[Becaplermin gel (Regranex gel)]

Becaplermine gel (Regranex) is an hydrogel which contains 100 microg of Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) per gram. Regranex is presented in 15-gram multidose tubes. それは適切な傷の心配の標準化されたプログラムと共に、subcutaneousティッシュに、虚血の非存在下で、伸びる5つ以下のcm2のneuropathic糖尿病性の潰瘍のためのアジュバント処置として承認されました(湿気がある環境の伝染、鋭いデブリードマン、準備および傷の圧力の回避の制御)。 PDGF-BBは、皮膚線維芽細胞の増殖および遊走および細胞外マトリックス沈着を増加させることによって皮膚創傷治癒を促進する。 PDGFはまた、創傷中の好中球、単球および平滑筋細胞の走化性を促進する。 RhPDGF-BBの局所適用は、創傷治癒を促進し、肉芽組織形成、細胞外マトリックスの合成および健康で治癒障害のある動物モデルにおける創傷治癒過程の ヒトの臨床試験では、肉芽組織形成および上皮化を増加させることにより、下肢糖尿病性神経因性潰瘍および褥瘡の患者において加速治癒が実証されている。 ヒトにおける局所毒性試験は陰性であった(無傷またはすり減った皮膚への閉塞下でのベカプレルミンゲルの反復塗布、皮膚感作試験)。 ヒトにおける薬物動態学的研究は、局所適用後の全身吸収が最小限であることを示している。 試験では、全身および局所耐性が優れていた。 報告された副作用は、すべての群において発生率および本質的に類似していた。 0.01%Regranexのゲルは単一の毎日の適用と安全、使いやすい。 それは現在皮膚の傷の治療の使用のための唯一の市販されている項目成長因子です。

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