無細胞製品
Integra®は、主にウシの腱に由来するコラーゲンとコンドロイチン-6-硫酸塩(サメ軟骨 患者の自身の細胞およびティッシュ(繊維芽細胞、リンパ球、大食細胞および毛管)がそれに移住し、2-3週の期間に組み込むことを可能にするのは三次元 それはシリコーンの保護シートとまたは単独で包むことができます。 さらに、”パイ皮をむくことのための必要性を排除する今利用できる網目にされた形態がある。”完全な厚さの傷をカバーすることを設計し、骨の神経、動脈、小さい区域、および腱のような重大な構造に直接置くことができる。 割れ目の厚さの皮とのAutograftingは普通2-3週後適用である結合の後のIntegra®に加えることができる。 局所陰圧創傷療法(NPWT)は、新生を加速し、Integra®の「所要時間」を減少させることが示されている。 適用後2年の皮膚の臨床評価は、柔らかさ、可動性、および外観に関して優れた患者満足度を示している。 組織学的分析は、コラーゲンとエラスチン繊維が普遍的に存在していたのに対し、付属器構造の欠如を示しています。
Integra®は重要な傷の適用範囲が頻繁に必要である焼跡の患者で広く使用されました。 手の構造の複雑な解剖学そして敏感なバランスのために、Integra®は上肢の皮の欠陥を持つ患者の処理で約束を示した。 割れた厚さの皮の接木とは違って、Integraと形作る新皮膚は根本的な構造により少ない傷の拘縮および癒着の移動の繊維芽細胞そして結果を最小にし、 さらに、非メッシュの皮膚移植片をIntegra®に適用して、最終的にはより美容的に魅力的な結果を提供することができます。
Weigert et al. 一連の15例の外傷性手の傷のためのIntegra®の使用による遡及的に報告された結果。 すべての創傷は骨、関節、および/または腱暴露に関連しており、フォローアップ間隔は10-37ヶ月の範囲であった。 皮膚移植は、インテグラの適用後26日の平均で行われた。 15人中、13人の方が、”このレビューが参考になった”と投票しています。 手の外科の使用の多数のケースのレポートはまた出版されました。 Carothers et al. 腫瘍切除後の手のひら創傷をカバーするためのIntegra®の積み重ねについて説明した。 それはApertのsyndactyly再建のために適用範囲で首尾よく利用され、主要な折り返しまたはティッシュの再建のための提供の場所の欠陥をカバーするのに使用す さらに、Azzena e t a l. Integra®が手のdegloving傷害に適用範囲を提供するのを助けるのに使用された場合を記述した。
Integra®との合併症はまれですが、最も一般的なのは真皮基質の喪失または部分的な喪失です。 これは、移植片と創傷床または感染との間の過度の運動によるものであることが最も多い。 Heimbach et al. 全体の感染率は3.彼らのシリーズの1%であり、それが減少したテイクの最も一般的な理由であることを観察した。 傷のベッドがIntegra®の配置前に汚染がないことを保障するために心配は取られるべきである。
私達に私達の上肢の練習でIntegra®を使用して重要な経験があり、使用するために簡単である貴重な用具であると証明した。 Integra®の使用にとって重要破片および伝染がなく、プロダクトを受け取る適したベッドがなければならないので適用範囲のために傷を準備している。 これを達成することは通常否定的な圧力ドレッシングの連続debridementsそして使用を含んでいた。 ほとんどの場合、私達はIntegra®のBilayerの傷のマトリックスを利用した。 それは塩でそれを浸すことによってプロダクト準備の1-2分を要求します。 手術用手袋は、製品の取り扱いと適用の前に変更する必要があります。 マトリックスのこれ以上より1-2のmmが健康なティッシュと重複し、接木と根本的な傷間にギャップがないことを保証する縫合線かステープルが付いている傷にそれから添付されないようにマトリックスはそれから大きさで分類されます。 シリコーンの層は傷に表面的に置かれます。 関連する大きなマトリックス製品を有する広い範囲の被覆領域が使用される場合、移植片は、排水を可能にするためにパイクラストされてもよい。 あるいは、事前にメッシュされた移植片は、大きな欠陥のために使用されてもよい。 圧縮ドレッシングかNPWTのドレッシングは受け手の場所の副木の固定と共にマトリックスに加えられるべきです。 NPWTのドレッシングのための必要性は傷のサイズそして深さおよびまた使用されるIntegraのマトリックスのタイプに基づいている。 より深く、より凹面の形態を用いるより大きい傷、およびNPWTの処置からのマトリックスの接木の利点の多数の層を要求するそれら。 マトリックスは2-3週が皮膚の接木の適用範囲前に成熟するように要求します。 図1およびand22は、Integra®が上肢の複雑な創傷に正常に使用された二つのケースを示しています。
26歳の男性が鋸の丸鋸を使ってけがをしました。 A)傷害には親指と人差し指の遠位指骨骨折が含まれていた。 さらに、人差し指の損傷に関連する2cmの神経ギャップがあった。 b)潅漑およびデブリードマンの後で、神経の接木の水路、percutaneousピンで止めること。 Integra®は圧縮ドレッシングで適用され、覆われた。 c)Integra®の適用の後の二週間。 d)分割-厚さ、近位前腕から収穫されたメッシュの皮膚移植アプリケーション。 e、およびf)皮膚移植アプリケーションの二ヶ月後
48歳の男性は、仕事で木を切っている間にこの傷害を受けました。 a)枝の鋭い端が彼の腕の尺骨の側面を突き刺した。 患者は8cmを測定する正中神経の部分的な損失、彼の尺骨神経の厳しい打撲傷、粉砕された尺骨のひび、および広範な筋肉および腱の損傷を支えました。 この患者は複数の潅漑およびデブリードメントを受け、その後陰圧ドレッシングで覆われた。 b)Integra®アプリケーション。 Integra®アプリケーションの二週間後、同側大腿部から収穫された分割厚さの皮膚移植片が適用されました。 c)皮膚移植の適用の後の二週間。 d)皮膚移植片の良好な治癒を示す皮膚移植片適用後8週間
Matriderm®は、エラスチンで被覆されたウシ真皮で構成されています。 それはタイプI、IIIおよびVのエラスチンで厚く、構成される1つのmmである。 米国では入手できませんが、ヨーロッパでは容易に使用されています。 通常薄い割れ目厚さの皮膚の接木と結合される単段のプロシージャの傷を、カバーすることを設計する。 Haslik et al. 手および手首の傷を持つ17人の患者の適用範囲のためのMatriderm®の使用との経験を記述した。 すべての創傷は、重要な構造の暴露と関連していた。 全体的な服用率は96%であり、患者関連の転帰は手の機能に関係する制限なしで優れていた。 Heckmann et al. Matriderm®で骨または腱露出した創傷の治療を受けた一連の患者を報告した。 さらに再建的介入を必要とせずに10人のうち9人が治癒した。 しかし、著者らは、機能性は皮膚被覆のための伝統的なフラップよりも優れていないと結論づけた。 Cevelli et al. 皮膚移植とのMatriderm®の使用を単独での皮膚移植と比較し、適用後2週間でMatriderm®plus皮膚移植群でより迅速な再上皮化を指摘した。 さらに,matridem®治療群では瘢痕の質が良好であった。 これらの結果は、手の背の上の火傷のための皮膚移植を伴うMatriderm®の使用を検討する研究で繰り返し強調された。 シュナイダー他 ラットモデルでIntegra®とMatriderm®を比較しました。 両群は二段階の手順で治療し、血管新生の速度と質を評価した。 血管新生および上皮化の速度および質に大きな差は認められなかった。
Permacol®は、ウシ由来のイソシアネートコラーゲン架橋皮膚代用品です。 それは厚い0.75mmである。 Macleod et al. ラット試験におけるPermacol®の使用を検討し、小腸粘膜下層およびグリセロール処理エチレンオキシド滅菌ブタ真皮と比較した。 移植片は、急性および慢性の炎症、線維症、および間質反応の程度に基づいて等級付けされた。 さらに、血管性およびコラーゲンの内殖の程度は、移植後20週間で評価した。 著者らは、Permacol®は炎症反応の点で十分に耐容されたが、血管内増殖の程度は限られていたと結論づけた。 さらに、彼らは、Permacol®は約束を持っていましたが、より迅速な程度の血管新生を促進するための改変の恩恵を受ける可能性があると結論づけました。 Permacol®はまた基底の親指の関節炎の処置のtrapeziectomyに続く介在の接木として利用された。 BelcherとZicは、台形切除単独とPermacol®介在との比較研究を行った。 残念なことに、この研究は、Permacol®で治療された6の13例における有害な患者反応のために中止されなければならなかった。 三つのインプラントを除去しなければならず、組織学的には有意な異物反応を明らかにした。 Permacol®介在で治療したグループは、台形切除単独に比べて、より多くの痛みと満足度が低かった。 パーマコールの理想的な使用は、ヘルニア修復のような深い構造的置換のためのものであると思われる。
EZ-Derm®(Brennen Medical,St Paul,MN)は、加工された皮膚ブタ移植片です。 それは室温で保存することができ、約18ヶ月の貯蔵寿命を有する。 それは血管新生にならない間、表皮の障壁として機能によってepithelializationを促進できます。 Stillら。 使用が焼跡の患者の処置の減らされた入院で起因したことを報告しました。 しかし、時間の経過とともに、豚の皮は乾燥し、硬くなる可能性があります。 その結果、それは治癒過程の間に機能および範囲の動きに有害に影響を与えるかもしれません。OASIS(登録商標)(Healthpoint Ltd,Fort Worth,T X)は、ブタ小腸(空腸)粘膜下層(SIS)に由来する。 漿膜、平滑筋、粘膜は処理中に除去され、組織はコラーゲンI型、III型、V型、グリコサミノグリカン、フィブロネクチン、プロテオグリカン、およびTGF-βおよびFGF-2を含む成長因子の足場を残して無細胞化される。 これは、凍結乾燥された乾燥製剤または湿った(水和された)製剤で入手可能であり、長い貯蔵寿命を有するという利点を有する。 ある無作為化対照多施設群では、慢性脚潰瘍の創傷治癒のための圧縮療法と圧縮療法のみのOASIS®の使用を検討しました。 3ヶ月後、OASIS®治療で潰瘍の55%が治癒したのに対し、圧迫単独で治療した潰瘍の34%が治癒しました。 この物質の生化学的および構造的性質は、組織特異的リモデリングを促進することが示唆されている。 これのための1つのメカニズムは提供者のブタのsubmucosaからの基質のbioactive成長因子の保持であるかもしれません;もう1つは傷の治療のためのより好ましい環境を作成する基質へのホストの傷および血清からの成長因子の吸収そして結合であるようです。 製造業者によれば、OASIS(登録商標)創傷マトリックスは、慢性創傷(糖尿病性、圧迫性、静脈うっ滞)、火傷、外傷、外科的創傷、および完全または部分的な厚さの創傷に ブタ製品または第三度熱傷に対する反応性の病歴を有する者には禁忌である。
この創傷マトリックスは、SISの単層(OASIS®)として、およびより困難な創傷のための三重SIS層製剤(OASIS®Ultra Tri-Layer Matrix)としての二つの製剤で利用可能である。
製造業者ごとの適用指示は浸出物かdevitalizedティッシュのdebrideされなければならない傷のベッドの準備から始まる。 出血は最小限に抑えられます。 OASIS®は傷全体が傷の差益を越えるわずかな延長でちょうど覆われるように傷に適用される。 マトリックスはテープ、縫合線、ステープル、またはティッシュの密封剤が付いている隣接した皮に固定し、生殖不能の塩の適用と続いて水分補給されます。 非付着性の包帯を創傷の上に塗布し、7日目に交換する。 7日後、創傷を再評価し、必要であれば、OASIS®のその後の適用を楽しませることができる。 滲出液のゲルは普通カラメル着色されるか、またはオフホワイトのゲルとして形作り、現われる;これは治療の応答の部分であるので連続傷の点検で保
MatriStem®(ACell®、Lafayette、IN)は、ブタの膀胱組織で構成される生物学的組織である。 生成物を電子線照射で滅菌し、非架橋無細胞マトリックス足場に加工する。 この構造は無傷の基底膜表面と固有層表面を有する。 それは部分的で、完全な厚さの傷、圧力潰瘍、糖尿病性の潰瘍、管および静脈の潰瘍、外科傷および外傷性の傷のために示されます。 それはブタのティッシュへの感受性またはアレルギーとのそれらおよび第三度の焼跡とのそれらで禁忌とされます。 これは、凍結乾燥および脱水シート形態で提供され、生理食塩水中で再水和される。 創傷は、壊死組織または滲出液を除去することによって調製され、縁の周りに新鮮される。 創傷は、次いで、シート材料で覆われ、次いで、アルギン酸カルシウムのような吸収性ドレッシングに続いて非接着性ドレッシングによって覆われる。 その後、創傷部位に水分を維持するためにヒドロゲルドレッシングを適用する。 その後、創傷を7日ごとに検査し、必要に応じてMatriStem®の新しいシートを適用します。 材料はホストの傷に組み込まれると同時にカラメル色を回す。 別の製剤は、創傷に振りかけることができる粉末製剤であるMatriStem(登録商標)MicroMatrixである。 創傷へのこれらの材料の適用は、血管新生および傷害部位への細胞動員および分化を促進すると考えられる。 現在までに、出版された人間のシリーズは欠けています。Alloderm®(AlloDerm;LifeCell Inc. Wound careのためにGraftjacket(登録商標)(Wright Medical Technology,Arlington,TN)が筋骨格系用途のために認可されている。 この材料は人間の死体の皮から殺菌的に収穫され、表皮および細胞部品を取除くために専有処理を経、そして次に凍結乾燥させています。 細胞成分が抽出されるため、免疫学的応答は起こりにくいと考えられている。 Alloderm®はバリアとしての機能はほとんどありませんが、皮膚再生のための天然の細胞内増殖のテンプレートとして役立つことが意図されています。 それはAlloderm®が薄い割れ目厚さの皮膚の接木の適用に先行している適用される一段階プロセスで使用されるかもしれません; その結果,このような構築物の創傷拘縮は,より厚い分割厚さの自己皮膚移植片に見られるものと類似していることが示唆された。 あるいは、皮膚移植を行わずに使用してもよい。 それは1994年に最初の利用できる人間得られた皮膚プロダクトになり、焼跡のために最初に示されました;今日使用は傷の適用範囲、頭部および首の再建、胸の再建および腹壁および器官の再建の目的に拡大しました。
Alloderm®再生組織マトリックスは、以前は冷凍が必要と考えられていました; しかし、製造業者は現在、-30℃で10日間、60℃で45日間曝露した後、移植片の性能に対する悪影響は認められなかったと述べている。 パッケージを開封した後、製品は材料がしなやかになるまで温かい生理食塩水で再水和を必要とする。 再水和の後で、材料は4h.の内で使用されなければならない最近利用できるようになった関連製品は使用可能なAlloderm®の再生ティッシュのマトリックス(RTM)である;このプロダクトは(前のプロダクトとは違って)最終的に殺菌し、再水和も冷凍を要求しない。 それはいろいろな厚さおよびサイズ(厚い0.23–3.30mmおよび4×12から15×20cm)で利用できる。
この製品は、滑らかで血液を吸収しない真皮側と、外観および吸収性が粗く鈍い基底膜側との上下方向を有する。 第一次閉鎖が用いられるべきなら製造業者は皮膚側面が付いている外皮キャビティの方の基底膜の側面を方向づけることを推薦します。 第一次閉鎖が使用されなければまたは無血管床の適用範囲のために、皮膚側面は露出される基底膜の側面が付いているvascularized表面の方に置かれるべきで マトリックスは張力の下でそれから縫合することができます。 使用の禁忌には、製品の処理または緩衝中に使用されるため、包装またはポリソルベート20に記載されているいくつかの抗生物質に対する感受性が含 これは、滅菌的に採取され、最終的に滅菌されていないヒト由来の組織であるため、リスクには、疾患の伝達または感染が含まれる。 ティッシュはFDAおよび州の命令に従って、またティッシュ銀行のアメリカ連合の標準に従って扱われます。 血清学的スクリーニングは、HIV、肝炎、および梅毒を評価するために行われます。 さらに、細胞成分を除去する処理は、疾患伝達のリスクを減少させると考えられている。 乳房の文献では、allodermの使用が示唆されています®乳房再建に関連して、より高い合併症率(血清腫)をもたらすが、組織拡張のより高い損失はなく、改善された 同様に、割れ目または全厚の皮膚移植の代わりにAlloderm(登録商標)が使用される用途において満足のいく結果が見られた。