2013年に食品医薬品局(FDA)によって発行された規制は、異なる種類の医療機器に基づいてUDI(Unique Device Identification)ルールを確立しました。 本質的に、このシステムは、構造化された製品のラベリングとグローバル一意識別データベース（GUDID）へのデータ提出のためのルールを設定します。 医療機器の分類（クラスIII、ならびに植込み型、生命維持型、および生命維持型）によって、必要なコードは異なります。 しかし、ラベルは自動識別とキャプチャ技術を備えたプレーンテキストでなければなりません。 要するに、GUDIDはUDIを持つすべてのデバイスの参照カタログとして機能します。 各装置についての特徴はラベラーによって与えられる項目コードによって含まれ、参照される。
HAL Systems,Inc.、FDAによって支配されるようにUDI（独特な装置識別）のためのフォーマットそして条件に完全に準拠しています。 HAL Traxxソフトウェアの適用は、中小企業にコードによって項目を定義し、制御するための複雑な機能だけでなく、トレース項目の生産と履歴を授与します。
個人所有、HAL Systems,Inc. コスト効率の高い洗練されたソフトウェアソリューションを作成し、シームレスな追跡とエンドツーエンドの製品トレーサビリティを可能にします。
HAL Traxxソフトウェア
HAL Traxxの解決の先端技術は屈強な費用引く最高の在庫管理の機能のためのビジネスに、装備します。 Udi（Unique Device Identification）ルールに関連して食品医薬品局（FDA）によって指定された要件を満たすために、HAL Traxxソフトウェアはaを生成します。分類に基づいて医療機器に分類する読解可能なテキストの印刷およびバーコードラベルおよびRDIF（無線周波数の同一証明）の札のためのzplコード。 各デバイスは、DI（デバイス識別子）によって識別され、アイテムコードで確立されます。 生産を追跡するために、生産id(PI)には、ロット/バッチ番号、日付コード、シリアル番号、および識別コードとともにマスターユニット番号が割り当てられます。 マスターユニット番号とRDIFタグは、アイテムを追跡するために使用されます。 配送はUDI経由でも追跡されます。 ユーザー、日付、および時刻は、すべてのトランザクションの永続的なレコードを作成します。 最後に、必要な情報はgudidにanとして提出されます。xmlファイルとインタフェースシステムを介して通信します。
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