Granufloの訴訟

一般的な透析情報

透析は腎不全に苦しんでいる個人の血から無駄が取除かれるプロセスです。 透析は急性腎不全に罹患している人々を助けるために推奨されるが、それは主に慢性腎不全の設定に使用される。 個人が腎不全に苦しんでいるとき、多くの問題が発生し、関連するものは次のとおりです。

(1)体から廃棄物を除去する失敗;
(2)酸のバランスをとるために重炭酸塩を産生することができないため、アシドーシス; そして
(3)カルシウムがボディのカルシウム/リンのレベルのバランスをとるために骨(骨密度の減少)から蛭されていると同時に低いカルシウムレベ

米国には約400,000人の透析患者がいると報告されており、Freseniusはこれらの患者の約1/3をGranuFlo Dry AcidおよびNaturaLyte液体濃縮物で治療しています。

リコール

July10,2012では、Fresenius Medical Care North Americaによって製造されたGranuflo Dry AcidおよびNaturaLyte液体濃縮物のクラスIリコールが通知されました。 私が思い出すクラスは、予想通り深刻な健康上の問題や死を引き起こす可能性のある危険な製品や欠陥のある製品のリコールです。

リコール通知の中で、FDAは、これらの製品の不適切な処方は、血液透析を受けている患者で高い血清重炭酸塩レベルにつながる可能性があるため、メーカーは、これらの製品に含まれる酢酸または二酢酸ナトリウム(酢酸プラス酢酸)の濃度を認識するように臨床医に警告していることを発表しました。 これは低血圧、hypokalemia、hypoxemia、hypercapniaおよび適切に扱われなかったら、心肺停止で最高潮に達するかもしれない心臓不整脈と関連付けられる重要な危険率であるmetabolic alkalosisに この製品は、死を含む深刻な健康への悪影響を引き起こす可能性があります。

GranuFloおよびNaturaLyte製品の副作用:

これらの製品によって引き起こされる主な傷害は、この場合、重炭酸塩の過剰のために起こる代謝性アルカローシ 傷害の物理的徴候は非特異的であり、その重症度に依存する。 重度の症例は生命を脅かすので、治療が重要です。 動脈血ガスの測定は、誰かが代謝性アルカローシスに苦しんでいるかどうかをテストするための最良の方法です。 これが行われていない場合、電解質が上昇した二酸化炭素レベルを示す場合、傷害が疑われる可能性がある。 代謝性アルカローシスはしばしば低カリウム血症と関連し、イオン化カルシウムレベルを低下させるため、リンおよびカルシウムレベルのチェックも重要である。

    • 低血圧、
    • 低カリウム血症、
    • 低酸素血症、
    • 高炭酸血症
    • 心臓不整脈
    • 心肺停止
  • 2016年、フレセニウスは保留中のすべてを解決することに合意した。250万ドルの請求。 ダグラスとロンドンは、もはや新しいGranufloケースを受け入れていません。

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