Bridgewater,NJ-January4,2008–Sanofi–aventisは本日、Ambien CR®(zolpidem tartrate extended-release)錠CIVは、共病性慢性不眠および全般性不安障害(GAD)患者の睡眠発症、睡眠維持および総睡眠時間の改善を提供した新しい研究の結果を発表しました。プラセボ Ambien CRはまた、睡眠関連の次の日の機能対策を改善しました。
研究について
この研究は、共同病的な慢性不眠症およびGADを有する381歳の成人21-64における多施設、二重盲検、並列群、無作為化、プラセボ対照試験であった。 この研究では、Ambien CRおよび抗うつ薬escitalopram（Lexapro®）で治療した患者の総睡眠時間によって測定された不眠症の全体的な改善をプラセボおよびescitalopramで治療した場合と比較して評価した。 患者はAmbien CR12を受けた。毎晩5mg（n=191）またはプラセボ（n=190）、8週間の研究中に毎日10mgのエシタロプラムが続き、続いて1週間のエシタロプラムのみが続く。 治療は、研究中に十分に耐容され、有害事象は、治療群間で類似していた。
“GAD患者が経験する不安は、しばしば眠りに落ちることや眠りにつくことなどの睡眠問題につながる可能性があります”とHenry Ford Hospitalの睡眠障害研究センター 「この研究のデータによると、Ambien CRは、翌日の機能を維持するために必要な完全な夜の睡眠を得るのを助けるために、GADの不眠症の治療選択肢と考えるこ”
研究者は、1、2、4、6および8週目の診療所訪問中および毎日の患者報告された朝の睡眠アンケート（MSQ）を通じて治療有効性を評価しました。 MSQは、睡眠開始潜時、睡眠開始後の覚醒時間、覚醒回数、睡眠の質および睡眠関連の翌日機能の測定に加えて、総睡眠時間の主要な有効性の結果を測定した。
Ambien CRは、GAD患者の毎日の活動に睡眠の質と睡眠への影響を改善しました
総睡眠時間は、研究を通じてAmbien CR群で増加しました。 第8週では、睡眠を報告した患者は、平均68分以上の睡眠を報告したプラセボ治療患者と比較して、ベースラインよりも平均106分以上の睡眠を報告した（P<0.0001）。 平均して、Ambien CR治療患者は、プラセボ治療患者と比較して、夜間の覚醒が少なく、睡眠開始後の覚醒時間が減少したことに基づいて、睡眠維持が改善された（P<0.0001）。 8週目では、ambien CR/escitalopram群（-1.33±1.26）でプラセボ/escitalopram群（-0.76±1.02）と比較して夜間覚醒の数が減少し、ambien CRでは55.1（±67.3）分減少し、26.8（±58）の減少と比較して睡眠開始までの時間が短縮された。7）プラセボで分（P<0.0001）。 さらに、患者は、朝のエネルギー、朝の集中および毎日の活動への睡眠の影響を含む、昼間の機能に関する二次的措置の改善を報告した。
有害事象は、Ambien CR/escitalopramで治療された患者の76％およびプラセボ/escitalopramで治療された患者の71％で発生した。 両方の治療群が経験した最も頻繁な有害事象は、悪心、めまいおよび疲労であった。 これらの有害事象は、Ambien CRとescitalopramの両方の以前の研究で報告されており、両方の治療の安全性プロファイルの一部であることが知られています。 各治療群の一人の患者は、異なる重篤な有害事象を経験した。
不眠症について
不眠症は、眠りに落ちることが困難、眠りにつくことが困難（夜間に頻繁に目を覚ますと眠りに戻るのに問題がある）、朝早く目を覚 アメリカ人の約10%は慢性の不眠症によって毎年影響されます。
慢性不眠症の患者は、欠勤率が高く、通常の枕木に比べて作業効率が悪いことを示しています。 不眠症は、ストレスや生産性の低下につながる可能性があり、したがって、職場に高価なことがあります。
Ambien CRについて®(zolpidem酒石酸延長放出錠)CIV
Ambien CRは、不眠症の治療のために示されています,発症および/または睡眠維持の困難によって特徴付けられます(
重要な安全情報
Ambien CRは、あなたとあなたの医療提供者がライフスタイルの変化と一緒に検討することができ、限り、あなたのプロバイダが推奨 Ambien CRがあなたにどのように影響するかを知るまでは、機械を運転したり操作したりするべきではありません。 あなたが再びアクティブになる前にスリープ状態に7-8時間を捧げることができるしていることを確認してください。 夢遊病、およびイベントのための記憶喪失で、完全に目を覚ましていない間に食べたり運転したりすることが報告されています。 これらの動作のいずれかが発生した場合は、すぐにプロバイダに連絡してくださ まれに、睡眠薬は、あなたの舌や喉の腫れ、息切れ、またはより深刻な結果などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。 Ambien CRを使用している間アレルギー反応があったら、あなたの医者にすぐに連絡して下さい。 副作用には、翌日の眠気、めまい、頭痛が含まれることがあります。 それは非麻薬性である;但し、ほとんどの睡眠薬のように、依存の危険があります。 アルコールと一緒に服用しないでください。
完全な処方情報については、をご覧くださいwww.AmbienCR.com…..
サノフィ-アベンティスについて
サノフィ-アベンティス、大手グローバル製薬会社は、発見し、開発し、すべての人の生活を改善するための治療ソリューシ サノフィ-アベンティスはパリ（ユーロネクスト：SAN）とニューヨーク（NYSE：SNY）に上場している。
連絡先:Terri Pedone,sanofi-aventis,(908)981-6562;[email protected]