。 これらの知見を確認するためには、さらなる大規模な研究が必要である。

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