臨床試験
再発-寛解MSにおける臨床試験
インターフェロンΒ多発性硬化症研究グループ
この臨床試験では、再発-寛解MSを有する372人が1.6MIUまたは8MIU、またはプラセボ(有効薬を持たない治療)のいずれかの用量でBetaseronを2年間投与した。 プラセボと比較して、Betaseronは年間攻撃率を約30%減少させました。1Betaseronはまた、磁気共鳴画像法(MRI)によって測定された疾患活性をプラセボと比較して80%低下させた。2MRIは、脳、脊髄、または身体の他の領域の画像を提供する強力なツールです。 炎症の領域を特定するためにMSでよく使用されます。
二次進行性MSにおける臨床試験
二次進行性MSにおける欧州研究
この研究では、二次進行性MSを有する718人が3年までBetaseronまたはプラセボのいずれかを受けた。 プラセボと比較して、Betaseronは9-12ヶ月間障害の進行を遅らせた。 Betaseronはまた、攻撃率を31%減少させました。3別の分析では、MRIスキャンはBetaseronが偽薬と比較して新しい損害の数を減らしたことを示しました。4
この研究の最終的な分析(平均35ヶ月のフォローアップ)は、進行および再発に関してプラセボよりもBetaseronの利点を確認しました。5
二次進行性MSにおける北米研究
Betaseronの北米研究は、二次進行性MSを有する939人を関与させた。 この試験では、Betaseronによる治療は、再発およびMRI脳病変に改善があったが、プラセボと比較して進行までの時間に有意な差を示さなかった。6
臨床試験:MSを示唆する単一のイベント
ベネフィットトライアル: 最初の治療のための新たに出現する多発性硬化症におけるBetaferon
この研究では、Betaseronは、MS(視神経、脳幹/小脳、または脊髄を含むイベント)とMRI上の少なくとも二つの臨床的に静音な脳病変を示唆する最初の臨床イベントを持っていた人々における臨床的に明確なMSへの変換を減少させることができるかどうかを検討しました。 468の合計は2年までBetaseronか偽薬と扱われました。 2年間にわたる臨床的に明確なMSを開発する確率は17%の絶対危険の減少および38%の相対的な危険の減少のためのBetaseronの28%と比較される偽薬の45%でした。7