副作用
臨床試験の経験
臨床試験はwidelyvarying条件の下で行なわれるので、adrugの臨床試験で観察される不利な反応率はanotherdrugの臨床試験の率と直接比較することができないし、実際に観察される率を反映しないかもしれない。
三相3臨床試験では、616人の被験者がLUZUクリームに曝露され、1%:歯間白癬で305人、白癬で311人の被験者がluzuクリームに曝露された。 歯間白癬または白癬を有する被験者は、患部および隣接する領域に、それぞれ14日間または7日間、LUZUクリーム、1%またはビヒクルクリームを一日一回適用した。 LUZUCreamとの臨床試験の間に、1%は、共通の不利な反作用LUZUおよび車の腕両方の主題の1%よりより少しで起こった適用場所の反応でした。ほとんどの有害反応は重症度が軽度であった。
承認後の臨床試験は、75で実施されました2歳から<18歳までの白癬菌を対象としています。 LUZUのクリームの不利な反作用、1%扱われた人口は車のtreatedpopulationに類似していました。
市販後の経験
ルリコナゾールクリーム、1%の市販後の使用中に以下の有害反応が同定されている:接触性皮膚炎および細胞炎。 これらの反応は不確実な大きさの人口から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
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