エモリー大学で実施され、ヘレンS.Mayberg、MD、今神経学、脳神経外科、精神医学、神経科学の教授、およびマウントシナイのIcahn医学部のナッシュファミリーセンターの創設ディレクターが率いるこの研究で提示された長期的なデータは、研究チームによって行われた以前の作業を検証し、これらの患者のためにDBSを洗練し、最適化するための追加の研究の基礎を築いている。…..
ディープブレイン刺激は、現在、本態性振戦、パーキンソン病、てんかん、強迫性障害を治療するために米国食品医薬品局によって承認されており、脳の深部に移植された電極を介して各障害の症状に関与する特定の脳領域に高周波電気インパルスを送る神経刺激装置（”脳ペースメーカー”と呼ばれることもある）の配置を含む神経外科的手順である。
博士。 Maybergは2005年に治療抵抗性うつ病患者を対象としたBrodmann Area25として知られるdbsの最初の試験を主導し、臨床的利益をもたらす可能性があることを実証した。 その後の小さなオープンラベル試験は、同様に良好な結果をもたらしたが、まだこれらの奨励オープンラベルの結果にもかかわらず、マルチセンター、無作為化試験は、指定された、半年先験的な時点で統計的に有意な抗うつ反応の欠如のために早期に停止しました。
“より大きな試験が早期に中止されたという事実にもかかわらず、私の同僚と私が最初の試験から患者を追跡し続けていたときに見ていたのは、時 だから私たちはコースにとどまりました”とMayberg博士は言います。 「8年間の観察で、私たちの研究参加者のほとんどは、堅牢で持続的であったエリア25の深部脳刺激に対する抗うつ薬反応を経験しました。 処置抵抗力がある不況の患者が再発不況のエピソードに非常に敏感であることを考えると、dbsの機能は抗鬱剤の応答の長期維持を支え、再発の防止はあ”
具体的には、この研究は、治療抵抗性うつ病のためのSCC DBSのオープンラベル臨床試験に登録された28人の患者の長期転帰データ（4-8年）を文書化しています。 応答および寛解率は、フォローアップ期間の2-8年を通じて、それぞれ50％および30％以上に維持された。 すべての参加者の四分の三は、研究への参加の半分以上のための治療応答基準を満たし、すべての参加者の21パーセントは、最初の年以降の治療への継続的な応答を実証しています。 28人の参加者のうち、14人は少なくとも8年のフォローアップを完了し、11人は少なくとも4年を完了し、3人は8年の参加前に中退しました。 この研究を通じて提示されたデータは、治療抵抗性うつ病に対するSCC DBSの長期的な安全性および持続的な有効性を支持する。
“臨床試験は、一般的に短期的にアクティブとプラセボ治療を比較するように構成されていますが、私たちの研究結果は、この治療が困難な臨床集団 “避けられないうつ病に苦しんでいる人々のために、DBSが数年間にわたってうつ病症状の有意かつ持続的な改善につながる可能性は歓迎されるニュース”
すべての研究参加者は、大うつ病性障害または双極性障害2型のいずれかの基準を満たし、少なくとも12ヶ月の期間の現在のうつ病エピソードにあ すべての研究参加者は、同じ外科医と一緒にEmory University School of MedicineでSCC DBS手術を受け、同じ装置を受けました。 最初の17人の参加者は、2007年から2009年の間に、1ヶ月の単一盲検、刺激オフ、リードイン期間を持つオープンラベル試験で移植されました。 大うつ病性障害を持つ追加の11の参加者は、2011年と2013年の間にトラクトグラフィガイド解剖学的ターゲティングを使用して移植されました。 この長期フォローアップ研究では、合計178年の患者年のデータを収集し、分析のために組み合わせました。 参加者は、手術の少なくとも4週間前に開始し、32週間、毎週研究精神科医によって見られました。 その後、2月8日には半年ごとに訪問が行われた。 現在、23人の患者が長期的なフォローアップを続けています。
“シナイ山の高度な回路治療センターでは、現在、国立健康脳イニシアチブの資金提供を受けて、この研究の次の段階に向けて準備を進めています。 私たちの新しい研究は、以前と同様に治療抵抗性うつ病患者を募集しますが、アクティブなDBS治療中に刺激部位から直接脳活動の同時記録を可能にする新しい研究プロトタイプDBSシステム（Summit RC+S）を移植する予定です。 高度なイメージング、行動、および生理学的評価も実験室で定期的に実行されます。 これらの研究は、神経レベルで数日、数週間、数ヶ月にわたる回復の軌跡を監視する前例のない機会を提供します」とMayberg博士は述べています。 “エモリーからの予備的知見に基づいて、我々はこれらの脳シグネチャがDBSメカニズムに関する重要な新しい洞察を提供し、重要なことに、患者の臨床転帰をさらなる最適化することができるDBS管理に関する将来の決定を導くのに役立つと予想しています。”